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Formation en ligne sur le traitement de la réponse pivot dans les troubles du spectre autistique (PRT-O)

15 mai 2026 mis à jour par: Grace Gengoux, Stanford University

Essai contrôlé randomisé d'une formation en ligne sur le traitement de la réponse pivot dans les troubles du spectre autistique

Il s'agit d'une étude de recherche qui évaluera les effets d'un cours de formation en ligne sur le traitement de réponse pivot (PRT-O) pour former les parents d'enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA). L'étude examinera spécifiquement si les participants peuvent apprendre à dispenser efficacement le PRT après leur participation à la formation en ligne.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305-5719
        • Recrutement
        • Stanford University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Grace Gengoux, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 2:0 à 5:11 ans au moment du consentement,
  • diagnostiqué avec un TSA (sur la base des antécédents, de l'examen des dossiers médicaux disponibles, y compris des tests de diagnostic, par exemple, le calendrier d'observation du diagnostic de l'autisme) ou d'une suspicion de diagnostic de trouble du spectre autistique, et confirmé par l'entretien de diagnostic de l'autisme révisé (ADI-R),
  • avec des déficits de communication adaptatifs importants (c'est-à-dire soit une sous-échelle de communication Vineland-3 de 2 écarts types en dessous de la moyenne pour les enfants de 2 et 3 ans et 3 écarts types en dessous pour les enfants de 4 et 5 ans, soit un score de l'échelle V expressive Vineland-3 de 2 écarts types inférieur à la moyenne pour les enfants de 2 et 3 ans, ou 3 écarts types inférieurs pour les enfants de 4 et 5 ans, et une gravité au moins modérée sur la sous-échelle linguistique de gravité des impressions globales cliniques (CGI-S),
  • un parent anglophone capable de participer systématiquement aux procédures d'étude et de dispenser un traitement en anglais,
  • médicament(s) psychotrope(s) stable(s) ou intervention(s) biomédicale(s) pendant au moins 1 mois avant les mesures de base sans changement anticipé pendant la participation à l'étude,
  • traitement stable (ABA, Floortime ou autres interventions), orthophonie et placement scolaire pendant au moins 1 mois avant les mesures de base sans aucun changement attendu pendant la participation à l'étude,
  • pas plus de 60 minutes d’orthophonie 1:1 par semaine

Critère d'exclusion:

  • Enfants dont la langue principale est autre que l'anglais
  • parent ou enfant diagnostiqué avec un trouble psychiatrique grave ou un problème médical instable
  • essai antérieur adéquat de traitement à réponse pivot ayant permis aux parents de répondre à la fidélité du traitement à réponse pivot à la mise en œuvre au départ
  • Recevoir plus de 15 heures d'ABA 1:1 à domicile par semaine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cours en ligne sur le traitement de réponse pivot (PRT-O)
Le cours en ligne PRT-O (PRT-O) comprendra 10 leçons en ligne suivies de manière asynchrone via la plateforme CANVAS en ligne Stanford LearnMed. Les parents doivent visionner les 10 leçons au cours d'une période d'étude de 12 semaines, remplir des feuilles de travail et pratiquer le PRT à la maison.
Comportemental: Cours en ligne sur le traitement de réponse pivot (PRT-O)
Traitement de réponse pivot - Formation des parents
Aucune intervention: Groupe de traitement différé (DTG)
Aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base sur la fidélité des parents à la mise en œuvre du traitement de réponse pivot, tel que mesuré sur l'observation vidéo à domicile (HVO)
Délai: 6 semaines et 12 semaines
La fidélité des parents à la mise en œuvre du traitement de la réponse pivot sera évaluée à partir de 10 minutes HVO par des codeurs formés naïfs de l'attribution du traitement et du moment choisi en utilisant les définitions opérationnelles établies à partir d'études PRT antérieures (par exemple, Hardan et al., 2015 ; Gengoux et al., 2019).
6 semaines et 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base sur les énoncés verbaux fonctionnels de l'enfant en tant que mesures de l'observation vidéo à domicile (HVO)
Délai: 6 semaines et 12 semaines
Les énoncés verbaux fonctionnels de l'enfant seront évalués à partir de 10 minutes HVO par des codeurs formés, naïfs de l'affectation du traitement et du moment, en utilisant des définitions opérationnelles établies à partir d'études PRT antérieures (par exemple, Hardan et al., 2015 ; Gengoux et al., 2019).
6 semaines et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la ligne de base sur les échelles d'impression clinique globale (CGI)
Délai: 6 semaines et 12 semaines
6 semaines et 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans le domaine de communication des échelles de comportement adaptatives Vineland -3 (VABS-3)
Délai: 12 semaines
12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base sur les échelles de communication MacArthur-Bates (CDI)
Délai: 12 semaines
12 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la ligne de base sur l'échelle de dimension sociale de Stanford (SSDS)
Délai: 12 semaines
12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base sur l'échelle d'évaluation dimensionnelle des comportements répétitifs (DARB)
Délai: 12 semaines
12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base sur l'outil d'évaluation neurocomportementale (NET)
Délai: 12 semaines
12 semaines
Change from Baseline on the EQ-5D-Y-5L
Délai: 12 Weeks
12 Weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Grace Gengoux, PhD, Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2024

Première publication (Réel)

26 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-73856

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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