Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Online behandelingstraining voor cruciale respons bij autismespectrumstoornissen (PRT-O)

15 mei 2026 bijgewerkt door: Grace Gengoux, Stanford University

Gerandomiseerde gecontroleerde studie van een online cruciale responsbehandelingstraining bij autismespectrumstoornissen

Dit is een onderzoek dat de effecten zal beoordelen van een Pivotal Response Treatment Online Training Course (PRT-O) voor het trainen van ouders van kinderen met een autismespectrumstoornis (ASS). In het onderzoek wordt specifiek onderzocht of deelnemers na deelname aan de Online training effectief PRT kunnen leren geven.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305-5719
        • Werving
        • Stanford University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Grace Gengoux, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 2:0 tot 5:11 jaar op het moment van toestemming,
  • gediagnosticeerd met ASS (op basis van geschiedenis, beoordeling van beschikbare medische dossiers inclusief diagnostische tests, bijv. Autism Diagnostic Observation Schedule) of verdenking van diagnose van autismespectrumstoornis, en bevestigd met Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R),
  • met significante adaptieve communicatiestoornissen (d.w.z. ofwel een Vineland-3 communicatie-subschaal met 2 standaarddeviaties onder het gemiddelde voor 2- en 3-jarigen en 3 standaarddeviaties hieronder voor 4- en 5-jarigen, of een Vineland-3 expressieve V-schaalscore 2 standaarddeviaties onder het gemiddelde voor kinderen van 2 en 3 jaar, of 3 standaarddeviaties lager voor kinderen van 4 en 5 jaar, en op zijn minst matig ernstig op de taalsubschaal Clinical Global Impressions Severity (CGI-S),
  • een Engelssprekende ouder die consistent kan deelnemen aan onderzoeksprocedures en de behandeling in het Engels kan uitvoeren,
  • stabiele psychotrope medicatie(s) of biomedische interventie(s) gedurende minimaal 1 maand voorafgaand aan nulmetingen zonder verwachte veranderingen tijdens deelname aan het onderzoek,
  • stabiele behandeling (ABA, Floortime of andere interventies), logopedie en plaatsing op school gedurende minimaal 1 maand voorafgaand aan nulmetingen zonder verwachte veranderingen tijdens deelname aan het onderzoek,
  • niet meer dan 60 minuten 1:1 logopedie per week

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen die een andere moedertaal dan Engels hebben
  • ouder of kind met een ernstige psychiatrische stoornis of een onstabiel medisch probleem
  • eerder adequaat onderzoek naar de behandeling met cruciale respons, resulterend in een ontmoeting met de ouders. Betrouwbaarheid van implementatie van de cruciale responsbehandeling bij aanvang
  • Meer dan 15 uur thuis 1:1 ABA per week ontvangen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Online cursus cruciale responsbehandeling (PRT-O).
De PRT-O Online Cursus (PRT-O) zal bestaan ​​uit 10 online lessen die asynchroon worden voltooid via het Stanford LearnMed Online CANVAS Platform. Van ouders wordt verwacht dat ze de 10 lessen gedurende een studieperiode van 12 weken bekijken, werkbladen invullen en thuis PRT oefenen.
Gedragsmatig: Online cursus cruciale responsbehandeling (PRT-O).
Cruciale responsbehandeling - Oudertraining
Geen tussenkomst: Uitgestelde behandelingsgroep (DTG)
Geen tussenkomst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor de oudertrouw van de implementatie van de cruciale responsbehandeling, zoals gemeten bij de homevideo-observatie (HVO)
Tijdsspanne: 6 weken en 12 weken
De oudergetrouwheid van de implementatie van de cruciale responsbehandeling zal worden beoordeeld vanaf 10 minuten HVO door getrainde programmeurs die naïef zijn ten opzichte van de behandelingstoewijzing en het tijdstip, met behulp van vastgestelde operationele definities uit eerdere PRT-onderzoeken (bijv. Hardan et al., 2015; Gengoux et al., 2019).
6 weken en 12 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor functionele verbale uitingen van kinderen als maatstaf voor de homevideo-observatie (HVO)
Tijdsspanne: 6 weken en 12 weken
Functionele verbale uitingen van kinderen worden beoordeeld vanaf 10 minuten HVO door getrainde programmeurs die naïef zijn ten aanzien van de behandelingstoewijzing en het tijdstip, met behulp van gevestigde operationele definities uit eerdere PRT-onderzoeken (bijv. Hardan et al., 2015; Gengoux et al., 2019).
6 weken en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de Clinical Global Impression Scales (CGI)
Tijdsspanne: 6 weken en 12 weken
6 weken en 12 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie op het communicatiedomein Vineland Adaptive Behavior Scales -3 (VABS-3).
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie op de MacArthur-Bates Communication Scales (CDI)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de Stanford Social Dimension Scale (SSDS)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de Dimensional Assessment of Repetitive Behavior Scale (DARB)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Verandering ten opzichte van de basislijn van de Neurobehavioral Evaluation (NET) Tool
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Change from Baseline on the EQ-5D-Y-5L
Tijdsspanne: 12 Weeks
12 Weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Grace Gengoux, PhD, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-73856

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren