Tilbakeholdelse av livsopprettholdende behandling og livskvalitet etter alvorlig akutt hjerneskade: kvalitativ analyse og etiske spørsmål
Tilbakeholdelse av livsopprettholdende behandling og livskvalitet etter alvorlig akutt hjerneskade: kvalitativ analyse og etiske problemstillinger.
Seponering av livsopprettholdende behandling påvirker 10-15 % av intensivavdelingen, inkludert de med alvorlig akutt hjerneskade, hvis omsorg virker meningsløs når det gjelder prognose basert på kliniske og parakliniske data, forventet livskvalitet, pasientpreferanser, alder eller redusert livskvalitet.
Det er få studier om tilbakeholdelse av behandling sammenlignet med behandlingsavbrudd, og enda færre på overlevende etter vedtak om behandlingsavbrudd.
Livskvalitet er definert av WHO som "et individs oppfatning av sin posisjon i livet i sammenheng med kulturen og verdisystemene han eller hun lever i og i forhold til hans eller hennes mål, forventninger, standarder og bekymringer". Sammenhengen mellom livskvalitet og nevrologisk utfall etter alvorlig akutt hjerneskade er kontroversiell og derfor vanskelig å forutsi.
Det er derfor etterforskerne stiller spørsmål ved legitimiteten av å ta beslutninger om å holde tilbake behandling fra pasienter med alvorlig akutt hjerneskade basert på forventet livskvalitet, når denne spådommen er usikker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marie DAKENG, resident
- Telefonnummer: +33 (0)4 77 82 83 29
- E-post: mcgperret@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nory ELHADJENE, MD
- Telefonnummer: +33 (0)4 77 82 83 29
- E-post: Nory.ELHADJENE@chu-st-etienne.fr
Studiesteder
-
-
-
Saint Etienne, Frankrike, 42055
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
-
Underetterforsker:
- Nory ELHADJENE, MD
-
Ta kontakt med:
- Marie DAKENG, resident
- Telefonnummer: +33 (0)4 77 82 83 29
- E-post: mcgperret@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Marie DAKENG, resident
-
Underetterforsker:
- Jérôme MOREL, MD PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter:
- med alvorlig akutt hjerneskade (TBI, hjerneslag, sentralnervesysteminfeksjon).
- innlagt i nevrokritisk omsorgsenhet i 2022.
- fulgt opp 24 måneder etter ICU mellom 15. april 2024 og 31. august 2024.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter:
- død i 2024,
- avslag fra pasient eller pårørende.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med alvorlig akutt hjerneskade og med tilbakeholdelse av livsopprettholdende behandling
Vurdering av livskvalitet hos pasienter med alvorlig akutt hjerneskade basert på lydopptaket under post-ICU oppfølging.
|
Registrer analyse av post-ICU-oppfølgingen med den fortolkende fenomenologiske analysen
|
|
Pasienter med alvorlig akutt hjerneskade og uten tilbakeholdelse av livsopprettholdende behandling
Vurdering av livskvalitet hos pasienter med alvorlig akutt hjerneskade basert på lydopptaket under post-ICU oppfølging.
|
Registrer analyse av post-ICU-oppfølgingen med den fortolkende fenomenologiske analysen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fortolkende fenomenologisk analyse
Tidsramme: 24 måneder etter ICU-utskrivning
|
Kvalitativ analyse av livskvalitet hos pasienter med alvorlig akutt hjerneskade og med tilbakeholdelse av livsopprettholdende behandling
|
24 måneder etter ICU-utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Internasjonal undersøkelse blant nevrointensivister fra ANARLF-nettverket - spørreskjemaer
Tidsramme: Måned: 3
|
Sammenligning av antall vedtak om tilbakeholdelse av behandling i de kliniske tilfellene kontra det virkelige liv
|
Måned: 3
|
|
Internasjonal undersøkelse blant nevrointensivister fra ANARLF-nettverket - oppfølging
Tidsramme: Måned: 3
|
Sammenligning av det forutsagte nevrologiske resultatet og livskvaliteten av nevrointensivister versus det reelle nevrologiske resultatet og livskvaliteten vurdert ved post-ICU-oppfølgingen.
|
Måned: 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marie DAKENG, resident, CHU Saint Etienne
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRBN672024/CHUSTE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .