알츠하이머병 환자의 행동 및 심리적 증상에 대한 전기침술 치료
2024년 7월 25일 업데이트: Bao-Hui Jia, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
알츠하이머병의 다양한 행동 및 심리적 증상을 보이는 환자에 대한 전기침술 치료의 전향적 등록
본 연구는 경증~중등도 알츠하이머병 환자의 행동 및 심리적 증상을 치료하기 위한 전침술의 전향적 사례 등록 연구 플랫폼을 구축하고, 이러한 증상에 대한 전침술의 용량-효과 관계 및 비용 효율성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
행동 및 심리적 증상을 나타내는 경증에서 중등도의 알츠하이머병 환자를 치료하는 것을 목표로 하는 전향적 사례 등록 연구 플랫폼을 구축합니다.
이 플랫폼은 전기침술 치료 과정을 문서화하고, 신경정신과 설문지(NPI)와 알츠하이머병 협력 연구 – ADAS-CGIC(Clinical Global Impression of Change Scale)를 사용하여 정기적인 평가를 수행하고, 다양한 매개변수, 치료 빈도 및 기간의 효과를 비교합니다. 알츠하이머병 환자의 다양한 행동 및 심리적 증상에 대한 전기침술의 치료 결과에 대한 연구.
나아가 행동심리적 증상에 대한 전기침 치료의 영향요인을 규명하는 것을 목적으로 한다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ran Li
- 전화번호: 18801094908
- 이메일: lcgxliran@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Baohui B Jia
- 전화번호: 010-88001454
- 이메일: jiabaohui2504@gamyy.cn
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
연락하다:
- Rongxing R Shi
- 전화번호: 18610153099
- 이메일: 2243111436@qq.com
-
Beijing, Beijing, 중국, 100053
- Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
-
연락하다:
- Ran Li
- 전화번호: 010-88001454
- 이메일: lcgxliran@163.com
-
Beijing, Beijing, 중국, 100095
- Beijing Geriatric Hospital
-
연락하다:
- Jihui J Lv
- 전화번호: 13520094838
- 이메일: lvjihui@139.com
-
Beijing, Beijing, 중국, 100053
- Xuanwu Hospital of Capital Medical University
-
연락하다:
- Aihong A Zhou
- 전화번호: 010-83192333
- 이메일: zahxwh@163.com
-
Beijing, Beijing, 중국, 100015
- Beijing United Family Rehabilitation Hospital
-
연락하다:
- Dongmei D Li
- 전화번호: 13717850887
- 이메일: 13717850887@139.com
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350122
- Fujian University of Traditional Chinese Medicine
-
연락하다:
- Ying Xu
- 전화번호: 0591-22861815
- 이메일: aaa8858@qq.com
-
-
Heilongjiang
-
Ha'erbin, Heilongjiang, 중국, 150001
- The Second Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine
-
연락하다:
- Li Zhang
- 전화번호: 18646026517
- 이메일: 13704884351@163.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
무관심, 우울증, 불안, 망상, 환각, 과민성 등의 행동 및 심리적 증상을 보이는 알츠하이머병 환자.
설명
포함 기준:
- NIA-AA 표준의 AD 진단 기준을 충족합니다.
- 임상적 치매 평가 척도 2점 이하;
- 적어도 하나의 정신행동 증상을 동반함, NPI: 빈도 × 정도 ≥1점;
- 사전 동의에 서명하세요.
제외 기준:
1. 경혈 출혈 경향이나 금속 알레르기 등 침 치료에 금기 사항이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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정서증상군
불안, 우울, 무관심 등의 정서적 증상을 보이는 알츠하이머 환자군.
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전기침술 치료는 전통적인 침술과 전기 자극으로 구성됩니다.
침술 후 전기자극을 지속적으로 자극합니다.
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정신병적 증상군
망상, 환각 등 정신병적 증상을 보이는 알츠하이머 환자군.
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전기침술 치료는 전통적인 침술과 전기 자극으로 구성됩니다.
침술 후 전기자극을 지속적으로 자극합니다.
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과잉행동 증상군
과민성, 공격성, 비정상적인 운동행동 등 과잉행동 증상을 보이는 알츠하이머 환자군.
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전기침술 치료는 전통적인 침술과 전기 자극으로 구성됩니다.
침술 후 전기자극을 지속적으로 자극합니다.
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기분 좋은 증상 그룹
행복감 증상을 보이는 알츠하이머 환자 그룹.
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전기침술 치료는 전통적인 침술과 전기 자극으로 구성됩니다.
침술 후 전기자극을 지속적으로 자극합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경정신과 목록(NPI)
기간: NPI는 치료 전과 치료 후 최대 24개월 동안 매달 수행됩니다.
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NPI는 치매 환자의 신경정신과적 행동 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도는 환자의 행동에 대한 보호자의 견해와 환자가 느끼는 고통에 따라 환자의 신경정신병적 장애를 평가합니다.
환자 평가 척도의 점수 범위는 0~144점, 간병인 고통 척도의 점수 범위는 0~60점으로 점수가 낮을수록 환자의 상태가 양호한 것을 의미한다.
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NPI는 치료 전과 치료 후 최대 24개월 동안 매달 수행됩니다.
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알츠하이머병 협력 연구 - 변화에 대한 임상적 글로벌 인상(ADCS-CGIC)
기간: ADCS-CGIC는 치료 전과 치료 후 최대 24개월 동안 2개월마다 수행됩니다.
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ADCS-CGIC는 AD 임상 시험에서 시간 경과에 따른 증상의 임상적으로 유의미한 변화를 평가하기 위해 개발된 글로벌 변화 등급입니다.
임상의는 ADCS-CGIC에 대한 환자 증상을 매우 많이 개선됨(1), 많이 개선됨(2), 최소한으로 개선됨(3), 변화 없음(4), 최소한으로 악화됨(5), 훨씬 더 악화됨(6), 매우 악화됨(6)으로 평가합니다. 기본 증상에 비해 훨씬 더 나빴습니다 (7).
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ADCS-CGIC는 치료 전과 치료 후 최대 24개월 동안 2개월마다 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Baohui Jia, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 30일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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