Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektroacupunctuur Behandeling van gedrags- en psychologische symptomen bij patiënten met de ziekte van Alzheimer

25 juli 2024 bijgewerkt door: Bao-Hui Jia, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Prospectief register van elektroacupunctuurbehandeling voor patiënten met verschillende gedrags- en psychologische symptomen van de ziekte van Alzheimer

Deze studie heeft tot doel een prospectief onderzoeksplatform voor casusregistratie op te zetten voor elektroacupunctuur bij de behandeling van gedrags- en psychologische symptomen bij patiënten met milde tot matige ziekte van Alzheimer, en om de dosis-effectrelatie en de kosteneffectiviteit van elektroacupunctuur voor deze symptomen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het opzetten van een prospectief onderzoeksplatform voor casusregistratie, gericht op de behandeling van milde tot matige patiënten met de ziekte van Alzheimer die gedrags- en psychologische symptomen vertonen. Dit platform zal het behandelingsproces met elektroacupunctuur documenteren, regelmatig beoordelingen uitvoeren met behulp van neuropsychiatrische vragenlijsten (NPI) en de Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinical Global Impression of Change Scale (ADAS-CGIC), en de effecten van verschillende parameters, behandelfrequentie en duur vergelijken. van elektroacupunctuur op therapeutische resultaten voor verschillende gedrags- en psychologische symptomen bij patiënten met de ziekte van Alzheimer. Bovendien heeft het tot doel de beïnvloedende factoren van elektro-acupunctuurbehandeling voor gedrags- en psychologische symptomen te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Contact:
      • Beijing, Beijing, China, 100053
        • Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Contact:
      • Beijing, Beijing, China, 100095
        • Beijing Geriatric Hospital
        • Contact:
      • Beijing, Beijing, China, 100053
        • Xuanwu Hospital of Capital Medical University
        • Contact:
      • Beijing, Beijing, China, 100015
        • Beijing United Family Rehabilitation Hospital
        • Contact:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350122
        • Fujian University of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:
    • Heilongjiang
      • Ha'erbin, Heilongjiang, China, 150001
        • The Second Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de ziekte van Alzheimer met gedrags- en psychologische symptomen, zoals apathie, depressie, angst, wanen, hallucinaties, prikkelbaarheid, enz.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Voldoen aan de diagnostische criteria voor AD in de NIA-AA-standaard;
  2. Beoordelingsschaal voor klinische dementie ≤2 punten;
  3. Vergezeld van ten minste één psychogedragssymptoom, NPI: frequentie × graad ≥1 punt;
  4. Onderteken geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Er zijn contra-indicaties voor acupunctuurbehandeling, zoals de neiging tot acupuntbloeding of allergie voor metaal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Affectieve symptoomgroep
Een groep Alzheimerpatiënten die emotionele symptomen vertonen zoals angst, depressie, apathie, enz.
Ander: Elektro-acupunctuur behandeling
De elektroacupunctuurbehandeling bestaat uit conventionele acupunctuur en elektrische stimulatie. Na acupunctuur wordt de elektrische stimulatie continu gestimuleerd.
Psychotische symptoomgroep
Een groep Alzheimerpatiënten die psychotische symptomen vertonen, zoals wanen, hallucinaties, enz.
Ander: Elektro-acupunctuur behandeling
De elektroacupunctuurbehandeling bestaat uit conventionele acupunctuur en elektrische stimulatie. Na acupunctuur wordt de elektrische stimulatie continu gestimuleerd.
Symptoomgroep hyperactiviteit
Een groep Alzheimerpatiënten die symptomen van hyperactiviteit vertonen, zoals prikkelbaarheid, agressie, afwijkend motorisch gedrag, enz.
Ander: Elektro-acupunctuur behandeling
De elektroacupunctuurbehandeling bestaat uit conventionele acupunctuur en elektrische stimulatie. Na acupunctuur wordt de elektrische stimulatie continu gestimuleerd.
Euforische symptoomgroep
Een groep Alzheimerpatiënten die euphrische symptomen vertonen.
Ander: Elektro-acupunctuur behandeling
De elektroacupunctuurbehandeling bestaat uit conventionele acupunctuur en elektrische stimulatie. Na acupunctuur wordt de elektrische stimulatie continu gestimuleerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuropsychiatrische Inventarisatie (NPI)
Tijdsspanne: NPI wordt uitgevoerd vóór de behandeling en elke maand na de behandeling gedurende maximaal 24 maanden
NPI wordt gebruikt om neuropsychiatrische gedragssymptomen van dementiepatiënten te evalueren. De schaal beoordeelt de neuropsychiatrische stoornissen van patiënten op basis van de visie van de zorgverlener op het gedrag van de patiënt en het bijbehorende leed dat de patiënt ervaart. Het scorebereik van de patiëntevaluatieschaal is 0-144 punten, en de score van de schaal voor de nood van de zorgverlener is 0-60 punten. Hoe lager de score, hoe beter de toestand van de patiënt.
NPI wordt uitgevoerd vóór de behandeling en elke maand na de behandeling gedurende maximaal 24 maanden
Coöperatieve studie naar de ziekte van Alzheimer – klinische mondiale indruk van verandering (ADCS-CGIC)
Tijdsspanne: De ADCS-CGIC wordt vóór de behandeling uitgevoerd en elke 2 maanden na de behandeling, gedurende maximaal 24 maanden
ADCS-CGIC is een mondiale beoordeling van veranderingen die is ontwikkeld om klinisch significante veranderingen in symptomen in de loop van de tijd in klinische onderzoeken bij AD te beoordelen. Artsen beoordelen de symptomen van patiënten op de ADCS-CGIC als: zeer veel verbeterd (1), veel verbeterd (2), minimaal verbeterd (3), geen verandering (4), minimaal slechter (5), veel slechter (6) en zeer veel erger (7) vergeleken met de uitgangssymptomen.
De ADCS-CGIC wordt vóór de behandeling uitgevoerd en elke 2 maanden na de behandeling, gedurende maximaal 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Baohui Jia, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-076-KY-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren