Tratamiento con electroacupuntura de síntomas psicológicos y conductuales en pacientes con enfermedad de Alzheimer
25 de julio de 2024 actualizado por: Bao-Hui Jia, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Registro prospectivo de tratamiento con electroacupuntura para pacientes con diferentes síntomas conductuales y psicológicos de la enfermedad de Alzheimer
Este estudio tiene como objetivo establecer una plataforma de investigación prospectiva de registro de casos para la electroacupuntura en el tratamiento de síntomas psicológicos y conductuales en pacientes con enfermedad de Alzheimer leve a moderada, e investigar la relación dosis-efecto y la rentabilidad de la electroacupuntura para estos síntomas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Establecer una plataforma de investigación de registro de casos prospectivos destinada al tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de leve a moderada que presentan síntomas conductuales y psicológicos.
Esta plataforma documentará el proceso de tratamiento con electroacupuntura, realizará evaluaciones periódicas utilizando cuestionarios neuropsiquiátricos (NPI) y el Estudio cooperativo de la enfermedad de Alzheimer - Escala de impresión clínica global de cambio (ADAS-CGIC) y comparará los efectos de diferentes parámetros, frecuencia del tratamiento y duración. de la electroacupuntura sobre los resultados terapéuticos para diversos síntomas psicológicos y conductuales en pacientes con enfermedad de Alzheimer.
Además, su objetivo es investigar los factores que influyen en el tratamiento con electroacupuntura para los síntomas psicológicos y conductuales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ran Li
- Número de teléfono: 18801094908
- Correo electrónico: lcgxliran@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Baohui B Jia
- Número de teléfono: 010-88001454
- Correo electrónico: jiabaohui2504@gamyy.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
Contacto:
- Rongxing R Shi
- Número de teléfono: 18610153099
- Correo electrónico: 2243111436@qq.com
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100053
- Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Contacto:
- Ran Li
- Número de teléfono: 010-88001454
- Correo electrónico: lcgxliran@163.com
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100095
- Beijing Geriatric Hospital
-
Contacto:
- Jihui J Lv
- Número de teléfono: 13520094838
- Correo electrónico: lvjihui@139.com
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100053
- Xuanwu Hospital of Capital Medical University
-
Contacto:
- Aihong A Zhou
- Número de teléfono: 010-83192333
- Correo electrónico: zahxwh@163.com
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100015
- Beijing United Family Rehabilitation Hospital
-
Contacto:
- Dongmei D Li
- Número de teléfono: 13717850887
- Correo electrónico: 13717850887@139.com
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350122
- Fujian University of Traditional Chinese Medicine
-
Contacto:
- Ying Xu
- Número de teléfono: 0591-22861815
- Correo electrónico: aaa8858@qq.com
-
-
Heilongjiang
-
Ha'erbin, Heilongjiang, Porcelana, 150001
- The Second Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine
-
Contacto:
- Li Zhang
- Número de teléfono: 18646026517
- Correo electrónico: 13704884351@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedad de Alzheimer con síntomas conductuales y psicológicos, como apatía, depresión, ansiedad, delirios, alucinaciones, irritabilidad, etc.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios de diagnóstico para EA en el estándar NIA-AA;
- Escala de calificación de demencia clínica ≤2 puntos;
- Acompañado de al menos un síntoma psicoconductual, NPI：frecuencia × grado ≥1 punto;
- Firmar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
1.Existen contraindicaciones para el tratamiento con acupuntura, como la tendencia a sangrar en los puntos de acupuntura o la alergia al metal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de síntomas afectivos
Un grupo de pacientes con Alzheimer que presentan síntomas emocionales como ansiedad, depresión, apatía, etc.
|
El tratamiento de electroacupuntura consiste en acupuntura convencional y estimulación eléctrica.
Después de la acupuntura, la estimulación eléctrica se estimula continuamente.
|
|
Grupo de síntomas psicóticos
Un grupo de pacientes con Alzheimer que presentan síntomas psicóticos como delirios, alucinaciones, etc.
|
El tratamiento de electroacupuntura consiste en acupuntura convencional y estimulación eléctrica.
Después de la acupuntura, la estimulación eléctrica se estimula continuamente.
|
|
Grupo de síntomas de hiperactividad
Un grupo de pacientes con Alzheimer que presentan síntomas de hiperactividad como irritabilidad, agresividad, comportamiento motor aberrante, etc.
|
El tratamiento de electroacupuntura consiste en acupuntura convencional y estimulación eléctrica.
Después de la acupuntura, la estimulación eléctrica se estimula continuamente.
|
|
Grupo de síntomas eufóricos
Un grupo de pacientes con Alzheimer que muestran síntomas de euforia.
|
El tratamiento de electroacupuntura consiste en acupuntura convencional y estimulación eléctrica.
Después de la acupuntura, la estimulación eléctrica se estimula continuamente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inventario Neuropsiquiátrico (NPI)
Periodo de tiempo: La NPI se realizará antes del tratamiento y cada mes después del tratamiento durante un máximo de 24 meses.
|
NPI se utiliza para evaluar los síntomas conductuales neuropsiquiátricos de pacientes con demencia.
La escala evalúa los trastornos neuropsiquiátricos de los pacientes según la visión del cuidador sobre el comportamiento del paciente y la correspondiente angustia que siente el paciente.
El rango de puntuación de la escala de evaluación del paciente es de 0 a 144 puntos y el puntaje de la escala de angustia del cuidador es de 0 a 60 puntos; cuanto menor sea la puntuación, mejor será la condición del paciente.
|
La NPI se realizará antes del tratamiento y cada mes después del tratamiento durante un máximo de 24 meses.
|
|
Estudio cooperativo sobre la enfermedad de Alzheimer: impresión clínica global del cambio (ADCS-CGIC)
Periodo de tiempo: El ADCS-CGIC se realizará antes del tratamiento y cada 2 meses después del tratamiento durante un máximo de 24 meses.
|
ADCS-CGIC es una calificación global de cambio desarrollada para evaluar cambios clínicamente significativos en los síntomas a lo largo del tiempo en ensayos clínicos de EA.
Los médicos califican los síntomas de los pacientes en el ADCS-CGIC como: mucho mejor (1), mucho mejor (2), mínimamente mejorado (3), sin cambios (4), mínimamente peor (5), mucho peor (6) y muy mucho peor (7) en comparación con los síntomas iniciales.
|
El ADCS-CGIC se realizará antes del tratamiento y cada 2 meses después del tratamiento durante un máximo de 24 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Baohui Jia, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de octubre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-076-KY-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .