Retención del tratamiento de soporte vital y calidad de vida después de una lesión cerebral aguda grave: análisis cualitativo y cuestiones éticas
Retención del tratamiento de soporte vital y calidad de vida después de una lesión cerebral aguda grave: análisis cualitativo y cuestiones éticas.
La retirada del tratamiento de soporte vital afecta a entre el 10% y el 15% de los pacientes de la UCI, incluidos aquellos con lesión cerebral aguda grave, cuya atención parece inútil en términos de pronóstico basado en datos clínicos y paraclínicos, calidad de vida esperada, preferencias del paciente, edad o reducción. calidad de vida.
Hay pocos estudios sobre la suspensión del tratamiento en comparación con la retirada del tratamiento, y menos aún sobre los supervivientes después de la decisión de suspender el tratamiento.
La OMS define la calidad de vida como "la percepción que tiene un individuo de su posición en la vida en el contexto de la cultura y los sistemas de valores en los que vive y en relación con sus objetivos, expectativas, normas e inquietudes". La relación entre la calidad de vida y el resultado neurológico después de una lesión cerebral aguda grave es controvertida y, por tanto, difícil de predecir.
Es por eso que los investigadores cuestionan la legitimidad de tomar decisiones de suspender el tratamiento de pacientes con lesión cerebral aguda grave en función de su calidad de vida esperada, cuando esta predicción es incierta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marie DAKENG, resident
- Número de teléfono: +33 (0)4 77 82 83 29
- Correo electrónico: mcgperret@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nory ELHADJENE, MD
- Número de teléfono: +33 (0)4 77 82 83 29
- Correo electrónico: Nory.ELHADJENE@chu-st-etienne.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Saint Etienne, Francia, 42055
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
-
Sub-Investigador:
- Nory ELHADJENE, MD
-
Contacto:
- Marie DAKENG, resident
- Número de teléfono: +33 (0)4 77 82 83 29
- Correo electrónico: mcgperret@gmail.com
-
Investigador principal:
- Marie DAKENG, resident
-
Sub-Investigador:
- Jérôme MOREL, MD PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes:
- con lesión cerebral aguda grave (LCT, accidente cerebrovascular, infección del sistema nervioso central).
- ingresado en la unidad de cuidados neurocríticos en 2022.
- seguimiento 24 meses después de la UCI entre el 15 de abril de 2024 y el 31 de agosto de 2024.
Criterio de exclusión:
Pacientes:
- muerte en 2024,
- negativa del paciente o familiar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con lesión cerebral aguda grave y con suspensión de tratamiento de soporte vital
Evaluación de la calidad de vida en pacientes con daño cerebral agudo grave a partir de la grabación de audio durante el seguimiento post-UCI.
|
Análisis de registros del seguimiento post-UCI con el Análisis Fenomenológico Interpretativo
|
|
Pacientes con lesión cerebral aguda grave y sin suspensión del tratamiento de soporte vital
Evaluación de la calidad de vida en pacientes con daño cerebral agudo grave a partir de la grabación de audio durante el seguimiento post-UCI.
|
Análisis de registros del seguimiento post-UCI con el Análisis Fenomenológico Interpretativo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Análisis fenomenológico interpretativo
Periodo de tiempo: 24 meses después del alta de la UCI
|
Análisis cualitativo de la calidad de vida en pacientes con daño cerebral agudo grave y con suspensión de tratamiento de soporte vital
|
24 meses después del alta de la UCI
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Encuesta internacional entre neurointensivistas de la red ANARLF - cuestionarios
Periodo de tiempo: Mes: 3
|
Comparación del número de decisiones de suspensión de tratamiento en los casos clínicos versus la vida real
|
Mes: 3
|
|
Encuesta internacional entre neurointensivistas de la red ANARLF - seguimiento
Periodo de tiempo: Mes: 3
|
Comparación del resultado neurológico y la calidad de vida previstos por los neurointensivistas versus el resultado neurológico real y la calidad de vida evaluados en el seguimiento posterior a la UCI.
|
Mes: 3
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie DAKENG, resident, CHU Saint Etienne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRBN672024/CHUSTE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .