Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektroakupunkturbehandling av atferds- og psykologiske symptomer hos pasienter med Alzheimers sykdom

25. juli 2024 oppdatert av: Bao-Hui Jia, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Prospektivt register over elektroakupunkturbehandling for pasienter med ulike atferdsmessige og psykologiske symptomer på Alzheimers sykdom

Denne studien tar sikte på å etablere en prospektiv caseregistreringsforskningsplattform for elektroakupunktur ved behandling av atferdsmessige og psykologiske symptomer hos pasienter med mild til moderat Alzheimers sykdom, og å undersøke dose-effekt forholdet og kostnadseffektiviteten til elektroakupunktur for disse symptomene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å etablere en prospektiv forskningsplattform for saksregistrering rettet mot å behandle pasienter med mild til moderat Alzheimers sykdom med atferdsmessige og psykologiske symptomer. Denne plattformen vil dokumentere behandlingsprosessen for elektroakupunktur, gjennomføre regelmessige vurderinger ved hjelp av nevropsykiatriske spørreskjemaer (NPI) og Alzheimers Disease Cooperative Study - Clinical Global Impression of Change Scale (ADAS-CGIC), og sammenligne effekten av ulike parametere, behandlingsfrekvens og varighet. av elektroakupunktur på terapeutiske resultater for ulike atferdsmessige og psykologiske symptomer hos pasienter med Alzheimers sykdom. Videre har det som mål å undersøke påvirkningsfaktorene ved elektroakupunkturbehandling for atferdsmessige og psykologiske symptomer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Beijing, Beijing, Kina, 100053
        • Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Ta kontakt med:
      • Beijing, Beijing, Kina, 100095
        • Beijing Geriatric Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Beijing, Beijing, Kina, 100053
        • Xuanwu Hospital of Capital Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Beijing, Beijing, Kina, 100015
        • Beijing United Family Rehabilitation Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350122
        • Fujian University of Traditional Chinese Medicine
        • Ta kontakt med:
    • Heilongjiang
      • Ha'erbin, Heilongjiang, Kina, 150001
        • The Second Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med Alzheimers sykdom med atferdsmessige og psykologiske symptomer, som apati, depresjon, angst, vrangforestillinger, hallusinasjoner, irritabilitet, etc.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Oppfyll de diagnostiske kriteriene for AD i NIA-AA-standarden;
  2. Vurderingsskala for klinisk demens ≤2 poeng;
  3. Ledsaget av minst ett psykoatferdssymptom, NPI：frekvens × grad ≥1 poeng;
  4. Signer informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Det er kontraindikasjoner for akupunkturbehandling, som tendens til akupunkturblødning eller allergi mot metall

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Affektive symptomgruppe
En gruppe Alzheimerspasienter som viser emosjonelle symptomer som angst, depresjon, apati, etc.
Annen: Behandling med elektroakupunktur
Elektroakupunkturbehandling består av konvensjonell akupunktur og elektrisk stimulering. Etter akupunktur stimuleres den elektriske stimuleringen kontinuerlig.
Psykotisk symptomgruppe
En gruppe Alzheimerspasienter som viser psykotiske symptomer som vrangforestillinger, hallusinasjoner osv.
Annen: Behandling med elektroakupunktur
Elektroakupunkturbehandling består av konvensjonell akupunktur og elektrisk stimulering. Etter akupunktur stimuleres den elektriske stimuleringen kontinuerlig.
Hyperaktivitet symptomgruppe
En gruppe Alzheimerspasienter som viser hyperaktivitetssymptomer som irritabilitet, aggresjon, avvikende motorisk atferd, etc.
Annen: Behandling med elektroakupunktur
Elektroakupunkturbehandling består av konvensjonell akupunktur og elektrisk stimulering. Etter akupunktur stimuleres den elektriske stimuleringen kontinuerlig.
Euforisk symptomgruppe
En gruppe Alzheimerspasienter som viser euphpritiske symptomer.
Annen: Behandling med elektroakupunktur
Elektroakupunkturbehandling består av konvensjonell akupunktur og elektrisk stimulering. Etter akupunktur stimuleres den elektriske stimuleringen kontinuerlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevropsykiatrisk inventar (NPI)
Tidsramme: NPI vil bli utført før behandling og hver måned etter behandling i opptil 24 måneder
NPI brukes til å evaluere nevropsykiatriske atferdssymptomer hos demenspasienter. Skalaen vurderer de nevropsykiatriske lidelsene til pasienter i henhold til omsorgspersonens syn på pasientens atferd og den tilsvarende lidelsen som pasienten føler. Skåringsområdet til pasientevalueringsskalaen er 0-144 poeng, og skåringen på omsorgspersonens nødskala er 0-60 poeng, jo lavere skåren er, desto bedre er pasientens tilstand.
NPI vil bli utført før behandling og hver måned etter behandling i opptil 24 måneder
Alzheimers Disease Cooperative Study-Clinical Global Impression of Change (ADCS-CGIC)
Tidsramme: ADCS-CGIC vil bli utført før behandling og hver 2. måned etter behandling i opptil 24 måneder
ADCS-CGIC er en global vurdering av endring utviklet for å vurdere klinisk signifikant endring i symptomer over tid i kliniske ADCS-studier. Klinikere vurderer pasientsymptomer på ADCS-CGIC som: veldig mye forbedret (1), mye forbedret (2), minimalt forbedret (3), ingen endring (4), minimalt verre (5), mye verre (6) og veldig mye verre (7) sammenlignet med grunnlinjesymptomer.
ADCS-CGIC vil bli utført før behandling og hver 2. måned etter behandling i opptil 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Baohui Jia, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-076-KY-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere