Электроакупунктурное лечение поведенческих и психологических симптомов у пациентов с болезнью Альцгеймера
25 июля 2024 г. обновлено: Bao-Hui Jia, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Проспективный регистр электроакупунктурного лечения пациентов с различными поведенческими и психологическими симптомами болезни Альцгеймера
Целью этого исследования является создание перспективной исследовательской платформы для регистрации случаев применения электроакупунктуры при лечении поведенческих и психологических симптомов у пациентов с болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести, а также изучение взаимосвязи «доза-эффект» и экономической эффективности электроакупунктуры для лечения этих симптомов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Создать перспективную исследовательскую платформу по регистрации случаев, направленную на лечение пациентов с болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести с поведенческими и психологическими симптомами.
Эта платформа будет документировать процесс электроакупунктурного лечения, проводить регулярные оценки с использованием нейропсихиатрических опросников (NPI) и совместного исследования болезни Альцгеймера - шкалы клинического глобального впечатления от изменений (ADAS-CGIC), а также сравнивать эффекты различных параметров, частоты и продолжительности лечения. электроакупунктуры на терапевтические результаты при различных поведенческих и психологических симптомах у пациентов с болезнью Альцгеймера.
Кроме того, он направлен на изучение факторов, влияющих на электроакупунктурное лечение поведенческих и психологических симптомов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ran Li
- Номер телефона: 18801094908
- Электронная почта: lcgxliran@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Baohui B Jia
- Номер телефона: 010-88001454
- Электронная почта: jiabaohui2504@gamyy.cn
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
Контакт:
- Rongxing R Shi
- Номер телефона: 18610153099
- Электронная почта: 2243111436@qq.com
-
Beijing, Beijing, Китай, 100053
- Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Контакт:
- Ran Li
- Номер телефона: 010-88001454
- Электронная почта: lcgxliran@163.com
-
Beijing, Beijing, Китай, 100095
- Beijing Geriatric Hospital
-
Контакт:
- Jihui J Lv
- Номер телефона: 13520094838
- Электронная почта: lvjihui@139.com
-
Beijing, Beijing, Китай, 100053
- Xuanwu Hospital of Capital Medical University
-
Контакт:
- Aihong A Zhou
- Номер телефона: 010-83192333
- Электронная почта: zahxwh@163.com
-
Beijing, Beijing, Китай, 100015
- Beijing United Family Rehabilitation Hospital
-
Контакт:
- Dongmei D Li
- Номер телефона: 13717850887
- Электронная почта: 13717850887@139.com
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350122
- Fujian University of Traditional Chinese Medicine
-
Контакт:
- Ying Xu
- Номер телефона: 0591-22861815
- Электронная почта: aaa8858@qq.com
-
-
Heilongjiang
-
Ha'erbin, Heilongjiang, Китай, 150001
- The Second Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine
-
Контакт:
- Li Zhang
- Номер телефона: 18646026517
- Электронная почта: 13704884351@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с болезнью Альцгеймера с поведенческими и психологическими симптомами, такими как апатия, депрессия, тревога, бред, галлюцинации, раздражительность и т. д.
Описание
Критерии включения:
- Соответствовать диагностическим критериям AD в стандарте NIA-AA;
- Клиническая рейтинговая шкала деменции ≤2 балла;
- Сопровождается хотя бы одним психоповеденческим симптомом, NPI: частота × степень ≥1 балла;
- Подпишите информированное согласие.
Критерий исключения:
1. Существуют противопоказания для лечения иглоукалыванием, такие как склонность к кровотечениям в акупунктурных точках или аллергия на металл.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа аффективных симптомов
Группа пациентов с болезнью Альцгеймера, демонстрирующих эмоциональные симптомы, такие как тревога, депрессия, апатия и т. д.
|
Электроакупунктурное лечение состоит из обычной иглоукалывания и электростимуляции.
После иглоукалывания постоянно стимулируется электрическая стимуляция.
|
|
Группа психотических симптомов
Группа пациентов с болезнью Альцгеймера, демонстрирующих психотические симптомы, такие как бред, галлюцинации и т. д.
|
Электроакупунктурное лечение состоит из обычной иглоукалывания и электростимуляции.
После иглоукалывания постоянно стимулируется электрическая стимуляция.
|
|
Группа симптомов гиперактивности
Группа пациентов с болезнью Альцгеймера, демонстрирующих симптомы гиперактивности, такие как раздражительность, агрессия, аномальное двигательное поведение и т. д.
|
Электроакупунктурное лечение состоит из обычной иглоукалывания и электростимуляции.
После иглоукалывания постоянно стимулируется электрическая стимуляция.
|
|
Группа эйфорических симптомов
Группа пациентов с болезнью Альцгеймера, демонстрирующих эуфпритические симптомы.
|
Электроакупунктурное лечение состоит из обычной иглоукалывания и электростимуляции.
После иглоукалывания постоянно стимулируется электрическая стимуляция.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейропсихиатрический опросник (НПИ)
Временное ограничение: НПИ будет проводиться до лечения и каждый месяц после лечения в течение 24 месяцев.
|
NPI используется для оценки нейропсихиатрических поведенческих симптомов пациентов с деменцией.
Шкала оценивает нервно-психические расстройства пациентов в соответствии с точкой зрения лица, осуществляющего уход, на поведение пациента и соответствующий дистресс, который испытывает пациент.
Диапазон баллов по шкале оценки пациента составляет 0–144 балла, а балл по шкале дистресса лица, осуществляющего уход, составляет 0–60 баллов, чем ниже балл, тем лучше состояние пациента.
|
НПИ будет проводиться до лечения и каждый месяц после лечения в течение 24 месяцев.
|
|
Совместное исследование болезни Альцгеймера – клиническое глобальное впечатление от изменений (ADCS-CGIC)
Временное ограничение: ADCS-CGIC будет проводиться до лечения и каждые 2 месяца после лечения в течение 24 месяцев.
|
ADCS-CGIC — это глобальный рейтинг изменений, разработанный для оценки клинически значимых изменений симптомов с течением времени в клинических исследованиях AD.
Клиницисты оценивают симптомы пациентов по шкале ADCS-CGIC следующим образом: очень сильно улучшилось (1), значительно улучшилось (2), минимально улучшилось (3), без изменений (4), минимально ухудшилось (5), значительно ухудшилось (6) и очень намного хуже (7) по сравнению с исходными симптомами.
|
ADCS-CGIC будет проводиться до лечения и каждые 2 месяца после лечения в течение 24 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Baohui Jia, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 октября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-076-KY-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .