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自閉症スペクトラム障害におけるオンラインの重要な反応治療トレーニング (PRT-O)

2026年5月15日 更新者：Grace Gengoux、Stanford University

自閉症スペクトラム障害におけるオンラインピボタルレスポンス治療トレーニングのランダム化比較試験

これは、自閉症スペクトラム障害 (ASD) を持つ子供の親を訓練するためのピボタル応答治療オンライン トレーニング コース (PRT-O) の効果を評価する研究研究です。 この研究では、参加者がオンライン トレーニングに参加した後、効果的に PRT を実施できるかどうかを具体的に調査します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94305-5719
        • 募集
        • Stanford University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Grace Gengoux, PhD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 同意時点で2:0～5:11年、
  • ASD（病歴、自閉症診断観察スケジュールなどの診断検査を含む利用可能な医療記録のレビューに基づく）または自閉症スペクトラム障害診断の疑いに基づいて診断され、改訂された自閉症診断面接（ADI-R）で確認され、
  • 重大な適応コミュニケーション障害を伴う（つまり、Vineland-3 Communication subscale が 2 歳児と 3 歳児では平均より 2 標準偏差低く、4 歳児と 5 歳児では平均より 3 標準偏差低い、または Vineland-3 Expressive V-scale スコアが 2 標準偏差以下のいずれか） 2 歳と 3 歳の場合は平均を下回り、4 歳と 5 歳の場合は標準偏差が 3 つ下で、臨床全体的印象の重症度 (CGI-S) 言語下位尺度で少なくとも中程度の重症度)、
  • 英語を話す親が一貫して研究手順に参加し、英語で治療を行うことができ、
  • -ベースライン測定前の少なくとも1か月間安定した向精神薬または生物医学的介入があり、研究参加中に予想される変化がない、
  • 安定した治療（ABA、フロアタイム、またはその他の介入）、言語療法、およびベースライン測定前の少なくとも1か月間の就学があり、研究参加中に予想される変化がない、
  • 1対1の言語療法は週に60分以内

除外基準:

  • 英語以外の第一言語を話す子供たち
  • 重度の精神障害または不安定な医学的問題があると診断された親または子供
  • ピボタル レスポンス治療の以前の適切な試験で親との面会が行われた ベースラインでのピボタル レスポンス治療の実施の忠実度
  • 自宅で週に 15 時間以上の 1:1 ABA を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ピボタル レスポンス トリートメント オンライン (PRT-O) コース
PRT-O オンライン コース (PRT-O) は、Stanford LearnMed Online CANVAS プラットフォームを通じて非同期で完了する 10 のオンライン レッスンで構成されます。 保護者は、12 週間の学習期間にわたって 10 のレッスンを視聴し、ワークシートに記入し、自宅で PRT を練習することが求められます。
行動：ピボタル レスポンス トリートメント オンライン (PRT-O) コース
重要な対応治療 - ペアレント トレーニング
介入なし：遅延治療グループ (DTG)
介入はありません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ホームビデオ観察（HVO）で測定した、親によるピボタル・レスポンス治療実施の忠実度のベースラインからの変化
時間枠：6週間と12週間
ピボタル反応治療実施の親の忠実度は、以前の PRT 研究から確立された操作上の定義を使用して、治療の割り当てと時点に慣れていない訓練を受けたプログラマーによって 10 分間の HVO から評価されます (例: Hardan et al., 2015; Gengoux et al., 2019)。
6週間と12週間
ホームビデオ観察（HVO）の測定としての児童の機能的言語発話のベースラインからの変化
時間枠：6週間と12週間
児童の機能的言語発話は、以前の PRT 研究から確立された操作上の定義を使用して、治療の割り当てとタイムポイントに慣れていない訓練を受けたコーダーによって 10 分間の HVO から評価されます (例: Hardan et al., 2015; Gengoux et al., 2019)。
6週間と12週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
臨床グローバル インプレッション スケール (CGI) のベースラインからの変化
時間枠：6週間と12週間
6週間と12週間
Vineland Adaptive Behavior Scales -3 (VABS-3) コミュニケーション ドメインのベースラインからの変更
時間枠：12週間
12週間
マッカーサー・ベイツ コミュニケーション スケール (CDI) のベースラインからの変化
時間枠：12週間
12週間

その他の成果指標

結果測定
時間枠
スタンフォード社会次元スケール (SSDS) のベースラインからの変化
時間枠：12週間
12週間
反復行動の次元評価スケール (DARB) のベースラインからの変化
時間枠：12週間
12週間
神経行動評価 (NET) ツールのベースラインからの変更
時間枠：12週間
12週間
Change from Baseline on the EQ-5D-Y-5L
時間枠：12 Weeks
12 Weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Stanford University

捜査官

  • 主任研究者：Grace Gengoux, PhD、Stanford University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月30日

一次修了 (推定)

2028年12月30日

研究の完了 (推定)

2028年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月24日

最初の投稿 (実際)

2024年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月15日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB-73856

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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