- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06523127
Elämää ylläpitävän hoidon ja elämänlaadun keskeyttäminen vakavan akuutin aivovamman jälkeen: laadullinen analyysi ja eettiset kysymykset
Elämää ylläpitävän hoidon keskeyttäminen ja elämänlaatu vakavan akuutin aivovamman jälkeen: laadullinen analyysi ja eettiset kysymykset.
Elinikäisen hoidon lopettaminen vaikuttaa 10–15 %:iin teho-osaston potilaista, mukaan lukien vakavasta akuutista aivovauriosta kärsivät, joiden hoito vaikuttaa turhalta kliinisten ja parakliinisten tietojen, odotetun elämänlaadun, potilaan mieltymysten, iän tai alentuneen ennusteen perusteella. elämänlaatu.
Hoidon keskeyttämisestä on vähän tutkimuksia verrattuna hoidon keskeyttämiseen, ja vielä vähemmän tutkimuksia eloonjääneistä hoidon keskeyttämispäätöksen jälkeen.
WHO määrittelee elämänlaadun "yksilön käsitykseksi asemastaan elämässä sen kulttuurin ja arvojärjestelmien yhteydessä, joissa hän elää, sekä suhteessa hänen tavoitteisiinsa, odotuksiinsa, normeihinsa ja huolenaiheisiinsa". Elämänlaadun ja neurologisen lopputuloksen välinen suhde vakavan akuutin aivovaurion jälkeen on kiistanalainen ja siksi vaikea ennustaa.
Siksi tutkijat kyseenalaistavat sellaisten päätösten oikeutuksen, joilla evätä hoitoa potilailta, joilla on vakava akuutti aivovamma heidän odotetun elämänlaadunsa perusteella, kun tämä ennuste on epävarma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marie DAKENG, resident
- Puhelinnumero: +33 (0)4 77 82 83 29
- Sähköposti: mcgperret@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nory ELHADJENE, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)4 77 82 83 29
- Sähköposti: Nory.ELHADJENE@chu-st-etienne.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint Etienne, Ranska, 42055
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
-
Alatutkija:
- Nory ELHADJENE, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie DAKENG, resident
- Puhelinnumero: +33 (0)4 77 82 83 29
- Sähköposti: mcgperret@gmail.com
-
Päätutkija:
- Marie DAKENG, resident
-
Alatutkija:
- Jérôme MOREL, MD PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat:
- vakava akuutti aivovaurio (TBI, aivohalvaus, keskushermoston infektio).
- otettu neurokriittiseen yksikköön vuonna 2022.
- seurantaa 24 kuukautta tehohoidon jälkeen 15. huhtikuuta 2024 ja 31. elokuuta 2024 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat:
- kuolema vuonna 2024,
- potilaan tai sukulaisen kieltäytyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on vakava akuutti aivovamma ja jotka eivät saaneet elämää ylläpitävää hoitoa
Vaikeaa akuuttia aivovammaa sairastavien potilaiden elämänlaadun arviointi teho-osaston jälkeisen seurannan äänitallenteen perusteella.
|
ICU:n jälkeisen seurannan tietueanalyysi tulkitsevan fenomenologisen analyysin avulla
|
|
Potilaat, joilla on vakava akuutti aivovamma ja jotka eivät ole saaneet elämää ylläpitävää hoitoa
Vaikeaa akuuttia aivovammaa sairastavien potilaiden elämänlaadun arviointi teho-osaston jälkeisen seurannan äänitallenteen perusteella.
|
ICU:n jälkeisen seurannan tietueanalyysi tulkitsevan fenomenologisen analyysin avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulkinnallinen fenomenologinen analyysi
Aikaikkuna: 24 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Laadullinen analyysi elämänlaadusta potilailla, joilla on vakava akuutti aivovamma ja jotka eivät ole saaneet elämää ylläpitävää hoitoa
|
24 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälinen kysely ANARLF-verkoston neurointensivistien keskuudessa - kyselylomakkeet
Aikaikkuna: Kuukausi: 3
|
Hoidon keskeyttämispäätösten lukumäärän vertailu kliinisissä tapauksissa verrattuna tosielämään
|
Kuukausi: 3
|
|
Kansainvälinen tutkimus ANARLF-verkoston neurointensivistien keskuudessa - seuranta
Aikaikkuna: Kuukausi: 3
|
Neurointensivistien ennustetun neurologisen lopputuloksen ja elämänlaadun vertailu todelliseen neurologiseen lopputulokseen ja elämänlaatuun, joka on arvioitu teho-osaston jälkeisessä seurannassa.
|
Kuukausi: 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Marie DAKENG, resident, CHU Saint Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRBN672024/CHUSTE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .