Treinamento on-line para tratamento de resposta fundamental no transtorno do espectro do autismo (PRT-O)
15 de maio de 2026 atualizado por: Grace Gengoux, Stanford University
Ensaio randomizado controlado de um treinamento on-line de tratamento de resposta fundamental no transtorno do espectro do autismo
Este é um estudo de pesquisa que avaliará os efeitos de um Curso de Treinamento Online de Tratamento de Resposta Pivotal (PRT-O) para treinar pais de crianças com Transtorno do Espectro do Autismo (TEA).
O estudo investigará especificamente se os participantes podem aprender a entregar PRT de forma eficaz após a participação no treinamento online.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jane Huang
- Número de telefone: (650) 736-1235
- E-mail: autismdd@stanford.edu
Estude backup de contato
- Nome: Estafania Millan, MA
- Número de telefone: (650) 736-1235
- E-mail: autismdd@stanford.edu
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305-5719
- Recrutamento
- Stanford University
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Contato:
- Estefania Millan, MA
- Número de telefone: (650) 736-1235
- E-mail: autismdd@stanford.edu
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Investigador principal:
- Grace Gengoux, PhD
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Contato:
- Jane Huang
- Número de telefone: (650) 736-1235
- E-mail: autismdd@stanford.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 2:0 a 5:11 anos no momento do consentimento,
- diagnosticado com TEA (com base na história, revisão de registros médicos disponíveis, incluindo testes de diagnóstico, por exemplo, Cronograma de Observação de Diagnóstico de Autismo) ou suspeita de diagnóstico de Transtorno do Espectro do Autismo, e confirmado com Entrevista de Diagnóstico de Autismo Revisada (ADI-R),
- com déficits de comunicação adaptativa significativos (ou seja, uma subescala de comunicação Vineland-3 2 desvios padrão abaixo da média para crianças de 2 e 3 anos e 3 desvios padrão abaixo para crianças de 4 e 5 anos ou uma pontuação expressiva na escala V Vineland-3 2 desvios padrão abaixo da média para crianças de 2 e 3 anos, ou 3 desvios padrão abaixo para crianças de 4 e 5 anos, e pelo menos gravidade moderada na subescala de linguagem Clinical Global Impressions Severity (CGI-S),
- um pai que fala inglês, capaz de participar consistentemente dos procedimentos de estudo e conduzir o tratamento em inglês,
- medicação(ões) psicotrópica(s) estável(s) ou intervenção(ões) biomédica(s) por pelo menos 1 mês antes das medições iniciais, sem alterações previstas durante a participação no estudo,
- tratamento estável (ABA, Floortime ou outras intervenções), terapia da fala e colocação escolar por pelo menos 1 mês antes das medições iniciais, sem alterações esperadas durante a participação no estudo,
- não mais que 60 minutos de terapia fonoaudiológica 1:1 por semana
Critério de exclusão:
- Crianças que têm um idioma principal diferente do inglês
- pai ou filho com diagnóstico de transtorno psiquiátrico grave ou problema médico instável
- ensaio prévio adequado de tratamento de resposta fundamental, resultando em reunião com os pais. Tratamento de resposta fundamental fidelidade de implementação na linha de base
- Receber mais de 15 horas de ABA 1:1 em casa por semana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Curso Online de Tratamento de Resposta Pivotal (PRT-O)
O curso online PRT-O (PRT-O) consistirá em 10 aulas online concluídas de forma assíncrona por meio da plataforma CANVAS Online Stanford LearnMed.
Espera-se que os pais assistam às 10 lições ao longo de um período de estudo de 12 semanas, preencham as planilhas e pratiquem o PRT em casa.
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Tratamento de Resposta Pivotal - Treinamento dos Pais
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Sem intervenção: Grupo de Tratamento Tardio (DTG)
Nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na fidelidade dos pais na implementação do tratamento de resposta principal, conforme medido na observação de vídeo doméstico (HVO)
Prazo: 6 semanas e 12 semanas
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A Fidelidade dos Pais na Implementação do Tratamento de Resposta Pivotal será avaliada a partir de 10 min HVO por codificadores treinados, ingênuos à atribuição de tratamento e ponto de tempo usando definições operacionais estabelecidas de estudos PRT anteriores (por exemplo, Hardan et al., 2015; Gengoux et al., 2019).
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6 semanas e 12 semanas
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Mudança da linha de base nas declarações verbais funcionais da criança como medidas na observação de vídeo doméstico (HVO)
Prazo: 6 semanas e 12 semanas
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As declarações verbais funcionais da criança serão avaliadas a partir de 10 min HVO por codificadores treinados, ingênuos à atribuição do tratamento e ao ponto de tempo, usando definições operacionais estabelecidas de estudos PRT anteriores (por exemplo, Hardan et al., 2015; Gengoux et al., 2019).
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6 semanas e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base nas escalas clínicas de impressão global (CGI)
Prazo: 6 semanas e 12 semanas
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6 semanas e 12 semanas
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Mudança da linha de base no domínio de comunicação Vineland Adaptive Behavior Scales -3 (VABS-3)
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Mudança da linha de base nas escalas de comunicação MacArthur-Bates (CDI)
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base na Escala de Dimensão Social de Stanford (SSDS)
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Mudança da linha de base na escala de avaliação dimensional de comportamento repetitivo (DARB)
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Mudança da linha de base na ferramenta de avaliação neurocomportamental (NET)
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Change from Baseline on the EQ-5D-Y-5L
Prazo: 12 Weeks
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12 Weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Grace Gengoux, PhD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-73856
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .