Отказ от жизнеобеспечивающего лечения и качество жизни после тяжелой острой черепно-мозговой травмы: качественный анализ и этические проблемы
Отказ от поддерживающего жизнь лечения и качество жизни после тяжелой острой черепно-мозговой травмы: качественный анализ и этические проблемы.
Отказ от поддерживающего жизнь лечения затрагивает 10-15% пациентов ОИТ, в том числе пациентов с тяжелой острой черепно-мозговой травмой, уход за которыми представляется бесполезным с точки зрения прогноза, основанного на клинических и параклинических данных, ожидаемого качества жизни, предпочтений пациента, возраста или снижения качество жизни.
Существует мало исследований по отказу от лечения по сравнению с прекращением лечения, и еще меньше исследований по выжившим после принятия решения об отказе от лечения.
Качество жизни определяется ВОЗ как «восприятие человеком своего жизненного положения в контексте культуры и системы ценностей, в которых он или она живет, и в связи с его или ее целями, ожиданиями, стандартами и заботами». Взаимосвязь между качеством жизни и неврологическим исходом после тяжелой острой черепно-мозговой травмы противоречива и поэтому трудно прогнозируема.
Вот почему исследователи ставят под сомнение законность принятия решений об отказе от лечения пациентов с тяжелой острой черепно-мозговой травмой на основании ожидаемого качества их жизни, когда этот прогноз неопределенен.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marie DAKENG, resident
- Номер телефона: +33 (0)4 77 82 83 29
- Электронная почта: mcgperret@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nory ELHADJENE, MD
- Номер телефона: +33 (0)4 77 82 83 29
- Электронная почта: Nory.ELHADJENE@chu-st-etienne.fr
Места учебы
-
-
-
Saint Etienne, Франция, 42055
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
-
Младший исследователь:
- Nory ELHADJENE, MD
-
Контакт:
- Marie DAKENG, resident
- Номер телефона: +33 (0)4 77 82 83 29
- Электронная почта: mcgperret@gmail.com
-
Главный следователь:
- Marie DAKENG, resident
-
Младший исследователь:
- Jérôme MOREL, MD PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты:
- при тяжелой острой черепно-мозговой травме (ЧМТ, инсульт, инфекция ЦНС).
- поступил в отделение нейрореанимации в 2022 году.
- наблюдение через 24 месяца после отделения интенсивной терапии с 15 апреля 2024 г. по 31 августа 2024 г.
Критерий исключения:
Пациенты:
- смерть в 2024 году,
- отказ пациента или родственника.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с тяжелой острой черепно-мозговой травмой и отказом от жизнеобеспечивающего лечения
Оценка качества жизни пациентов с тяжелой острой черепно-мозговой травмой на основе аудиозаписи в период послеоперационного наблюдения.
|
Запишите анализ наблюдения после отделения интенсивной терапии с помощью интерпретативного феноменологического анализа.
|
|
Пациенты с тяжелой острой черепно-мозговой травмой и без отказа от жизнеобеспечивающего лечения
Оценка качества жизни пациентов с тяжелой острой черепно-мозговой травмой на основе аудиозаписи в период послеоперационного наблюдения.
|
Запишите анализ наблюдения после отделения интенсивной терапии с помощью интерпретативного феноменологического анализа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интерпретативный феноменологический анализ
Временное ограничение: 24 месяца после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Качественный анализ качества жизни пациентов с тяжелой острой черепно-мозговой травмой и отказом от жизнеобеспечивающего лечения
|
24 месяца после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Международный опрос нейрореаниматологов сети ANARLF - анкеты
Временное ограничение: Месяц : 3
|
Сравнение количества решений об отказе от лечения в клинических случаях с реальной жизнью
|
Месяц : 3
|
|
Международный опрос среди нейрореаниматологов сети ANARLF - продолжение
Временное ограничение: Месяц : 3
|
Сравнение прогнозируемого неврологического исхода и качества жизни нейроинтенсивистов с реальным неврологическим исходом и качеством жизни, оцененными при наблюдении после отделения интенсивной терапии.
|
Месяц : 3
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Marie DAKENG, resident, CHU Saint Etienne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRBN672024/CHUSTE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .