Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttäytymis- ja psykologisten oireiden sähköakupunktiohoito Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla

torstai 25. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Bao-Hui Jia, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Mahdolliset sähköakupunktiohoidon rekisterit potilaille, joilla on erilaisia ​​Alzheimerin taudin käyttäytymis- ja psykologisia oireita

Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda mahdollinen tapausrekisteröintitutkimusalusta sähköakupunktiolle käytös- ja psyykkisten oireiden hoidossa potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea Alzheimerin tauti, sekä tutkia sähköakupunktion annos-vaikutussuhdetta ja kustannustehokkuutta näihin oireisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustaa mahdollinen tapausrekisteröintitutkimusalusta, jonka tarkoituksena on hoitaa lievää tai kohtalaista Alzheimerin tautia sairastavia potilaita, joilla on käyttäytymis- ja psyykkisiä oireita. Tämä alusta dokumentoi sähköakupunktiohoitoprosessin, suorittaa säännöllisiä arviointeja käyttämällä neuropsykiatrisia kyselylomakkeita (NPI) ja Alzheimerin taudin yhteistyötutkimusta - Clinical Global Impression of Change Scale (ADAS-CGIC) ja vertaa eri parametrien vaikutuksia, hoitotiheyttä ja kestoa. sähköakupunktio terapeuttisista tuloksista erilaisiin käyttäytymis- ja psykologisiin oireisiin Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla. Lisäksi tavoitteena on selvittää käyttäytymis- ja psyykkisten oireiden sähköakupunktiohoidon vaikuttavia tekijöitä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100053
        • Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100095
        • Beijing Geriatric Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100053
        • Xuanwu Hospital of Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Aihong A Zhou
          • Puhelinnumero: 010-83192333
          • Sähköposti: zahxwh@163.com
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100015
        • Beijing United Family Rehabilitation Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350122
        • Fujian University of Traditional Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
    • Heilongjiang
      • Ha'erbin, Heilongjiang, Kiina, 150001
        • The Second Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alzheimerin tautia sairastavat potilaat, joilla on käyttäytymis- ja psykologisia oireita, kuten apatiaa, masennusta, ahdistusta, harhaluuloja, hallusinaatioita, ärtyneisyyttä jne.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Täytä NIA-AA-standardin AD diagnostiset kriteerit;
  2. Kliinisen dementian arviointiasteikko ≤2 pistettä;
  3. Vähintään yksi psykokäyttäytymisoire, NPI: esiintymistiheys × aste ≥1 piste;
  4. Allekirjoita tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

1. Akupunktiohoidolla on vasta-aiheita, kuten taipumus akupistevuotoon tai metalliallergia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vaikuttava oireryhmä
Ryhmä Alzheimerin tautia sairastavia potilaita, joilla on emotionaalisia oireita, kuten ahdistusta, masennusta, apatiaa jne.
Muut: Sähköakupunktiohoito
Sähköakupunktiohoito koostuu tavanomaisesta akupunktiosta ja sähköstimulaatiosta. Akupunktion jälkeen sähköstimulaatiota stimuloidaan jatkuvasti.
Psykoottisten oireiden ryhmä
Ryhmä Alzheimerin tautia sairastavia potilaita, joilla on psykoottisia oireita, kuten harhaluuloja, hallusinaatioita jne.
Muut: Sähköakupunktiohoito
Sähköakupunktiohoito koostuu tavanomaisesta akupunktiosta ja sähköstimulaatiosta. Akupunktion jälkeen sähköstimulaatiota stimuloidaan jatkuvasti.
Hyperaktiivisuuden oireryhmä
Ryhmä Alzheimerin tautia sairastavia potilaita, joilla on yliaktiivisuuden oireita, kuten ärtyneisyyttä, aggressiota, poikkeavaa motorista käyttäytymistä jne.
Muut: Sähköakupunktiohoito
Sähköakupunktiohoito koostuu tavanomaisesta akupunktiosta ja sähköstimulaatiosta. Akupunktion jälkeen sähköstimulaatiota stimuloidaan jatkuvasti.
Euforinen oireryhmä
Ryhmä Alzheimerin tautia sairastavia potilaita, joilla on euphpric-oireita.
Muut: Sähköakupunktiohoito
Sähköakupunktiohoito koostuu tavanomaisesta akupunktiosta ja sähköstimulaatiosta. Akupunktion jälkeen sähköstimulaatiota stimuloidaan jatkuvasti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropsykiatrinen kartoitus (NPI)
Aikaikkuna: NPI suoritetaan ennen hoitoa ja joka kuukausi hoidon jälkeen 24 kuukauden ajan
NPI:tä käytetään dementiapotilaiden neuropsykiatristen käyttäytymisoireiden arvioimiseen. Asteikko arvioi potilaiden neuropsykiatriset häiriöt hoitajan näkemyksen mukaan potilaan käyttäytymisestä ja potilaan vastaavasta kärsimyksestä. Potilasarviointiasteikon pisteytysalue on 0-144 pistettä ja hoitajan hätäasteikon pisteytys 0-60 pistettä, mitä pienempi pistemäärä on, sitä parempi potilaan tila on.
NPI suoritetaan ennen hoitoa ja joka kuukausi hoidon jälkeen 24 kuukauden ajan
Alzheimerin taudin yhteistyötutkimus - Kliininen muutosvaikutelma (ADCS-CGIC)
Aikaikkuna: ADCS-CGIC suoritetaan ennen hoitoa ja 2 kuukauden välein hoidon jälkeen 24 kuukauden ajan
ADCS-CGIC on globaali muutosluokitus, joka on kehitetty arvioimaan kliinisesti merkittäviä muutoksia oireissa ajan myötä AD-kliinisissä tutkimuksissa. Lääkärit arvioivat potilaan oireet ADCS-CGIC:ssä seuraavasti: erittäin paljon parantunut (1), paljon parantunut (2), parantunut minimaalisesti (3), ei muutosta (4), vähän huonompi (5), paljon huonompi (6) ja erittäin paljon huonompi (7) verrattuna lähtötilanteeseen.
ADCS-CGIC suoritetaan ennen hoitoa ja 2 kuukauden välein hoidon jälkeen 24 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Baohui Jia, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-076-KY-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa