Wstrzymanie leczenia podtrzymującego życie i jakość życia po ciężkim ostrym uszkodzeniu mózgu: analiza jakościowa i kwestie etyczne
Wstrzymanie leczenia podtrzymującego życie i jakość życia po ciężkim ostrym uszkodzeniu mózgu: analiza jakościowa i kwestie etyczne.
Zaprzestanie leczenia podtrzymującego życie dotyczy 10–15% pacjentów OIT, w tym pacjentów z ciężkim ostrym uszkodzeniem mózgu, których opieka wydaje się daremna pod względem rokowania na podstawie danych klinicznych i paraklinicznych, oczekiwanej jakości życia, preferencji pacjenta, wieku lub obniżonej jakość życia.
Istnieje niewiele badań dotyczących wstrzymania leczenia w porównaniu z odstawieniem leczenia, a jeszcze mniej badań dotyczących osób, które przeżyły po podjęciu decyzji o wstrzymaniu leczenia.
Jakość życia została zdefiniowana przez WHO jako „postrzeganie przez jednostkę swojej pozycji życiowej w kontekście kultury i systemów wartości, w których żyje, oraz w odniesieniu do jej celów, oczekiwań, standardów i obaw”. Związek między jakością życia a wynikami neurologicznymi po ciężkim ostrym uszkodzeniu mózgu jest kontrowersyjny i dlatego trudny do przewidzenia.
Dlatego badacze kwestionują zasadność podejmowania decyzji o wstrzymaniu leczenia pacjentów z ciężkim ostrym uszkodzeniem mózgu na podstawie ich oczekiwanej jakości życia, gdy przewidywanie to jest niepewne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marie DAKENG, resident
- Numer telefonu: +33 (0)4 77 82 83 29
- E-mail: mcgperret@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nory ELHADJENE, MD
- Numer telefonu: +33 (0)4 77 82 83 29
- E-mail: Nory.ELHADJENE@chu-st-etienne.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint Etienne, Francja, 42055
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
-
Pod-śledczy:
- Nory ELHADJENE, MD
-
Kontakt:
- Marie DAKENG, resident
- Numer telefonu: +33 (0)4 77 82 83 29
- E-mail: mcgperret@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Marie DAKENG, resident
-
Pod-śledczy:
- Jérôme MOREL, MD PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci:
- z ciężkim ostrym uszkodzeniem mózgu (TBI, udar, zakażenie ośrodkowego układu nerwowego).
- przyjęty na oddział neurokrytyczny w 2022 roku.
- obserwowano 24 miesiące po oddziale intensywnej terapii, pomiędzy 15 kwietnia 2024 r. a 31 sierpnia 2024 r.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci:
- śmierć w 2024 r.,
- odmowa pacjenta lub krewnego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z ciężkim, ostrym uszkodzeniem mózgu, którzy wstrzymali się z leczeniem podtrzymującym życie
Ocena jakości życia pacjentów z ciężkim ostrym uszkodzeniem mózgu na podstawie nagrania audio podczas obserwacji po OIOM-ie.
|
Analiza zapisów obserwacji po oddziale intensywnej terapii za pomocą interpretacyjnej analizy fenomenologicznej
|
|
Pacjenci z ciężkim, ostrym uszkodzeniem mózgu i bez wstrzymania leczenia podtrzymującego życie
Ocena jakości życia pacjentów z ciężkim ostrym uszkodzeniem mózgu na podstawie nagrania audio podczas obserwacji po OIOM-ie.
|
Analiza zapisów obserwacji po oddziale intensywnej terapii za pomocą interpretacyjnej analizy fenomenologicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Interpretacyjna analiza fenomenologiczna
Ramy czasowe: 24 miesiące po wypisaniu z OIOM-u
|
Jakościowa analiza jakości życia pacjentów z ciężkim ostrym uszkodzeniem mózgu i wstrzymaniem leczenia podtrzymującego życie
|
24 miesiące po wypisaniu z OIOM-u
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Międzynarodowe badanie wśród neurointensywistów z sieci ANARLF – kwestionariusze
Ramy czasowe: Miesiąc: 3
|
Porównanie liczby decyzji o wstrzymaniu leczenia w przypadkach klinicznych z rzeczywistością
|
Miesiąc: 3
|
|
Międzynarodowe badanie wśród neurointensywistów z sieci ANARLF – obserwacja
Ramy czasowe: Miesiąc: 3
|
Porównanie przewidywanych wyników neurologicznych i jakości życia przez neurointensywistów z rzeczywistymi wynikami neurologicznymi i jakością życia ocenianymi podczas obserwacji po oddziale intensywnej terapii.
|
Miesiąc: 3
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Marie DAKENG, resident, CHU Saint Etienne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRBN672024/CHUSTE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .