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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06523127
Refus de traitement de survie et qualité de vie après une lésion cérébrale aiguë grave : analyse qualitative et questions éthiques
Refus de traitement de survie et qualité de vie après une lésion cérébrale aiguë grave : analyse qualitative et questions éthiques.
L'arrêt du traitement de maintien de la vie touche 10 à 15 % des patients en soins intensifs, y compris ceux atteints d'un traumatisme crânien aigu sévère, dont les soins semblent inutiles en termes de pronostic basé sur les données cliniques et paracliniques, la qualité de vie attendue, les préférences des patients, l'âge ou la réduction qualité de vie.
Il existe peu d’études sur l’arrêt du traitement par rapport à l’arrêt du traitement, et encore moins sur les survivants après une décision d’arrêt du traitement.
La qualité de vie est définie par l'OMS comme « la perception qu'a un individu de sa position dans la vie dans le contexte de la culture et des systèmes de valeurs dans lesquels il vit et par rapport à ses objectifs, attentes, normes et préoccupations ». La relation entre la qualité de vie et l’évolution neurologique après une lésion cérébrale aiguë grave est controversée et donc difficile à prédire.
C'est pourquoi les enquêteurs remettent en question la légitimité de la décision de suspendre le traitement des patients atteints de lésions cérébrales aiguës graves en fonction de leur qualité de vie attendue, lorsque cette prédiction est incertaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marie DAKENG, resident
- Numéro de téléphone: +33 (0)4 77 82 83 29
- E-mail: mcgperret@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nory ELHADJENE, MD
- Numéro de téléphone: +33 (0)4 77 82 83 29
- E-mail: Nory.ELHADJENE@chu-st-etienne.fr
Lieux d'étude
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Saint Etienne, France, 42055
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
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Sous-enquêteur:
- Nory ELHADJENE, MD
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Contact:
- Marie DAKENG, resident
- Numéro de téléphone: +33 (0)4 77 82 83 29
- E-mail: mcgperret@gmail.com
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Chercheur principal:
- Marie DAKENG, resident
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Sous-enquêteur:
- Jérôme MOREL, MD PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les patients:
- avec une lésion cérébrale aiguë sévère (TCC, accident vasculaire cérébral, infection du système nerveux central).
- admis en unité de soins neurocritiques en 2022.
- suivi 24 mois après les soins intensifs entre le 15 avril 2024 et le 31 août 2024.
Critère d'exclusion:
Les patients:
- décès en 2024,
- refus du patient ou de son proche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients présentant une lésion cérébrale aiguë sévère et sans traitement de survie
Évaluation de la qualité de vie des patients présentant une lésion cérébrale aiguë sévère sur la base de l'enregistrement audio lors du suivi post-USI.
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Analyse des enregistrements du suivi post-USI avec l'analyse phénoménologique interprétative
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Patients présentant une lésion cérébrale aiguë sévère et sans interruption du traitement de survie
Évaluation de la qualité de vie des patients présentant une lésion cérébrale aiguë sévère sur la base de l'enregistrement audio lors du suivi post-USI.
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Analyse des enregistrements du suivi post-USI avec l'analyse phénoménologique interprétative
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse phénoménologique interprétative
Délai: 24 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs
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Analyse qualitative de la qualité de vie des patients présentant un traumatisme crânien aigu sévère et sans traitement de survie
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24 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Enquête internationale auprès des neurointensivistes du réseau ANARLF - questionnaires
Délai: Mois : 3
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Comparaison du nombre de décisions d'arrêt de traitement dans les cas cliniques versus la vie réelle
|
Mois : 3
|
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Enquête internationale auprès des neurointensivistes du réseau ANARLF - suivi
Délai: Mois : 3
|
Comparaison des résultats neurologiques prévus et de la qualité de vie par les neurointensivistes par rapport aux résultats neurologiques réels et à la qualité de vie évalués lors du suivi post-USI.
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Mois : 3
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie DAKENG, resident, CHU Saint Etienne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRBN672024/CHUSTE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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