Vorenthaltung lebenserhaltender Behandlung und Lebensqualität nach schwerer akuter Hirnverletzung: Qualitative Analyse und ethische Fragen
Vorenthaltung lebenserhaltender Behandlung und Lebensqualität nach schwerer akuter Hirnverletzung: Qualitative Analyse und ethische Fragen.
Der Abbruch einer lebenserhaltenden Behandlung betrifft 10–15 % der Intensivpatienten, darunter solche mit schwerer akuter Hirnverletzung, deren Behandlung hinsichtlich der Prognose auf der Grundlage klinischer und paraklinischer Daten, der erwarteten Lebensqualität, der Patientenpräferenzen, des Alters oder der eingeschränkten Lebensqualität aussichtslos erscheint Lebensqualität.
Es gibt nur wenige Studien zum Vorenthalten einer Behandlung im Vergleich zum Abbruch der Behandlung und noch weniger zu Überlebenden nach einer Entscheidung, die Behandlung abzubrechen.
Lebensqualität wird von der WHO definiert als „die Wahrnehmung einer Person über ihre Stellung im Leben im Kontext der Kultur und Wertesysteme, in der sie lebt, und in Bezug auf ihre Ziele, Erwartungen, Standards und Anliegen“. Der Zusammenhang zwischen Lebensqualität und neurologischem Ergebnis nach einer schweren akuten Hirnverletzung ist umstritten und daher schwer vorherzusagen.
Aus diesem Grund bezweifeln die Forscher die Legitimität der Entscheidung, Patienten mit schwerer akuter Hirnschädigung eine Behandlung aufgrund ihrer erwarteten Lebensqualität vorzuenthalten, wenn diese Vorhersage ungewiss ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marie DAKENG, resident
- Telefonnummer: +33 (0)4 77 82 83 29
- E-Mail: mcgperret@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nory ELHADJENE, MD
- Telefonnummer: +33 (0)4 77 82 83 29
- E-Mail: Nory.ELHADJENE@chu-st-etienne.fr
Studienorte
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-
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Saint Etienne, Frankreich, 42055
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
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Unterermittler:
- Nory ELHADJENE, MD
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Kontakt:
- Marie DAKENG, resident
- Telefonnummer: +33 (0)4 77 82 83 29
- E-Mail: mcgperret@gmail.com
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Hauptermittler:
- Marie DAKENG, resident
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Unterermittler:
- Jérôme MOREL, MD PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten:
- mit schwerer akuter Hirnverletzung (TBI, Schlaganfall, Infektion des Zentralnervensystems).
- im Jahr 2022 in die neurologische Intensivstation eingeliefert.
- Nachuntersuchung 24 Monate nach der Intensivstation zwischen dem 15. April 2024 und dem 31. August 2024.
Ausschlusskriterien:
Patienten:
- Tod im Jahr 2024,
- Ablehnung durch den Patienten oder Angehörigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit schwerer akuter Hirnverletzung und Verweigerung einer lebenserhaltenden Behandlung
Beurteilung der Lebensqualität von Patienten mit schwerer akuter Hirnverletzung anhand der Audioaufzeichnung während der Nachuntersuchung auf der Intensivstation.
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Zeichnen Sie die Analyse der Nachsorge nach der Intensivstation mit der Interpretative Phenomenological Analysis auf
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Patienten mit schwerer akuter Hirnverletzung und ohne Verzicht auf eine lebenserhaltende Behandlung
Beurteilung der Lebensqualität von Patienten mit schwerer akuter Hirnverletzung anhand der Audioaufzeichnung während der Nachuntersuchung auf der Intensivstation.
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Zeichnen Sie die Analyse der Nachsorge nach der Intensivstation mit der Interpretative Phenomenological Analysis auf
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Interpretative phänomenologische Analyse
Zeitfenster: 24 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation
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Qualitative Analyse der Lebensqualität von Patienten mit schwerer akuter Hirnschädigung und Verzicht auf lebenserhaltende Behandlung
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24 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Internationale Umfrage unter Neurointensivisten des ANARLF-Netzwerks – Fragebögen
Zeitfenster: Monat: 3
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Vergleich der Anzahl der Entscheidungen zum Vorenthalten einer Behandlung in klinischen Fällen mit dem wirklichen Leben
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Monat: 3
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Internationale Umfrage unter Neurointensivisten des ANARLF-Netzwerks – Follow-up
Zeitfenster: Monat: 3
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Vergleich des von Neurointensivisten vorhergesagten neurologischen Ergebnisses und der Lebensqualität mit dem tatsächlichen neurologischen Ergebnis und der Lebensqualität, die bei der Nachuntersuchung auf der Intensivstation beurteilt wurden.
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Monat: 3
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Marie DAKENG, resident, CHU Saint Etienne
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRBN672024/CHUSTE
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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