Tilbageholdelse af livsopretholdende behandling og livskvalitet efter alvorlig akut hjerneskade: kvalitativ analyse og etiske spørgsmål
Tilbageholdelse af livsopretholdende behandling og livskvalitet efter alvorlig akut hjerneskade: kvalitativ analyse og etiske spørgsmål.
Tilbagetrækning af livsopretholdende behandling påvirker 10-15 % af ICU-patienter, inklusive dem med alvorlig akut hjerneskade, hvis pleje forekommer forgæves med hensyn til prognose baseret på kliniske og parakliniske data, forventet livskvalitet, patientpræferencer, alder eller reduceret livskvalitet.
Der er få undersøgelser om tilbageholdelse af behandling sammenlignet med afbrydelse af behandling, og endnu færre på overlevende efter en beslutning om at tilbageholde behandling.
Livskvalitet defineres af WHO som "et individs opfattelse af hans eller hendes position i livet i sammenhæng med den kultur og værdisystemer, han eller hun lever i, og i forhold til hans eller hendes mål, forventninger, standarder og bekymringer". Forholdet mellem livskvalitet og neurologisk udfald efter alvorlig akut hjerneskade er kontroversiel og derfor svær at forudsige.
Det er derfor, efterforskerne stiller spørgsmålstegn ved legitimiteten af at træffe beslutninger om at tilbageholde behandling fra patienter med alvorlig akut hjerneskade baseret på deres forventede livskvalitet, når denne forudsigelse er usikker.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marie DAKENG, resident
- Telefonnummer: +33 (0)4 77 82 83 29
- E-mail: mcgperret@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nory ELHADJENE, MD
- Telefonnummer: +33 (0)4 77 82 83 29
- E-mail: Nory.ELHADJENE@chu-st-etienne.fr
Studiesteder
-
-
-
Saint Etienne, Frankrig, 42055
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
-
Underforsker:
- Nory ELHADJENE, MD
-
Kontakt:
- Marie DAKENG, resident
- Telefonnummer: +33 (0)4 77 82 83 29
- E-mail: mcgperret@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Marie DAKENG, resident
-
Underforsker:
- Jérôme MOREL, MD PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter:
- med alvorlig akut hjerneskade (TBI, slagtilfælde, infektion i centralnervesystemet).
- indlagt på neurokritisk afdeling i 2022.
- fulgt op 24 måneder efter ICU mellem 15. april 2024 og 31. august 2024.
Ekskluderingskriterier:
Patienter:
- død i 2024,
- afslag fra patient eller pårørende.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med alvorlig akut hjerneskade og med tilbageholdelse af livsopretholdende behandling
Vurdering af livskvalitet hos patienter med svær akut hjerneskade baseret på lydoptagelsen under post-ICU opfølgning.
|
Registrer analyse af post-ICU-opfølgningen med den fortolkende fænomenologiske analyse
|
|
Patienter med alvorlig akut hjerneskade og uden tilbageholdelse af livsopretholdende behandling
Vurdering af livskvalitet hos patienter med svær akut hjerneskade baseret på lydoptagelsen under post-ICU opfølgning.
|
Registrer analyse af post-ICU-opfølgningen med den fortolkende fænomenologiske analyse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fortolkende fænomenologisk analyse
Tidsramme: 24 måneder efter ICU-udskrivning
|
Kvalitativ analyse af livskvaliteten hos patienter med alvorlig akut hjerneskade og med tilbageholdelse af livsopretholdende behandling
|
24 måneder efter ICU-udskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International undersøgelse blandt neurointensivister fra ANARLF netværk - spørgeskemaer
Tidsramme: Måned: 3
|
Sammenligning af antallet af afgørelser om tilbageholdelse af behandling i de kliniske tilfælde versus det virkelige liv
|
Måned: 3
|
|
International undersøgelse blandt neurointensivister fra ANARLF netværk - opfølgning
Tidsramme: Måned: 3
|
Sammenligning af det forudsagte neurologiske resultat og livskvalitet af neurointensivister versus det reelle neurologiske resultat og livskvalitet vurderet ved post-ICU-opfølgningen.
|
Måned: 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie DAKENG, resident, CHU Saint Etienne
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRBN672024/CHUSTE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .