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자폐 스펙트럼 장애에 대한 온라인 중추적 반응 치료 교육 (PRT-O)

2026년 5월 15일 업데이트: Grace Gengoux, Stanford University

자폐 스펙트럼 장애에 대한 온라인 중추 반응 치료 훈련의 무작위 대조 시험

이는 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동의 부모 교육을 위한 PRT-O(중추적 반응 치료 온라인 교육 과정)의 효과를 평가하는 연구 조사입니다. 이 연구에서는 참가자들이 온라인 교육에 참여한 후 PRT를 효과적으로 전달하는 방법을 배울 수 있는지 구체적으로 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305-5719
        • 모병
        • Stanford University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Grace Gengoux, PhD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 동의 당시 2:0 ~ 5:11년,
  • ASD(병력, 진단 테스트를 포함한 이용 가능한 의료 기록의 검토(예: 자폐 진단 관찰 일정)를 기반으로 함) 또는 자폐 스펙트럼 장애 진단 의심 진단을 받고 ADI-R(자폐 진단 인터뷰 개정판)로 확인된 경우,
  • 심각한 적응 의사소통 결함이 있는 경우(즉, Vineland-3 의사소통 하위 척도 2세 및 3세 어린이의 경우 평균 미만 2 표준 편차, 4세 및 5세 어린이의 경우 3 표준 편차 미만 또는 Vineland-3 표현 V 척도 점수 2 표준 편차 2세 및 3세 어린이의 경우 평균 미만, 또는 4세 및 5세 어린이의 경우 표준 편차 3개 미만, CGI-S(Clinical Global Impressions Severity) 언어 하위 척도에서 중등도 이상의 심각도),
  • 학습 절차에 지속적으로 참여하고 영어로 치료를 수행할 수 있는 영어를 사용하는 부모,
  • 연구 참여 중 예상되는 변화 없이 기준선 측정 전 최소 1개월 동안 안정적인 향정신성 약물 또는 생의학적 개입,
  • 연구 참여 중 예상되는 변화 없이 기준 측정 전 최소 1개월 동안 안정적인 치료(ABA, Floortime 또는 기타 중재), 언어 치료 및 학교 배치,
  • 주당 60분 이하의 1:1 언어 치료

제외 기준:

  • 영어가 아닌 다른 언어를 사용하는 어린이
  • 심각한 정신 장애 또는 불안정한 의학적 문제를 진단받은 부모 또는 자녀
  • 중추적 반응 치료에 대한 이전의 적절한 시도로 인해 부모 회의 중추적 반응 치료 기준선에서 시행의 충실도
  • 주 15시간 이상 집에서 1:1 ABA수업

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중추적 반응 치료 온라인(PRT-O) 과정
PRT-O 온라인 과정(PRT-O)은 Stanford LearnMed Online CANVAS 플랫폼을 통해 비동기식으로 완료되는 10개의 온라인 수업으로 구성됩니다. 학부모님들은 12주간의 학습 기간 동안 10개의 수업을 시청하고, 워크시트를 작성하고, 집에서 PRT를 연습해야 합니다.
행동: 중추적 반응 치료 온라인(PRT-O) 과정
중추적 반응 치료 - 부모 교육
간섭 없음: 지연 치료 그룹(DTG)
개입이 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HVO(Home Video Observation)에서 측정된 중추적 반응 치료 구현의 부모 충실도에 대한 기준선의 변경
기간: 6주와 12주
중추적 반응 치료 구현의 상위 충실도는 이전 PRT 연구(예: Hardan et al., 2015; Gengoux et al., 2019)에서 확립된 운영 정의를 사용하여 치료 할당 및 시점에 대한 경험이 없는 숙련된 코더에 의해 10분 HVO로 평가됩니다.
6주와 12주
HVO(가정 비디오 관찰)에 대한 조치로서 아동 기능적 언어 발언에 대한 기준선 변경
기간: 6주와 12주
아동 기능적 언어 발언은 이전 PRT 연구(예: Hardan et al., 2015; Gengoux et al., 2019)에서 확립된 운영 정의를 사용하여 치료 할당 및 시점에 대해 잘 모르는 훈련된 코더에 의해 10분 HVO로 평가됩니다.
6주와 12주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
CGI(Clinical Global Impression Scale)의 기준선과의 변화
기간: 6주와 12주
6주와 12주
Vineland 적응 행동 척도 -3(VABS-3) 통신 영역의 기준선으로부터의 변경
기간: 12주
12주
MacArthur-Bates 의사소통 척도(CDI)의 기준선으로부터의 변화
기간: 12주
12주

기타 결과 측정

결과 측정
기간
SSDS(Stanford Social Dimension Scale) 기준선의 변화
기간: 12주
12주
반복 행동 척도(DARB)의 차원적 평가에 대한 기준선의 변화
기간: 12주
12주
신경행동 평가(NET) 도구의 기준선 변경
기간: 12주
12주
Change from Baseline on the EQ-5D-Y-5L
기간: 12 Weeks
12 Weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

수사관

  • 수석 연구원: Grace Gengoux, PhD, Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 30일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-73856

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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