アルツハイマー病患者の行動および心理症状の電気鍼治療
2024年7月25日 更新者：Bao-Hui Jia、Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
アルツハイマー病のさまざまな行動的および心理学的症状を持つ患者に対する電気鍼治療の見込み登録
この研究は、軽度から中等度のアルツハイマー病患者の行動的および心理的症状の治療における電気鍼療法の前向き症例登録研究プラットフォームを確立し、これらの症状に対する電気鍼療法の用量効果関係および費用対効果を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
行動的および心理的症状を呈する軽度から中等度のアルツハイマー病患者の治療を目的とした前向き症例登録研究プラットフォームを確立する。
このプラットフォームは、電気鍼治療プロセスを文書化し、精神神経質問票（NPI）とアルツハイマー病共同研究 - 臨床全体的変化印象スケール（ADAS-CGIC）を使用して定期的な評価を実施し、さまざまなパラメータ、治療頻度、期間の効果を比較します。アルツハイマー病患者のさまざまな行動的および心理的症状に対する電気鍼治療の治療結果に関する研究。
さらに、行動的および心理的症状に対する電気鍼治療の影響因子を調査することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ran Li
- 電話番号：18801094908
- メール：lcgxliran@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Baohui B Jia
- 電話番号：010-88001454
- メール：jiabaohui2504@gamyy.cn
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100029
- China-Japan Friendship Hospital
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コンタクト：
- Rongxing R Shi
- 電話番号：18610153099
- メール：2243111436@qq.com
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Beijing、Beijing、中国、100053
- Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
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コンタクト：
- Ran Li
- 電話番号：010-88001454
- メール：lcgxliran@163.com
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Beijing、Beijing、中国、100095
- Beijing Geriatric Hospital
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コンタクト：
- Jihui J Lv
- 電話番号：13520094838
- メール：lvjihui@139.com
-
Beijing、Beijing、中国、100053
- Xuanwu Hospital of Capital Medical University
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コンタクト：
- Aihong A Zhou
- 電話番号：010-83192333
- メール：zahxwh@163.com
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Beijing、Beijing、中国、100015
- Beijing United Family Rehabilitation Hospital
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コンタクト：
- Dongmei D Li
- 電話番号：13717850887
- メール：13717850887@139.com
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国、350122
- Fujian University of Traditional Chinese Medicine
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コンタクト：
- Ying Xu
- 電話番号：0591-22861815
- メール：aaa8858@qq.com
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Heilongjiang
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Ha'erbin、Heilongjiang、中国、150001
- The Second Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine
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コンタクト：
- Li Zhang
- 電話番号：18646026517
- メール：13704884351@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
無気力、うつ病、不安、妄想、幻覚、過敏症などの行動的および心理的症状を伴うアルツハイマー病患者。
説明
包含基準:
- NIA-AA 規格における AD の診断基準を満たす。
- 臨床的認知症評価スケール ≤ 2 ポイント;
- 少なくとも1つの精神行動症状を伴う、NPI：頻度×程度≧1ポイント。
- インフォームドコンセントに署名します。
除外基準:
1.ツボから出血しやすい方、金属アレルギーの方など、鍼治療には禁忌がある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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情動症状群
不安、うつ病、無関心などの精神的な症状を示すアルツハイマー病患者のグループ。
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電気鍼治療は、従来の鍼治療と電気刺激で構成されます。
鍼治療後は継続的に電気刺激を与えます。
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精神症状群
妄想や幻覚などの精神症状を示すアルツハイマー病患者のグループ。
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電気鍼治療は、従来の鍼治療と電気刺激で構成されます。
鍼治療後は継続的に電気刺激を与えます。
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多動性症状群
イライラ、攻撃性、異常な運動行動などの多動症状を示すアルツハイマー病患者のグループ。
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電気鍼治療は、従来の鍼治療と電気刺激で構成されます。
鍼治療後は継続的に電気刺激を与えます。
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多幸感症状群
陶酔的な症状を示すアルツハイマー病患者のグループ。
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電気鍼治療は、従来の鍼治療と電気刺激で構成されます。
鍼治療後は継続的に電気刺激を与えます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神神経科インベントリ (NPI)
時間枠：NPIは治療前と治療後に最長24か月間毎月実行されます。
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NPI は、認知症患者の神経精神医学的行動症状を評価するために使用されます。
このスケールは、患者の行動に対する介護者の見方と、それに対応して患者が感じる苦痛に従って、患者の神経精神障害を評価します。
患者評価尺度の採点範囲は 0 ～ 144 点、介護者苦痛尺度の得点範囲は 0 ～ 60 点で、得点が低いほど患者の状態が良好であることを示します。
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NPIは治療前と治療後に最長24か月間毎月実行されます。
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アルツハイマー病共同研究 - 変化の臨床全体的印象 (ADCS-CGIC)
時間枠：ADCS-CGIC は治療前と治療後 2 か月ごとに、最長 24 か月にわたって実行されます。
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ADCS-CGIC は、AD の臨床試験において長期にわたる症状の臨床的に重要な変化を評価するために開発された変化のグローバル評価です。
臨床医は、ADCS-CGIC で患者の症状を次のように評価します: 非常に改善 (1)、かなり改善 (2)、わずかに改善 (3)、変化なし (4)、わずかに悪化 (5)、かなり悪化 (6)、非常に悪化ベースラインの症状と比較してはるかに悪化しています (7)。
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ADCS-CGIC は治療前と治療後 2 か月ごとに、最長 24 か月にわたって実行されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Baohui Jia、Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年7月30日
一次修了 (推定)
2027年7月31日
研究の完了 (推定)
2027年10月31日
試験登録日
最初に提出
2024年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月25日
最初の投稿 (実際)
2024年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月25日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。