Online Pivotal Response -hoitokoulutus autismikirjon häiriössä (PRT-O)
perjantai 15. toukokuuta 2026 päivittänyt: Grace Gengoux, Stanford University
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu autismikirjon häiriön online-keskeisen vasteen hoitokoulutuksesta
Tämä on tutkimus, jossa arvioidaan PRT-O:n (Pivotal Response Treatment Online Training Course) vaikutuksia autismispektrihäiriöstä (ASD) kärsivien lasten vanhempien kouluttamiseen.
Tutkimuksessa tutkitaan erityisesti, voivatko osallistujat oppia toimittamaan PRT:tä tehokkaasti verkkokoulutukseen osallistumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jane Huang
- Puhelinnumero: (650) 736-1235
- Sähköposti: autismdd@stanford.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Estafania Millan, MA
- Puhelinnumero: (650) 736-1235
- Sähköposti: autismdd@stanford.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305-5719
- Rekrytointi
- Stanford University
-
Ottaa yhteyttä:
- Estefania Millan, MA
- Puhelinnumero: (650) 736-1235
- Sähköposti: autismdd@stanford.edu
-
Päätutkija:
- Grace Gengoux, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Jane Huang
- Puhelinnumero: (650) 736-1235
- Sähköposti: autismdd@stanford.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2:0–5:11 vuotta suostumuksen ajankohtana,
- joilla on diagnosoitu ASD (historian, saatavilla olevien lääketieteellisten tietojen tarkastelun perusteella, mukaan lukien diagnostiset testit, esim. autismidiagnostiikkahavaintoaikataulu) tai epäillään autismispektrihäiriön diagnoosia ja vahvistettu autismidiagnostiikkahaastattelulla (ADI-R),
- joilla on merkittäviä mukautuvan tiedonsiirron puutteita (eli joko Vineland-3-viestintäalaskaala 2 keskihajonnan alapuolella 2- ja 3-vuotiailla ja 3 standardipoikkeamaa alle 4- ja 5-vuotiailla tai Vineland-3 Expressive V-asteikko 2 -standardipoikkeamia alle keskiarvon 2- ja 3-vuotiailla tai 3 standardipoikkeamaa alle 4- ja 5-vuotiailla ja vähintään kohtalainen vaikeusaste CGI-S (Clinical Global Impressions Severity) -kieliala-asteikolla,
- englanninkielinen vanhempi, joka pystyy jatkuvasti osallistumaan opintoihin ja suorittamaan hoitoa englanniksi,
- vakaat psykotrooppiset lääkkeet tai biolääketieteelliset toimenpiteet vähintään 1 kuukauden ajan ennen lähtötason mittauksia ilman odotettavissa olevia muutoksia tutkimukseen osallistumisen aikana,
- vakaa hoito (ABA, Floortime tai muut interventiot), puheterapia ja koulusijoitus vähintään 1 kuukauden ajan ennen perusmittauksia ilman odotettavissa olevia muutoksia tutkimukseen osallistumisen aikana,
- enintään 60 minuuttia 1:1 puheterapiaa viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on jokin muu pääkieli kuin englanti
- vanhempi tai lapsi, jolla on diagnosoitu vakava psyykkinen häiriö tai epävakaa lääketieteellinen ongelma
- aiempi riittävä tutkimus keskeisestä vastehoidosta, joka johti vanhemman kokoukseen. Keskeisen vasteen hoito toteutuksen uskollisuus lähtötilanteessa
- Saat yli 15 tuntia kotona 1:1 ABA:ta viikossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pivotal Response Treatment -verkkokurssi (PRT-O).
PRT-O-verkkokurssi (PRT-O) koostuu 10 verkkotunnista, jotka suoritetaan asynkronisesti Stanford LearnMed Online CANVAS -alustan kautta.
Vanhempien odotetaan näkevän 10 oppituntia 12 viikon opiskelujakson aikana, täyttävän tehtävätaulukot ja harjoittelevan PRT:tä kotona.
|
Pivotal Response Treatment – vanhempien koulutus
|
|
Ei väliintuloa: Viivästetty hoitoryhmä (DTG)
Ei väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta kotivideohavainnolla (HVO) mitattuna keskeisten vastausten hoidon toteutuksen vanhemmille.
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Parent Fidelity of Pivotal Response Treatment Implementation arvioivat 10 minuutista HVO:ta koulutettujen koodaajien toimesta, jotka eivät ole perehtyneet hoitoon ja aikapisteeseen käyttämällä aiemmista PRT-tutkimuksista saatuja vakiintuneita toiminnallisia määritelmiä (esim. Hardan et al., 2015; Gengoux et al., 2019).
|
6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta lasten funktionaalisten sanallisten lausumien osalta kotivideon havainnoinnin (HVO) mittana
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Koulutetut koodaajat, jotka eivät ole perehtyneet hoitoon ja aikapisteeseen, arvioivat lasten funktionaaliset sanalliset lausunnot 10 minuutin HVO:sta käyttäen aiempien PRT-tutkimuksien vakiintuneita toiminnallisia määritelmiä (esim. Hardan et al., 2015; Gengoux et al., 2019).
|
6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta kliinisissä globaaleissa näyttökerroissa (CGI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta Vineland Adaptive Behavior Scales -3 (VABS-3) -viestintäalueella
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta MacArthur-Bates-kommunikaatioasteikoissa (CDI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Stanfordin sosiaalisen ulottuvuuden asteikolla (SSDS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta toistuvan käyttäytymisen mittakaavassa (DARB)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Muutos Neurobehavioral Evaluation (NET) -työkalun lähtötasosta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Change from Baseline on the EQ-5D-Y-5L
Aikaikkuna: 12 Weeks
|
12 Weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Grace Gengoux, PhD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-73856
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .