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Formazione online sul trattamento della risposta fondamentale nel disturbo dello spettro autistico (PRT-O)

15 maggio 2026 aggiornato da: Grace Gengoux, Stanford University

Sperimentazione controllata randomizzata di una formazione online sul trattamento della risposta chiave nel disturbo dello spettro autistico

Questo è uno studio di ricerca che valuterà gli effetti di un corso di formazione online sul trattamento della risposta chiave (PRT-O) per la formazione dei genitori di bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD). Lo studio esaminerà specificamente se i partecipanti possono imparare a fornire PRT in modo efficace dopo la partecipazione alla formazione online.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305-5719
        • Reclutamento
        • Stanford University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Grace Gengoux, PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • da 2:0 a 5:11 anni al momento del consenso,
  • con diagnosi di ASD (sulla base dell'anamnesi, della revisione delle cartelle cliniche disponibili, inclusi test diagnostici, ad es. Programma di osservazione diagnostica dell'autismo) o sospetto di diagnosi di disturbo dello spettro autistico e confermato con Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R),
  • con deficit significativi di comunicazione adattiva (cioè, una sottoscala di comunicazione Vineland-3 2 Deviazioni standard sotto la media per i bambini di 2 e 3 anni e 3 Deviazioni standard sotto per i bambini di 4 e 5 anni o una scala V espressiva Vineland-3 Punteggio 2 Deviazioni standard inferiore alla media per i bambini di 2 e 3 anni, o 3 deviazioni standard inferiori per i bambini di 4 e 5 anni, e gravità almeno moderata sulla sottoscala linguistica Clinical Global Impressions Severity (CGI-S),
  • un genitore di lingua inglese in grado di partecipare costantemente alle procedure di studio e condurre il trattamento in inglese,
  • farmaci psicotropi stabili o interventi biomedici per almeno 1 mese prima delle misurazioni di base senza cambiamenti previsti durante la partecipazione allo studio,
  • trattamento stabile (ABA, Floortime o altri interventi), logopedia e inserimento scolastico per almeno 1 mese prima delle misurazioni di base senza cambiamenti attesi durante la partecipazione allo studio,
  • non più di 60 minuti di logopedia 1:1 a settimana

Criteri di esclusione:

  • Bambini che hanno una lingua primaria diversa dall'inglese
  • genitore o figlio con diagnosi di grave disturbo psichiatrico o problema medico instabile
  • precedente studio adeguato del trattamento di risposta pivotale che ha portato il genitore a rispettare la fedeltà dell'implementazione del trattamento di risposta pivotal al basale
  • Ricevere più di 15 ore di ABA 1:1 a casa a settimana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Corso online sul trattamento della risposta chiave (PRT-O).
Il corso online PRT-O (PRT-O) consisterà in 10 lezioni online completate in modo asincrono tramite la piattaforma CANVAS online Stanford LearnMed. I genitori sono tenuti a visionare le 10 lezioni nel corso di un periodo di studio di 12 settimane, a completare i fogli di lavoro e a praticare il PRT a casa.
Comportamentale: Corso online sul trattamento della risposta chiave (PRT-O).
Trattamento di risposta fondamentale: formazione dei genitori
Nessun intervento: Gruppo di trattamento ritardato (DTG)
Nessun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale sulla fedeltà dei genitori dell'implementazione del trattamento della risposta chiave misurata sull'osservazione home video (HVO)
Lasso di tempo: 6 settimane e 12 settimane
La fedeltà dei genitori dell'implementazione del trattamento della risposta chiave sarà valutata da 10 minuti HVO da codificatori addestrati naive all'assegnazione del trattamento e al punto temporale utilizzando definizioni operative stabilite da precedenti studi PRT (ad esempio, Hardan et al., 2015; Gengoux et al., 2019).
6 settimane e 12 settimane
Cambiamento rispetto al basale sulle espressioni verbali funzionali del bambino come misure sull'osservazione home video (HVO)
Lasso di tempo: 6 settimane e 12 settimane
Le espressioni verbali funzionali del bambino saranno valutate da 10 minuti HVO da codificatori addestrati ingenui all'assegnazione del trattamento e al punto temporale utilizzando definizioni operative stabilite da precedenti studi PRT (ad esempio, Hardan et al., 2015; Gengoux et al., 2019).
6 settimane e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale sulle Clinical Global Impression Scale (CGI)
Lasso di tempo: 6 settimane e 12 settimane
6 settimane e 12 settimane
Cambiamento rispetto al basale nel dominio di comunicazione della Vineland Adaptive Behavior Scale -3 (VABS-3).
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Variazione rispetto al basale sulle scale di comunicazione MacArthur-Bates (CDI)
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale sulla scala della dimensione sociale di Stanford (SSDS)
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Variazione rispetto al basale sulla scala di valutazione dimensionale del comportamento ripetitivo (DARB)
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Cambiamento rispetto al basale sullo strumento di valutazione neurocomportamentale (NET).
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Change from Baseline on the EQ-5D-Y-5L
Lasso di tempo: 12 Weeks
12 Weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Grace Gengoux, PhD, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-73856

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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