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Trattamento con elettroagopuntura dei sintomi comportamentali e psicologici nei pazienti con malattia di Alzheimer

25 luglio 2024 aggiornato da: Bao-Hui Jia, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Registro prospettico del trattamento con elettroagopuntura per pazienti con diversi sintomi comportamentali e psicologici della malattia di Alzheimer

Questo studio mira a stabilire una piattaforma di ricerca prospettica sulla registrazione dei casi per l'elettroagopuntura nel trattamento dei sintomi comportamentali e psicologici in pazienti con malattia di Alzheimer da lieve a moderata e ad indagare la relazione dose-effetto e il rapporto costo-efficacia dell'elettroagopuntura per questi sintomi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Stabilire una piattaforma di ricerca prospettica sulla registrazione dei casi volta a trattare pazienti con malattia di Alzheimer da lieve a moderata che presentano sintomi comportamentali e psicologici. Questa piattaforma documenterà il processo di trattamento con elettroagopuntura, condurrà valutazioni regolari utilizzando questionari neuropsichiatrici (NPI) e l'Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinical Global Impression of Change Scale (ADAS-CGIC) e confronterà gli effetti di diversi parametri, frequenza del trattamento e durata dell'elettroagopuntura sugli esiti terapeutici per vari sintomi comportamentali e psicologici nei pazienti con malattia di Alzheimer. Inoltre, si propone di indagare i fattori che influenzano il trattamento con elettroagopuntura sui sintomi comportamentali e psicologici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Contatto:
      • Beijing, Beijing, Cina, 100053
        • Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Contatto:
      • Beijing, Beijing, Cina, 100095
        • Beijing Geriatric Hospital
        • Contatto:
      • Beijing, Beijing, Cina, 100053
        • Xuanwu Hospital of Capital Medical University
        • Contatto:
          • Aihong A Zhou
          • Numero di telefono: 010-83192333
          • Email: zahxwh@163.com
      • Beijing, Beijing, Cina, 100015
        • Beijing United Family Rehabilitation Hospital
        • Contatto:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350122
        • Fujian University of Traditional Chinese Medicine
        • Contatto:
    • Heilongjiang
      • Ha'erbin, Heilongjiang, Cina, 150001
        • The Second Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia di Alzheimer con sintomi comportamentali e psicologici, come apatia, depressione, ansia, deliri, allucinazioni, irritabilità, ecc.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soddisfare i criteri diagnostici per l'AD nello standard NIA-AA;
  2. Scala di valutazione della demenza clinica ≤2 punti;
  3. Accompagnato da almeno un sintomo psicocomportamentale, NPI: frequenza × grado ≥ 1 punto;
  4. Firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Esistono controindicazioni al trattamento con agopuntura, come la tendenza al sanguinamento dei punti terapeutici o l'allergia ai metalli

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di sintomi affettivi
Un gruppo di pazienti affetti da Alzheimer che mostrano sintomi emotivi come ansia, depressione, apatia, ecc.
Altro: Trattamento di elettroagopuntura
Il trattamento con elettroagopuntura consiste nell’agopuntura convenzionale e nella stimolazione elettrica. Dopo l'agopuntura, la stimolazione elettrica viene continuamente stimolata.
Gruppo di sintomi psicotici
Un gruppo di pazienti affetti da Alzheimer che mostrano sintomi psicotici come deliri, allucinazioni, ecc.
Altro: Trattamento di elettroagopuntura
Il trattamento con elettroagopuntura consiste nell’agopuntura convenzionale e nella stimolazione elettrica. Dopo l'agopuntura, la stimolazione elettrica viene continuamente stimolata.
Gruppo di sintomi di iperattività
Un gruppo di pazienti affetti da Alzheimer che mostravano sintomi di iperattività come irritabilità, aggressività, comportamento motorio aberrante, ecc.
Altro: Trattamento di elettroagopuntura
Il trattamento con elettroagopuntura consiste nell’agopuntura convenzionale e nella stimolazione elettrica. Dopo l'agopuntura, la stimolazione elettrica viene continuamente stimolata.
Gruppo di sintomi euforici
Un gruppo di pazienti affetti da Alzheimer che mostrano sintomi euforici.
Altro: Trattamento di elettroagopuntura
Il trattamento con elettroagopuntura consiste nell’agopuntura convenzionale e nella stimolazione elettrica. Dopo l'agopuntura, la stimolazione elettrica viene continuamente stimolata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario Neuropsichiatrico (NPI)
Lasso di tempo: L'NPI verrà eseguito prima del trattamento e ogni mese dopo il trattamento per un massimo di 24 mesi
L'NPI viene utilizzato per valutare i sintomi comportamentali neuropsichiatrici dei pazienti con demenza. La scala valuta i disturbi neuropsichiatrici dei pazienti in base al punto di vista del caregiver sul comportamento del paziente e sul corrispondente disagio provato dal paziente. L'intervallo di punteggio della scala di valutazione del paziente è 0-144 punti e il punteggio della scala di disagio del caregiver è 0-60 punti, più basso è il punteggio, migliori sono le condizioni del paziente.
L'NPI verrà eseguito prima del trattamento e ogni mese dopo il trattamento per un massimo di 24 mesi
Studio cooperativo sulla malattia di Alzheimer: impressione clinica globale del cambiamento (ADCS-CGIC)
Lasso di tempo: L'ADCS-CGIC verrà eseguito prima del trattamento e ogni 2 mesi dopo il trattamento per un massimo di 24 mesi
ADCS-CGIC è una valutazione globale del cambiamento sviluppata per valutare il cambiamento clinicamente significativo dei sintomi nel tempo negli studi clinici sull'AD. I medici valutano i sintomi dei pazienti sull’ADCS-CGIC come: molto migliorati (1), molto migliorati (2), minimamente migliorati (3), nessun cambiamento (4), minimamente peggiori (5), molto peggiori (6) e molto molto peggio (7) rispetto ai sintomi basali.
L'ADCS-CGIC verrà eseguito prima del trattamento e ogni 2 mesi dopo il trattamento per un massimo di 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Baohui Jia, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-076-KY-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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