Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Online Pivotal Response Treatment Treatment Training in Autism Spectrum Disorder (PRT-O)

15. mai 2026 oppdatert av: Grace Gengoux, Stanford University

Randomisert kontrollert utprøving av en online pivotal responsbehandlingstrening i autismespektrumforstyrrelse

Dette er en forskningsstudie som skal vurdere effekten av et Pivotal Response Treatment Online Training Course (PRT-O) for opplæring av foreldre til barn med autismespektrumforstyrrelse (ASD). Studien vil spesifikt undersøke om deltakerne kan lære å levere PRT effektivt etter deltakelse i online-opplæringen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305-5719
        • Rekruttering
        • Stanford University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Grace Gengoux, PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 2:0 til 5:11 år på tidspunktet for samtykke,
  • diagnostisert med ASD (basert på historie, gjennomgang av tilgjengelige medisinske journaler inkludert diagnostisk testing, f.eks. Autism Diagnostic Observation Schedule) eller mistanke om autismespektrumforstyrrelse diagnose, og bekreftet med Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R),
  • med betydelige adaptive kommunikasjonsmangler (dvs. enten en Vineland-3 kommunikasjonsunderskala 2 standardavvik under gjennomsnittet for 2 og 3 åringer og 3 standardavvik under for 4 og 5 åringer eller en Vineland-3 Expressive V-skala Score 2 standardavvik under gjennomsnittet for 2- og 3-åringer, eller 3 standardavvik under for 4- og 5-åringer, og minst moderat alvorlighetsgrad på språkunderskalaen Clinical Global Impressions Severity (CGI-S),
  • en engelsktalende forelder som konsekvent kan delta i studieprosedyrer og gjennomføre behandling på engelsk,
  • stabil(e) psykotrope medisin(er) eller biomedisinsk(e) intervensjon(er) i minst 1 måned før baseline-målinger uten forventede endringer under studiedeltakelsen,
  • stabil behandling (ABA, Floortime eller andre intervensjoner), logopedi og skoleplassering i minst 1 måned før baseline-målinger uten forventede endringer under studiedeltakelsen,
  • ikke mer enn 60 minutter med 1:1 logopedi per uke

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som har et annet hovedspråk enn engelsk
  • forelder eller barn diagnostisert med alvorlig psykiatrisk lidelse eller ustabilt medisinsk problem
  • tidligere adekvat utprøving av pivotal responsbehandling som resulterte i foreldremøte Pivotal Response Treatment trofast implementering ved baseline
  • Motta mer enn 15 timer hjemme 1:1 ABA per uke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pivotal Response Treatment Online (PRT-O) kurs
PRT-O Online Course (PRT-O) vil bestå av 10 online leksjoner fullført asynkront gjennom Stanford LearnMed Online CANVAS Platform. Foreldre forventes å se de 10 leksjonene i løpet av en 12-ukers studieperiode, fullføre arbeidsark og øve PRT hjemme.
Atferdsmessig: Pivotal Response Treatment Online (PRT-O) kurs
Pivotal Response Treatment - Foreldreopplæring
Ingen inngripen: Delayed Treatment Group (DTG)
Ingen inngrep.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline on Parent Fidelity of Pivotal Response Treatment Implementation målt på hjemmevideoobservasjon (HVO)
Tidsramme: 6 uker og 12 uker
Parent Fidelity of Pivotal Response Treatment Implementering vil bli vurdert fra 10 min HVO av trente kodere som er naive til behandlingstildeling og tidspunkt ved bruk av etablerte operasjonelle definisjoner fra tidligere PRT-studier (f.eks. Hardan et al., 2015; Gengoux et al., 2019).
6 uker og 12 uker
Endring fra baseline på barnefunksjonelle verbale ytringer som mål på hjemmevideoobservasjon (HVO)
Tidsramme: 6 uker og 12 uker
Barns funksjonelle verbale ytringer vil bli vurdert fra 10 min HVO av trente programmerere som er naive til behandlingstildeling og tidspunkt ved å bruke etablerte operasjonelle definisjoner fra tidligere PRT-studier (f.eks. Hardan et al., 2015; Gengoux et al., 2019).
6 uker og 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline på Clinical Global Impression Scales (CGI)
Tidsramme: 6 uker og 12 uker
6 uker og 12 uker
Endring fra baseline på Vineland Adaptive Behavior Scales -3 (VABS-3) Communication Domain
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Endring fra baseline på MacArthur-Bates Communication Scales (CDI)
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline på Stanford Social Dimension Scale (SSDS)
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Endring fra baseline på Dimensional Assessment of Repetitive Behavior Scale (DARB)
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Endring fra Baseline på Neurobehavioral Evaluation (NET) Tool
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Change from Baseline on the EQ-5D-Y-5L
Tidsramme: 12 Weeks
12 Weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Grace Gengoux, PhD, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-73856

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere