Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elämää ylläpitävän hoidon ja elämänlaadun keskeyttäminen vakavan akuutin aivovamman jälkeen: laadullinen analyysi ja eettiset kysymykset

maanantai 22. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Elämää ylläpitävän hoidon keskeyttäminen ja elämänlaatu vakavan akuutin aivovamman jälkeen: laadullinen analyysi ja eettiset kysymykset.

Elinikäisen hoidon lopettaminen vaikuttaa 10–15 %:iin teho-osaston potilaista, mukaan lukien vakavasta akuutista aivovauriosta kärsivät, joiden hoito vaikuttaa turhalta kliinisten ja parakliinisten tietojen, odotetun elämänlaadun, potilaan mieltymysten, iän tai alentuneen ennusteen perusteella. elämänlaatu.

Hoidon keskeyttämisestä on vähän tutkimuksia verrattuna hoidon keskeyttämiseen, ja vielä vähemmän tutkimuksia eloonjääneistä hoidon keskeyttämispäätöksen jälkeen.

WHO määrittelee elämänlaadun "yksilön käsitykseksi asemastaan ​​elämässä sen kulttuurin ja arvojärjestelmien yhteydessä, joissa hän elää, sekä suhteessa hänen tavoitteisiinsa, odotuksiinsa, normeihinsa ja huolenaiheisiinsa". Elämänlaadun ja neurologisen lopputuloksen välinen suhde vakavan akuutin aivovaurion jälkeen on kiistanalainen ja siksi vaikea ennustaa.

Siksi tutkijat kyseenalaistavat sellaisten päätösten oikeutuksen, joilla evätä hoitoa potilailta, joilla on vakava akuutti aivovamma heidän odotetun elämänlaadunsa perusteella, kun tämä ennuste on epävarma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

14

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Marie DAKENG, resident
  • Puhelinnumero: +33 (0)4 77 82 83 29
  • Sähköposti: mcgperret@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Saint Etienne, Ranska, 42055
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
        • Alatutkija:
          • Nory ELHADJENE, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marie DAKENG, resident
        • Alatutkija:
          • Jérôme MOREL, MD PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukana ovat vuonna 2022 tehohoitoon päässeet akuutista aivovauriosta kärsivät potilaat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat:

  • vakava akuutti aivovaurio (TBI, aivohalvaus, keskushermoston infektio).
  • otettu neurokriittiseen yksikköön vuonna 2022.
  • seurantaa 24 kuukautta tehohoidon jälkeen 15. huhtikuuta 2024 ja 31. elokuuta 2024 välisenä aikana.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat:

  • kuolema vuonna 2024,
  • potilaan tai sukulaisen kieltäytyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on vakava akuutti aivovamma ja jotka eivät saaneet elämää ylläpitävää hoitoa
Vaikeaa akuuttia aivovammaa sairastavien potilaiden elämänlaadun arviointi teho-osaston jälkeisen seurannan äänitallenteen perusteella.
ICU:n jälkeisen seurannan tietueanalyysi tulkitsevan fenomenologisen analyysin avulla
Potilaat, joilla on vakava akuutti aivovamma ja jotka eivät ole saaneet elämää ylläpitävää hoitoa
Vaikeaa akuuttia aivovammaa sairastavien potilaiden elämänlaadun arviointi teho-osaston jälkeisen seurannan äänitallenteen perusteella.
ICU:n jälkeisen seurannan tietueanalyysi tulkitsevan fenomenologisen analyysin avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulkinnallinen fenomenologinen analyysi
Aikaikkuna: 24 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
Laadullinen analyysi elämänlaadusta potilailla, joilla on vakava akuutti aivovamma ja jotka eivät ole saaneet elämää ylläpitävää hoitoa
24 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kansainvälinen kysely ANARLF-verkoston neurointensivistien keskuudessa - kyselylomakkeet
Aikaikkuna: Kuukausi: 3
Hoidon keskeyttämispäätösten lukumäärän vertailu kliinisissä tapauksissa verrattuna tosielämään
Kuukausi: 3
Kansainvälinen tutkimus ANARLF-verkoston neurointensivistien keskuudessa - seuranta
Aikaikkuna: Kuukausi: 3
Neurointensivistien ennustetun neurologisen lopputuloksen ja elämänlaadun vertailu todelliseen neurologiseen lopputulokseen ja elämänlaatuun, joka on arvioitu teho-osaston jälkeisessä seurannassa.
Kuukausi: 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marie DAKENG, resident, CHU Saint Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa