Elektroakupunktur behandling af adfærdsmæssige og psykologiske symptomer hos patienter med Alzheimers sygdom
25. juli 2024 opdateret af: Bao-Hui Jia, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Prospektivt register over elektroakupunkturbehandling til patienter med forskellige adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på Alzheimers sygdom
Denne undersøgelse har til formål at etablere en prospektiv case-registreringsforskningsplatform for elektroakupunktur til behandling af adfærdsmæssige og psykologiske symptomer hos patienter med mild til moderat Alzheimers sygdom, og at undersøge dosis-effekt forholdet og omkostningseffektiviteten af elektroakupunktur for disse symptomer.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At etablere en prospektiv forskningsplatform for sagsregistrering, der sigter mod at behandle patienter med mild til moderat Alzheimers sygdom med adfærdsmæssige og psykologiske symptomer.
Denne platform vil dokumentere elektroakupunkturbehandlingsprocessen, udføre regelmæssige vurderinger ved hjælp af neuropsykiatriske spørgeskemaer (NPI) og Alzheimers Disease Cooperative Study - Clinical Global Impression of Change Scale (ADAS-CGIC), og sammenligne virkningerne af forskellige parametre, behandlingshyppighed og varighed af elektroakupunktur om terapeutiske resultater for forskellige adfærdsmæssige og psykologiske symptomer hos patienter med Alzheimers sygdom.
Ydermere har det til formål at undersøge de faktorer, der påvirker elektroakupunkturbehandling for adfærdsmæssige og psykologiske symptomer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ran Li
- Telefonnummer: 18801094908
- E-mail: lcgxliran@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Baohui B Jia
- Telefonnummer: 010-88001454
- E-mail: jiabaohui2504@gamyy.cn
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
Kontakt:
- Rongxing R Shi
- Telefonnummer: 18610153099
- E-mail: 2243111436@qq.com
-
Beijing, Beijing, Kina, 100053
- Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Kontakt:
- Ran Li
- Telefonnummer: 010-88001454
- E-mail: lcgxliran@163.com
-
Beijing, Beijing, Kina, 100095
- Beijing Geriatric Hospital
-
Kontakt:
- Jihui J Lv
- Telefonnummer: 13520094838
- E-mail: lvjihui@139.com
-
Beijing, Beijing, Kina, 100053
- Xuanwu Hospital of Capital Medical University
-
Kontakt:
- Aihong A Zhou
- Telefonnummer: 010-83192333
- E-mail: zahxwh@163.com
-
Beijing, Beijing, Kina, 100015
- Beijing United Family Rehabilitation Hospital
-
Kontakt:
- Dongmei D Li
- Telefonnummer: 13717850887
- E-mail: 13717850887@139.com
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350122
- Fujian University of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Ying Xu
- Telefonnummer: 0591-22861815
- E-mail: aaa8858@qq.com
-
-
Heilongjiang
-
Ha'erbin, Heilongjiang, Kina, 150001
- The Second Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Li Zhang
- Telefonnummer: 18646026517
- E-mail: 13704884351@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med Alzheimers sygdom med adfærdsmæssige og psykologiske symptomer, såsom apati, depression, angst, vrangforestillinger, hallucinationer, irritabilitet mv.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfyld de diagnostiske kriterier for AD i NIA-AA-standarden;
- Vurderingsskala for klinisk demens ≤2 point;
- Ledsaget af mindst ét psykoadfærdssymptom, NPI：frekvens × grad ≥1 point;
- Underskriv informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
1.Der er kontraindikationer for akupunkturbehandling, såsom tendens til akupunkturblødning eller allergi over for metal
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Affektive symptomgruppe
En gruppe af Alzheimers patienter, der viser følelsesmæssige symptomer som angst, depression, apati osv.
|
Elektroakupunkturbehandling består af konventionel akupunktur og elektrisk stimulering.
Efter akupunktur stimuleres den elektriske stimulation løbende.
|
|
Psykotisk symptomgruppe
En gruppe Alzheimers patienter, der viser psykotiske symptomer som vrangforestillinger, hallucinationer mv.
|
Elektroakupunkturbehandling består af konventionel akupunktur og elektrisk stimulering.
Efter akupunktur stimuleres den elektriske stimulation løbende.
|
|
Hyperaktivitet symptomgruppe
En gruppe Alzheimers patienter, der viser hyperaktivitetssymptomer som irritabilitet, aggression, afvigende motorisk adfærd osv.
|
Elektroakupunkturbehandling består af konventionel akupunktur og elektrisk stimulering.
Efter akupunktur stimuleres den elektriske stimulation løbende.
|
|
Euforisk symptomgruppe
En gruppe Alzheimers-patienter, der viser euphpri-symptomer.
|
Elektroakupunkturbehandling består af konventionel akupunktur og elektrisk stimulering.
Efter akupunktur stimuleres den elektriske stimulation løbende.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neuropsykiatrisk inventar (NPI)
Tidsramme: NPI vil blive udført før behandling og hver måned efter behandling i op til 24 måneder
|
NPI bruges til at evaluere neuropsykiatriske adfærdssymptomer hos demenspatienter.
Skalaen vurderer de neuropsykiatriske lidelser hos patienter i henhold til plejepersonalets syn på patientens adfærd og den tilsvarende lidelse, som patienten føler.
Scoreintervallet for patientevalueringsskalaen er 0-144 point, og scoringen af plejepersonalets nødskala er 0-60 point, jo lavere scoren er, jo bedre er patientens tilstand.
|
NPI vil blive udført før behandling og hver måned efter behandling i op til 24 måneder
|
|
Alzheimers Disease Cooperative Study-Clinical Global Impression of Change (ADCS-CGIC)
Tidsramme: ADCS-CGIC vil blive udført før behandling og hver 2. måned efter behandling i op til 24 måneder
|
ADCS-CGIC er en global vurdering af ændringer udviklet til at vurdere klinisk signifikante ændringer i symptomer over tid i kliniske ADCS-forsøg.
Klinikere vurderer patientsymptomer på ADCS-CGIC som: meget forbedret (1), meget forbedret (2), minimalt forbedret (3), ingen ændring (4), minimalt værre (5), meget værre (6) og meget meget værre (7) sammenlignet med baseline symptomer.
|
ADCS-CGIC vil blive udført før behandling og hver 2. måned efter behandling i op til 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Baohui Jia, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
30. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
26. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-076-KY-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .