Capacitación en línea sobre el tratamiento de respuesta fundamental en el trastorno del espectro autista (PRT-O)
15 de mayo de 2026 actualizado por: Grace Gengoux, Stanford University
Ensayo controlado aleatorio de una capacitación en línea sobre tratamiento de respuesta fundamental en el trastorno del espectro autista
Este es un estudio de investigación que evaluará los efectos de un curso de capacitación en línea sobre tratamiento de respuesta fundamental (PRT-O) para capacitar a padres de niños con trastorno del espectro autista (TEA).
El estudio investigará específicamente si los participantes pueden aprender a impartir PRT de forma eficaz después de participar en la formación en línea.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jane Huang
- Número de teléfono: (650) 736-1235
- Correo electrónico: autismdd@stanford.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Estafania Millan, MA
- Número de teléfono: (650) 736-1235
- Correo electrónico: autismdd@stanford.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305-5719
- Reclutamiento
- Stanford University
-
Contacto:
- Estefania Millan, MA
- Número de teléfono: (650) 736-1235
- Correo electrónico: autismdd@stanford.edu
-
Investigador principal:
- Grace Gengoux, PhD
-
Contacto:
- Jane Huang
- Número de teléfono: (650) 736-1235
- Correo electrónico: autismdd@stanford.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 2:0 a 5:11 años en el momento del consentimiento,
- diagnosticado con TEA (basado en el historial, revisión de registros médicos disponibles, incluidas pruebas de diagnóstico, por ejemplo, Programa de observación de diagnóstico de autismo) o sospecha de diagnóstico de trastorno del espectro autista, y confirmado con una entrevista de diagnóstico de autismo revisada (ADI-R),
- con déficits significativos de comunicación adaptativa (es decir, una subescala de comunicación Vineland-3 2 desviaciones estándar por debajo del promedio para niños de 2 y 3 años y 3 desviaciones estándar por debajo para niños de 4 y 5 años o una puntuación de escala V expresiva de Vineland-3 2 desviaciones estándar por debajo del promedio para niños de 2 y 3 años, o 3 desviaciones estándar por debajo para niños de 4 y 5 años, y al menos gravedad moderada en la subescala de lenguaje de Gravedad de Impresiones Clínicas Globales (CGI-S),
- un padre de habla inglesa capaz de participar constantemente en los procedimientos del estudio y realizar el tratamiento en inglés,
- medicamentos psicotrópicos estables o intervenciones biomédicas durante al menos 1 mes antes de las mediciones iniciales sin cambios previstos durante la participación en el estudio,
- tratamiento estable (ABA, Floortime u otras intervenciones), terapia del habla y colocación escolar durante al menos 1 mes antes de las mediciones iniciales sin cambios esperados durante la participación en el estudio,
- no más de 60 minutos de terapia del habla 1:1 por semana
Criterio de exclusión:
- Niños que tienen un idioma principal además del inglés.
- padre o hijo diagnosticado con un trastorno psiquiátrico grave o un problema médico inestable
- ensayo previo adecuado del tratamiento de respuesta fundamental que dio como resultado una reunión de los padres. Fidelidad de la implementación del tratamiento de respuesta fundamental al inicio del estudio.
- Recibir más de 15 horas de ABA 1:1 en casa por semana
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Curso en línea de tratamiento de respuesta fundamental (PRT-O)
El curso en línea PRT-O (PRT-O) constará de 10 lecciones en línea completadas de forma asincrónica a través de la plataforma CANVAS en línea de Stanford LearnMed.
Se espera que los padres vean las 10 lecciones en el transcurso de un período de estudio de 12 semanas, completen hojas de trabajo y practiquen PRT en casa.
|
Tratamiento de respuesta fundamental: capacitación para padres
|
|
Sin intervención: Grupo de Tratamiento Retardado (DTG)
Sin intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio con respecto al valor inicial en la fidelidad de los padres en la implementación del tratamiento de respuesta fundamental según lo medido en la observación por video en el hogar (HVO)
Periodo de tiempo: 6 Semanas y 12 Semanas
|
La fidelidad de los padres en la implementación del tratamiento de respuesta fundamental será calificada a partir de 10 minutos de HVO por codificadores capacitados que no conocen la asignación del tratamiento y el momento del tratamiento utilizando definiciones operativas establecidas de estudios PRT anteriores (p. ej., Hardan et al., 2015; Gengoux et al., 2019).
|
6 Semanas y 12 Semanas
|
|
Cambio desde el punto de referencia en las expresiones verbales funcionales de los niños como medidas en la observación por vídeo en el hogar (HVO)
Periodo de tiempo: 6 Semanas y 12 Semanas
|
Las expresiones verbales funcionales del niño serán calificadas a partir de 10 minutos de HVO por codificadores capacitados que no conocen la asignación del tratamiento y el momento del tratamiento utilizando definiciones operativas establecidas de estudios PRT anteriores (p. ej., Hardan et al., 2015; Gengoux et al., 2019).
|
6 Semanas y 12 Semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio desde el inicio en las escalas de impresión clínica global (CGI)
Periodo de tiempo: 6 Semanas y 12 Semanas
|
6 Semanas y 12 Semanas
|
|
Cambio desde el inicio en el dominio de comunicación de la Escala de comportamiento adaptativo de Vineland -3 (VABS-3)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en las escalas de comunicación MacArthur-Bates (CDI)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio desde el inicio en la Escala de Dimensión Social de Stanford (SSDS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en la escala de evaluación dimensional de conductas repetitivas (DARB)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en la herramienta de evaluación neuroconductual (NET)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
Change from Baseline on the EQ-5D-Y-5L
Periodo de tiempo: 12 Weeks
|
12 Weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Grace Gengoux, PhD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-73856
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .