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- 임상시험 NCT06523127
중증 급성 뇌 손상 후 연명 치료 보류 및 삶의 질: 질적 분석 및 윤리적 문제
2024년 7월 22일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
중증 급성 뇌 손상 후 연명 치료 보류 및 삶의 질: 질적 분석 및 윤리적 문제.
연명의료 중단은 중증 급성 뇌손상 환자를 포함해 중환자실 환자의 10~15%에게 영향을 미치며 이들 환자의 치료는 임상 및 준임상 데이터, 예상 삶의 질, 환자 선호도, 연령 또는 감소에 따른 예후 측면에서 무의미해 보입니다. 삶의 질.
치료 중단에 비해 치료 보류에 관한 연구는 거의 없으며, 치료 보류 결정 후 생존자에 대한 연구는 더욱 적습니다.
WHO는 삶의 질을 "개인이 살고 있는 문화와 가치 체계의 맥락에서 그리고 자신의 목표, 기대, 기준 및 관심 사항과 관련하여 삶에서 자신의 위치에 대한 개인의 인식"으로 정의합니다. 심각한 급성 뇌 손상 후 삶의 질과 신경학적 결과 사이의 관계는 논란의 여지가 있어 예측하기 어렵습니다.
이것이 연구자들이 예측이 불확실한 경우 예상되는 삶의 질을 기준으로 중증 급성 뇌 손상 환자의 치료를 보류하는 결정을 내리는 정당성에 의문을 제기하는 이유입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
14
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marie DAKENG, resident
- 전화번호: +33 (0)4 77 82 83 29
- 이메일: mcgperret@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nory ELHADJENE, MD
- 전화번호: +33 (0)4 77 82 83 29
- 이메일: Nory.ELHADJENE@chu-st-etienne.fr
연구 장소
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Saint Etienne, 프랑스, 42055
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
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부수사관:
- Nory ELHADJENE, MD
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연락하다:
- Marie DAKENG, resident
- 전화번호: +33 (0)4 77 82 83 29
- 이메일: mcgperret@gmail.com
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수석 연구원:
- Marie DAKENG, resident
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부수사관:
- Jérôme MOREL, MD PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2022년 중환자실에 입원한 급성 뇌손상 환자도 포함된다.
설명
포함 기준:
환자:
- 심각한 급성 뇌 손상(TBI, 뇌졸중, 중추신경계 감염)이 있는 경우.
- 2022년 신경중환자실에 입원.
- 2024년 4월 15일부터 2024년 8월 31일까지 ICU 이후 24개월 동안 추적 관찰되었습니다.
제외 기준:
환자:
- 2024년 사망,
- 환자 또는 친척의 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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중증 급성 뇌손상으로 연명치료를 보류하고 있는 환자
ICU 추적관찰 중 음성 녹음을 기반으로 한 중증 급성 뇌손상 환자의 삶의 질 평가.
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해석적 현상학적 분석을 통해 ICU 이후 후속 조치에 대한 기록 분석
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중증 급성 뇌 손상이 있고 연명 치료를 보류하지 않은 환자
ICU 추적관찰 중 음성 녹음을 기반으로 한 중증 급성 뇌손상 환자의 삶의 질 평가.
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해석적 현상학적 분석을 통해 ICU 이후 후속 조치에 대한 기록 분석
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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해석적 현상학적 분석
기간: 중환자실 퇴원 후 24개월
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중증 급성 뇌손상으로 연명의료를 보류한 환자의 삶의 질에 대한 질적 분석
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중환자실 퇴원 후 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ANARLF 네트워크의 신경집중치료사를 대상으로 한 국제 설문조사 - 설문지
기간: 월 : 3
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임상 사례와 실제 생활에서 치료 보류 결정 횟수 비교
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월 : 3
|
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ANARLF 네트워크의 신경집중치료사를 대상으로 한 국제 조사 - 후속 조치
기간: 월 : 3
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신경중환자의가 예측한 신경학적 결과 및 삶의 질과 ICU 후속 조치에서 평가한 실제 신경학적 결과 및 삶의 질의 비교.
|
월 : 3
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marie DAKENG, resident, CHU Saint Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 3일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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