Traitement par électroacupuncture des symptômes comportementaux et psychologiques chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer
25 juillet 2024 mis à jour par: Bao-Hui Jia, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Registre prospectif du traitement par électroacupuncture pour les patients présentant différents symptômes comportementaux et psychologiques de la maladie d'Alzheimer
Cette étude vise à établir une plateforme prospective de recherche d'enregistrement de cas pour l'électroacupuncture dans le traitement des symptômes comportementaux et psychologiques chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer légère à modérée, et pour étudier la relation dose-effet et le rapport coût-efficacité de l'électroacupuncture pour ces symptômes.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Établir une plateforme de recherche prospective d'enregistrement de cas visant à traiter les patients atteints de la maladie d'Alzheimer légère à modérée présentant des symptômes comportementaux et psychologiques.
Cette plateforme documentera le processus de traitement par électroacupuncture, effectuera des évaluations régulières à l'aide de questionnaires neuropsychiatriques (NPI) et de l'étude coopérative sur la maladie d'Alzheimer - Clinical Global Impression of Change Scale (ADAS-CGIC), et comparera les effets de différents paramètres, fréquence et durée du traitement. de l'électroacupuncture sur les résultats thérapeutiques de divers symptômes comportementaux et psychologiques chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer.
En outre, il vise à étudier les facteurs d'influence du traitement par électroacupuncture pour les symptômes comportementaux et psychologiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ran Li
- Numéro de téléphone: 18801094908
- E-mail: lcgxliran@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Baohui B Jia
- Numéro de téléphone: 010-88001454
- E-mail: jiabaohui2504@gamyy.cn
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
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Contact:
- Rongxing R Shi
- Numéro de téléphone: 18610153099
- E-mail: 2243111436@qq.com
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Beijing, Beijing, Chine, 100053
- Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
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Contact:
- Ran Li
- Numéro de téléphone: 010-88001454
- E-mail: lcgxliran@163.com
-
Beijing, Beijing, Chine, 100095
- Beijing Geriatric Hospital
-
Contact:
- Jihui J Lv
- Numéro de téléphone: 13520094838
- E-mail: lvjihui@139.com
-
Beijing, Beijing, Chine, 100053
- Xuanwu Hospital of Capital Medical University
-
Contact:
- Aihong A Zhou
- Numéro de téléphone: 010-83192333
- E-mail: zahxwh@163.com
-
Beijing, Beijing, Chine, 100015
- Beijing United Family Rehabilitation Hospital
-
Contact:
- Dongmei D Li
- Numéro de téléphone: 13717850887
- E-mail: 13717850887@139.com
-
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Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chine, 350122
- Fujian University of Traditional Chinese Medicine
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Contact:
- Ying Xu
- Numéro de téléphone: 0591-22861815
- E-mail: aaa8858@qq.com
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Heilongjiang
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Ha'erbin, Heilongjiang, Chine, 150001
- The Second Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine
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Contact:
- Li Zhang
- Numéro de téléphone: 18646026517
- E-mail: 13704884351@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de la maladie d'Alzheimer présentant des symptômes comportementaux et psychologiques, tels que l'apathie, la dépression, l'anxiété, les délires, les hallucinations, l'irritabilité, etc.
La description
Critère d'intégration:
- Répondre aux critères de diagnostic de la MA dans la norme NIA-AA ;
- Échelle d'évaluation de la démence clinique ≤ 2 points ;
- Accompagné d'au moins un symptôme psychocomportemental, NPI ： fréquence × degré ≥ 1 point ;
- Signez le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
1. Il existe des contre-indications au traitement d'acupuncture, telles que la tendance au saignement des points d'acupuncture ou l'allergie au métal.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de symptômes affectifs
Un groupe de patients atteints de la maladie d'Alzheimer présentant des symptômes émotionnels tels que l'anxiété, la dépression, l'apathie, etc.
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Le traitement par électroacupuncture consiste en une acupuncture conventionnelle et une stimulation électrique.
Après l'acupuncture, la stimulation électrique est continuellement stimulée.
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Groupe de symptômes psychotiques
Un groupe de patients atteints de la maladie d'Alzheimer présentant des symptômes psychotiques tels que des délires, des hallucinations, etc.
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Le traitement par électroacupuncture consiste en une acupuncture conventionnelle et une stimulation électrique.
Après l'acupuncture, la stimulation électrique est continuellement stimulée.
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Groupe de symptômes d'hyperactivité
Un groupe de patients atteints de la maladie d'Alzheimer présentant des symptômes d'hyperactivité tels que l'irritabilité, l'agressivité, un comportement moteur aberrant, etc.
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Le traitement par électroacupuncture consiste en une acupuncture conventionnelle et une stimulation électrique.
Après l'acupuncture, la stimulation électrique est continuellement stimulée.
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Groupe de symptômes euphoriques
Un groupe de patients atteints de la maladie d'Alzheimer présentant des symptômes euphtériques.
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Le traitement par électroacupuncture consiste en une acupuncture conventionnelle et une stimulation électrique.
Après l'acupuncture, la stimulation électrique est continuellement stimulée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire neuropsychiatrique (NPI)
Délai: La NPI sera réalisée avant le traitement et tous les mois après le traitement pendant 24 mois maximum.
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Le NPI est utilisé pour évaluer les symptômes comportementaux neuropsychiatriques des patients atteints de démence.
L'échelle évalue les troubles neuropsychiatriques des patients en fonction du point de vue du soignant sur le comportement du patient et de la détresse correspondante ressentie par le patient.
La plage de notation de l'échelle d'évaluation du patient est de 0 à 144 points et la notation de l'échelle de détresse du soignant est de 0 à 60 points, plus le score est bas, meilleur est l'état du patient.
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La NPI sera réalisée avant le traitement et tous les mois après le traitement pendant 24 mois maximum.
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Étude coopérative sur la maladie d'Alzheimer - Impression clinique globale du changement (ADCS-CGIC)
Délai: L'ADCS-CGIC sera réalisé avant le traitement et tous les 2 mois après le traitement pendant 24 mois maximum.
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ADCS-CGIC est une évaluation globale des changements développée pour évaluer les changements cliniquement significatifs des symptômes au fil du temps dans les essais cliniques sur la MA.
Les cliniciens évaluent les symptômes des patients sur l'ADCS-CGIC comme : très améliorés (1), très améliorés (2), légèrement améliorés (3), aucun changement (4), légèrement pires (5), bien pires (6) et très bien pire (7) par rapport aux symptômes de base.
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L'ADCS-CGIC sera réalisé avant le traitement et tous les 2 mois après le traitement pendant 24 mois maximum.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Baohui Jia, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 octobre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2024
Première publication (Réel)
26 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-076-KY-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .