Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie elektroakupunkturą objawów behawioralnych i psychicznych u pacjentów z chorobą Alzheimera

25 lipca 2024 zaktualizowane przez: Bao-Hui Jia, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Prospektywny rejestr leczenia elektroakupunkturą u pacjentów z różnymi behawioralnymi i psychologicznymi objawami choroby Alzheimera

Celem tego badania jest stworzenie przyszłej platformy badawczej do rejestracji przypadków dla elektroakupunktury w leczeniu objawów behawioralnych i psychologicznych u pacjentów z łagodną do umiarkowanej chorobą Alzheimera oraz zbadanie zależności dawka-skutek i opłacalności elektroakupunktury w leczeniu tych objawów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Utworzenie przyszłej platformy badawczej polegającej na rejestracji przypadków, mającej na celu leczenie pacjentów z łagodną do umiarkowanej chorobą Alzheimera, u których występują objawy behawioralne i psychologiczne. Platforma ta będzie dokumentować proces leczenia elektroakupunkturą, przeprowadzać regularne oceny przy użyciu kwestionariuszy neuropsychiatrycznych (NPI) i badania Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinical Global Impression of Change Scale (ADAS-CGIC) oraz porównywać wpływ różnych parametrów, częstotliwość leczenia i czas trwania elektroakupunktury na wyniki terapeutyczne różnych objawów behawioralnych i psychicznych u pacjentów z chorobą Alzheimera. Ponadto ma na celu zbadanie czynników wpływających na leczenie elektroakupunkturą w przypadku objawów behawioralnych i psychologicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100053
        • Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100095
        • Beijing Geriatric Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100053
        • Xuanwu Hospital of Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100015
        • Beijing United Family Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350122
        • Fujian University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
    • Heilongjiang
      • Ha'erbin, Heilongjiang, Chiny, 150001
        • The Second Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą Alzheimera z objawami behawioralnymi i psychicznymi, takimi jak apatia, depresja, stany lękowe, urojenia, halucynacje, drażliwość itp.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Spełniają kryteria diagnostyczne AD w standardzie NIA-AA;
  2. Skala oceny klinicznej demencji ≤2 punkty;
  3. Towarzyszy co najmniej jeden objaw psychobehawioralny, NPI: częstotliwość × stopień ≥1 punktu;
  4. Podpisz świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

1. Istnieją przeciwwskazania do zabiegu akupunktury, np. skłonność do krwawień z akupunktury czy alergia na metal

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa objawów afektywnych
Grupa pacjentów z chorobą Alzheimera wykazujących objawy emocjonalne, takie jak lęk, depresja, apatia itp.
Inny: Zabieg elektroakupunktury
Leczenie elektroakupunkturą składa się z konwencjonalnej akupunktury i stymulacji elektrycznej. Po akupunkturze stymulacja elektryczna jest stale stymulowana.
Grupa objawów psychotycznych
Grupa pacjentów z chorobą Alzheimera wykazujących objawy psychotyczne, takie jak urojenia, halucynacje itp.
Inny: Zabieg elektroakupunktury
Leczenie elektroakupunkturą składa się z konwencjonalnej akupunktury i stymulacji elektrycznej. Po akupunkturze stymulacja elektryczna jest stale stymulowana.
Grupa objawów nadpobudliwości
Grupa pacjentów z chorobą Alzheimera wykazujących objawy nadpobudliwości, takie jak drażliwość, agresja, nieprawidłowe zachowanie motoryczne itp.
Inny: Zabieg elektroakupunktury
Leczenie elektroakupunkturą składa się z konwencjonalnej akupunktury i stymulacji elektrycznej. Po akupunkturze stymulacja elektryczna jest stale stymulowana.
Grupa objawów euforycznych
Grupa pacjentów z chorobą Alzheimera wykazujących objawy euffryzowe.
Inny: Zabieg elektroakupunktury
Leczenie elektroakupunkturą składa się z konwencjonalnej akupunktury i stymulacji elektrycznej. Po akupunkturze stymulacja elektryczna jest stale stymulowana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz neuropsychiatryczny (NPI)
Ramy czasowe: NPI będzie wykonywane przed leczeniem i co miesiąc po zabiegu przez okres do 24 miesięcy
NPI służy do oceny neuropsychiatrycznych objawów behawioralnych u pacjentów z demencją. Skala ocenia zaburzenia neuropsychiatryczne pacjentów na podstawie opinii opiekuna na temat zachowania pacjenta i odpowiadającego mu niepokoju odczuwanego przez pacjenta. Zakres punktacji skali oceny pacjenta wynosi 0-144 punkty, a punktacja skali cierpienia opiekuna wynosi 0-60 punktów, im niższa wartość, tym lepszy stan pacjenta.
NPI będzie wykonywane przed leczeniem i co miesiąc po zabiegu przez okres do 24 miesięcy
Badanie spółdzielcze dotyczące choroby Alzheimera – globalne wrażenie kliniczne dotyczące zmian (ADCS-CGIC)
Ramy czasowe: Badanie ADCS-CGIC będzie wykonywane przed leczeniem i co 2 miesiące po leczeniu przez okres do 24 miesięcy
ADCS-CGIC to globalna ocena zmian opracowana w celu oceny klinicznie istotnych zmian w objawach w czasie w badaniach klinicznych AD. Lekarze oceniają objawy pacjenta w skali ADCS-CGIC jako: bardzo duża poprawa (1), znaczna poprawa (2), minimalna poprawa (3), brak zmian (4), minimalnie gorsze (5), znacznie gorsze (6) i bardzo znacznie gorsze (7) w porównaniu z objawami wyjściowymi.
Badanie ADCS-CGIC będzie wykonywane przed leczeniem i co 2 miesiące po leczeniu przez okres do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Baohui Jia, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-076-KY-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj