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Elektroakupunkturbehandlung von Verhaltens- und psychischen Symptomen bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit

25. Juli 2024 aktualisiert von: Bao-Hui Jia, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Prospektives Register der Elektroakupunkturbehandlung für Patienten mit unterschiedlichen Verhaltens- und psychischen Symptomen der Alzheimer-Krankheit

Diese Studie zielt darauf ab, eine prospektive Forschungsplattform zur Fallregistrierung für Elektroakupunktur bei der Behandlung von Verhaltens- und psychologischen Symptomen bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit zu etablieren und die Dosis-Wirkungs-Beziehung und Kosteneffizienz der Elektroakupunktur bei diesen Symptomen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einrichtung einer prospektiven Forschungsplattform zur Fallregistrierung zur Behandlung von Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit, die Verhaltens- und psychologische Symptome aufweisen. Diese Plattform wird den Elektroakupunktur-Behandlungsprozess dokumentieren, regelmäßige Bewertungen mithilfe neuropsychiatrischer Fragebögen (NPI) und der ADAS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study – Clinical Global Impression of Change Scale) durchführen und die Auswirkungen verschiedener Parameter, Behandlungshäufigkeit und -dauer vergleichen der Elektroakupunktur auf therapeutische Ergebnisse für verschiedene Verhaltens- und psychologische Symptome bei Alzheimer-Patienten. Darüber hinaus sollen die Einflussfaktoren der Elektroakupunkturbehandlung bei Verhaltens- und psychischen Symptomen untersucht werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, China, 100053
        • Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, China, 100095
        • Beijing Geriatric Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, China, 100053
        • Xuanwu Hospital of Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, China, 100015
        • Beijing United Family Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350122
        • Fujian University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
    • Heilongjiang
      • Ha'erbin, Heilongjiang, China, 150001
        • The Second Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alzheimer-Patienten mit Verhaltens- und psychischen Symptomen wie Apathie, Depression, Angstzuständen, Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Reizbarkeit usw.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien für AD im NIA-AA-Standard;
  2. Bewertungsskala für klinische Demenz ≤2 Punkte;
  3. Begleitet von mindestens einem psychoverhaltensbezogenen Symptom, NPI: Häufigkeit × Grad ≥1 Punkt;
  4. Unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Es gibt Kontraindikationen für eine Akupunkturbehandlung, wie z. B. die Neigung zu Akupunkturblutungen oder eine Metallallergie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Affektive Symptomgruppe
Eine Gruppe von Alzheimer-Patienten, die emotionale Symptome wie Angstzustände, Depressionen, Apathie usw. zeigen.
Sonstiges: Elektroakupunkturbehandlung
Die Elektroakupunkturbehandlung besteht aus konventioneller Akupunktur und elektrischer Stimulation. Nach der Akupunktur wird die Elektrostimulation kontinuierlich stimuliert.
Psychotische Symptomgruppe
Eine Gruppe von Alzheimer-Patienten, die psychotische Symptome wie Wahnvorstellungen, Halluzinationen usw. zeigen.
Sonstiges: Elektroakupunkturbehandlung
Die Elektroakupunkturbehandlung besteht aus konventioneller Akupunktur und elektrischer Stimulation. Nach der Akupunktur wird die Elektrostimulation kontinuierlich stimuliert.
Hyperaktivitätssymptomgruppe
Eine Gruppe von Alzheimer-Patienten, die Hyperaktivitätssymptome wie Reizbarkeit, Aggression, abweichendes motorisches Verhalten usw. zeigen.
Sonstiges: Elektroakupunkturbehandlung
Die Elektroakupunkturbehandlung besteht aus konventioneller Akupunktur und elektrischer Stimulation. Nach der Akupunktur wird die Elektrostimulation kontinuierlich stimuliert.
Euphorische Symptomgruppe
Eine Gruppe von Alzheimer-Patienten, die Euphorie-Symptome zeigen.
Sonstiges: Elektroakupunkturbehandlung
Die Elektroakupunkturbehandlung besteht aus konventioneller Akupunktur und elektrischer Stimulation. Nach der Akupunktur wird die Elektrostimulation kontinuierlich stimuliert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuropsychiatrisches Inventar (NPI)
Zeitfenster: NPI wird vor der Behandlung und jeden Monat nach der Behandlung bis zu 24 Monate lang durchgeführt
NPI wird zur Beurteilung neuropsychiatrischer Verhaltenssymptome von Demenzpatienten eingesetzt. Die Skala bewertet die neuropsychiatrischen Störungen von Patienten anhand der Sichtweise des Betreuers auf das Verhalten des Patienten und die entsprechende Belastung, die der Patient empfindet. Der Bewertungsbereich der Patientenbewertungsskala beträgt 0–144 Punkte, und der Bewertungsbereich der Pflegepersonal-Belastungsskala beträgt 0–60 Punkte. Je niedriger die Bewertung, desto besser ist der Zustand des Patienten.
NPI wird vor der Behandlung und jeden Monat nach der Behandlung bis zu 24 Monate lang durchgeführt
Kooperative Studie zur Alzheimer-Krankheit – klinischer globaler Eindruck von Veränderungen (ADCS-CGIC)
Zeitfenster: Der ADCS-CGIC wird vor der Behandlung und alle 2 Monate nach der Behandlung für bis zu 24 Monate durchgeführt
ADCS-CGIC ist eine globale Änderungsbewertung, die entwickelt wurde, um klinisch signifikante Veränderungen der Symptome im Laufe der Zeit in klinischen AD-Studien zu bewerten. Ärzte bewerten die Patientensymptome im ADCS-CGIC als: sehr stark verbessert (1), stark verbessert (2), minimal verbessert (3), keine Veränderung (4), minimal schlimmer (5), viel schlimmer (6) und sehr viel schlimmer (7) im Vergleich zu den Ausgangssymptomen.
Der ADCS-CGIC wird vor der Behandlung und alle 2 Monate nach der Behandlung für bis zu 24 Monate durchgeführt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Baohui Jia, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-076-KY-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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