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Tratamento com eletroacupuntura de sintomas comportamentais e psicológicos em pacientes com doença de Alzheimer

25 de julho de 2024 atualizado por: Bao-Hui Jia, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Registro prospectivo de tratamento com eletroacupuntura para pacientes com diferentes sintomas comportamentais e psicológicos da doença de Alzheimer

Este estudo tem como objetivo estabelecer uma plataforma prospectiva de pesquisa de registro de casos para eletroacupuntura no tratamento de sintomas comportamentais e psicológicos em pacientes com doença de Alzheimer leve a moderada, e investigar a relação dose-efeito e custo-efetividade da eletroacupuntura para esses sintomas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estabelecer uma plataforma prospectiva de pesquisa de registro de casos destinada a tratar pacientes com doença de Alzheimer leve a moderada que apresentam sintomas comportamentais e psicológicos. Esta plataforma documentará o processo de tratamento com eletroacupuntura, realizará avaliações regulares usando questionários neuropsiquiátricos (NPI) e o Estudo Cooperativo da Doença de Alzheimer - Escala de Impressão Clínica Global de Mudança (ADAS-CGIC) e comparará os efeitos de diferentes parâmetros, frequência de tratamento e duração da eletroacupuntura nos resultados terapêuticos para vários sintomas comportamentais e psicológicos em pacientes com doença de Alzheimer. Além disso, visa investigar os fatores que influenciam o tratamento com eletroacupuntura para sintomas comportamentais e psicológicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Contato:
      • Beijing, Beijing, China, 100053
        • Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Contato:
      • Beijing, Beijing, China, 100095
        • Beijing Geriatric Hospital
        • Contato:
      • Beijing, Beijing, China, 100053
        • Xuanwu Hospital of Capital Medical University
        • Contato:
          • Aihong A Zhou
          • Número de telefone: 010-83192333
          • E-mail: zahxwh@163.com
      • Beijing, Beijing, China, 100015
        • Beijing United Family Rehabilitation Hospital
        • Contato:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350122
        • Fujian University of Traditional Chinese Medicine
        • Contato:
    • Heilongjiang
      • Ha'erbin, Heilongjiang, China, 150001
        • The Second Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doença de Alzheimer com sintomas comportamentais e psicológicos, como apatia, depressão, ansiedade, delírios, alucinações, irritabilidade, etc.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Atender aos critérios diagnósticos para DA do padrão NIA-AA;
  2. Escala de avaliação clínica de demência ≤2 pontos;
  3. Acompanhado de pelo menos um sintoma psicocomportamental, NPI：frequência × grau ≥1 ponto;
  4. Assine o consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Existem contra-indicações para o tratamento com acupuntura, como tendência a sangramento de pontos de acupuntura ou alergia a metal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de sintomas afetivos
Um grupo de pacientes com Alzheimer apresentando sintomas emocionais como ansiedade, depressão, apatia, etc.
Outro: Tratamento de eletroacupuntura
O tratamento de eletroacupuntura consiste em acupuntura convencional e estimulação elétrica. Após a acupuntura, a estimulação elétrica é estimulada continuamente.
Grupo de sintomas psicóticos
Um grupo de pacientes com Alzheimer apresentando sintomas psicóticos, como delírios, alucinações, etc.
Outro: Tratamento de eletroacupuntura
O tratamento de eletroacupuntura consiste em acupuntura convencional e estimulação elétrica. Após a acupuntura, a estimulação elétrica é estimulada continuamente.
Grupo de sintomas de hiperatividade
Um grupo de pacientes com Alzheimer apresentando sintomas de hiperatividade, como irritabilidade, agressividade, comportamento motor aberrante, etc.
Outro: Tratamento de eletroacupuntura
O tratamento de eletroacupuntura consiste em acupuntura convencional e estimulação elétrica. Após a acupuntura, a estimulação elétrica é estimulada continuamente.
Grupo de sintomas eufóricos
Um grupo de pacientes com Alzheimer apresentando sintomas de euforia.
Outro: Tratamento de eletroacupuntura
O tratamento de eletroacupuntura consiste em acupuntura convencional e estimulação elétrica. Após a acupuntura, a estimulação elétrica é estimulada continuamente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário Neuropsiquiátrico (NPI)
Prazo: A NPI será realizada antes do tratamento e todos os meses após o tratamento por até 24 meses
O NPI é usado para avaliar sintomas comportamentais neuropsiquiátricos de pacientes com demência. A escala avalia os transtornos neuropsiquiátricos dos pacientes de acordo com a visão do cuidador sobre o comportamento do paciente e o sofrimento correspondente sentido pelo paciente. A faixa de pontuação da escala de avaliação do paciente é de 0 a 144 pontos, e a pontuação da escala de sofrimento do cuidador é de 0 a 60 pontos, quanto menor a pontuação, melhor é a condição do paciente.
A NPI será realizada antes do tratamento e todos os meses após o tratamento por até 24 meses
Estudo Cooperativo da Doença de Alzheimer - Impressão Clínica Global de Mudança (ADCS-CGIC)
Prazo: O ADCS-CGIC será realizado antes do tratamento e a cada 2 meses após o tratamento por até 24 meses
ADCS-CGIC é uma classificação global de mudança desenvolvida para avaliar mudanças clinicamente significativas nos sintomas ao longo do tempo em ensaios clínicos de DA. Os médicos classificam os sintomas dos pacientes no ADCS-CGIC como: muito melhorado (1), muito melhorado (2), minimamente melhorado (3), sem alteração (4), minimamente pior (5), muito pior (6) e muito muito pior (7) em comparação com os sintomas iniciais.
O ADCS-CGIC será realizado antes do tratamento e a cada 2 meses após o tratamento por até 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Baohui Jia, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-076-KY-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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