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Refus de traitement de survie et qualité de vie après une lésion cérébrale aiguë grave : analyse qualitative et questions éthiques

22 juillet 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Refus de traitement de survie et qualité de vie après une lésion cérébrale aiguë grave : analyse qualitative et questions éthiques.

L'arrêt du traitement de maintien de la vie touche 10 à 15 % des patients en soins intensifs, y compris ceux atteints d'un traumatisme crânien aigu sévère, dont les soins semblent inutiles en termes de pronostic basé sur les données cliniques et paracliniques, la qualité de vie attendue, les préférences des patients, l'âge ou la réduction qualité de vie.

Il existe peu d’études sur l’arrêt du traitement par rapport à l’arrêt du traitement, et encore moins sur les survivants après une décision d’arrêt du traitement.

La qualité de vie est définie par l'OMS comme « la perception qu'a un individu de sa position dans la vie dans le contexte de la culture et des systèmes de valeurs dans lesquels il vit et par rapport à ses objectifs, attentes, normes et préoccupations ». La relation entre la qualité de vie et l’évolution neurologique après une lésion cérébrale aiguë grave est controversée et donc difficile à prédire.

C'est pourquoi les enquêteurs remettent en question la légitimité de la décision de suspendre le traitement des patients atteints de lésions cérébrales aiguës graves en fonction de leur qualité de vie attendue, lorsque cette prédiction est incertaine.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

14

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Marie DAKENG, resident
  • Numéro de téléphone: +33 (0)4 77 82 83 29
  • E-mail: mcgperret@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Saint Etienne, France, 42055
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
        • Sous-enquêteur:
          • Nory ELHADJENE, MD
        • Contact:
          • Marie DAKENG, resident
          • Numéro de téléphone: +33 (0)4 77 82 83 29
          • E-mail: mcgperret@gmail.com
        • Chercheur principal:
          • Marie DAKENG, resident
        • Sous-enquêteur:
          • Jérôme MOREL, MD PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients présentant un traumatisme crânien aigu admis en soins intensifs en 2022 seront inclus.

La description

Critère d'intégration:

Les patients:

  • avec une lésion cérébrale aiguë sévère (TCC, accident vasculaire cérébral, infection du système nerveux central).
  • admis en unité de soins neurocritiques en 2022.
  • suivi 24 mois après les soins intensifs entre le 15 avril 2024 et le 31 août 2024.

Critère d'exclusion:

Les patients:

  • décès en 2024,
  • refus du patient ou de son proche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients présentant une lésion cérébrale aiguë sévère et sans traitement de survie
Évaluation de la qualité de vie des patients présentant une lésion cérébrale aiguë sévère sur la base de l'enregistrement audio lors du suivi post-USI.
Analyse des enregistrements du suivi post-USI avec l'analyse phénoménologique interprétative
Patients présentant une lésion cérébrale aiguë sévère et sans interruption du traitement de survie
Évaluation de la qualité de vie des patients présentant une lésion cérébrale aiguë sévère sur la base de l'enregistrement audio lors du suivi post-USI.
Analyse des enregistrements du suivi post-USI avec l'analyse phénoménologique interprétative

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse phénoménologique interprétative
Délai: 24 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs
Analyse qualitative de la qualité de vie des patients présentant un traumatisme crânien aigu sévère et sans traitement de survie
24 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête internationale auprès des neurointensivistes du réseau ANARLF - questionnaires
Délai: Mois : 3
Comparaison du nombre de décisions d'arrêt de traitement dans les cas cliniques versus la vie réelle
Mois : 3
Enquête internationale auprès des neurointensivistes du réseau ANARLF - suivi
Délai: Mois : 3
Comparaison des résultats neurologiques prévus et de la qualité de vie par les neurointensivistes par rapport aux résultats neurologiques réels et à la qualité de vie évalués lors du suivi post-USI.
Mois : 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marie DAKENG, resident, CHU Saint Etienne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2024

Première publication (Réel)

26 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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