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Online-Schulung zur Pivotal-Response-Behandlung bei Autismus-Spektrum-Störung (PRT-O)

15. Mai 2026 aktualisiert von: Grace Gengoux, Stanford University

Randomisierte kontrollierte Studie eines Online-Pivotal-Response-Behandlungstrainings bei Autismus-Spektrum-Störungen

Hierbei handelt es sich um eine Forschungsstudie, die die Auswirkungen eines Pivotal Response Treatment Online Training Course (PRT-O) zur Schulung von Eltern von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD) bewerten wird. In der Studie wird insbesondere untersucht, ob die Teilnehmer nach der Teilnahme an der Online-Schulung lernen können, PRT effektiv durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305-5719
        • Rekrutierung
        • Stanford University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Grace Gengoux, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 2:0 bis 5:11 Jahre zum Zeitpunkt der Einwilligung,
  • mit ASD diagnostiziert (basierend auf der Anamnese, Überprüfung verfügbarer medizinischer Unterlagen einschließlich diagnostischer Tests, z. B. Autismus-Diagnose-Beobachtungsplan) oder Verdacht auf Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung und bestätigt mit Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R),
  • mit erheblichen adaptiven Kommunikationsdefiziten (d. h. entweder eine Vineland-3-Kommunikationsunterskala mit 2 Standardabweichungen unter dem Durchschnitt für 2- und 3-Jährige und 3 Standardabweichungen unter dem Durchschnitt für 4- und 5-Jährige oder ein Vineland-3 Expressive V-Scale Score 2 Standardabweichungen). unterdurchschnittlich für 2- und 3-Jährige oder 3 Standardabweichungen darunter für 4- und 5-Jährige und mindestens mäßiger Schweregrad auf der Sprachunterskala des Clinical Global Impressions Severity (CGI-S),
  • ein englischsprachiger Elternteil, der in der Lage ist, regelmäßig an Studienabläufen teilzunehmen und Behandlungen auf Englisch durchzuführen,
  • stabile psychotrope Medikamente oder biomedizinische Intervention(en) für mindestens 1 Monat vor den Basismessungen ohne erwartete Änderungen während der Studienteilnahme,
  • stabile Behandlung (ABA, Floortime oder andere Interventionen), Sprachtherapie und Schulpraktikum für mindestens 1 Monat vor den Basismessungen ohne erwartete Änderungen während der Studienteilnahme,
  • nicht mehr als 60 Minuten 1:1-Sprachtherapie pro Woche

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, deren Hauptsprache nicht Englisch ist
  • Eltern oder Kind, bei denen eine schwere psychiatrische Störung oder ein instabiles medizinisches Problem diagnostiziert wurde
  • vorherige adäquate Studie zur Pivotal-Response-Behandlung, die dazu führte, dass die Eltern die Pivotal-Response-Behandlung trafen und die Umsetzungstreue zu Studienbeginn gewährleistet war
  • Mehr als 15 Stunden 1:1-ABA zu Hause pro Woche erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pivotal Response Treatment Online (PRT-O)-Kurs
Der PRT-O Online-Kurs (PRT-O) besteht aus 10 Online-Lektionen, die asynchron über die Stanford LearnMed Online CANVAS-Plattform absolviert werden. Von den Eltern wird erwartet, dass sie sich die 10 Lektionen im Laufe eines 12-wöchigen Lernzeitraums ansehen, Arbeitsblätter ausfüllen und PRT zu Hause üben.
Verhalten: Pivotal Response Treatment Online (PRT-O)-Kurs
Pivotal Response Treatment – ​​Elternschulung
Kein Eingriff: Gruppe für verzögerte Behandlung (DTG)
Kein Eingriff.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert hinsichtlich der elterlichen Treue bei der Implementierung der Pivotal-Response-Behandlung, gemessen anhand der Heimvideobeobachtung (HVO)
Zeitfenster: 6 Wochen und 12 Wochen
Die Treue der Eltern bei der Implementierung der Pivotal-Response-Behandlung wird ab 10 Minuten HVO von geschulten Kodierern bewertet, die keine Ahnung von Behandlungszuweisung und -zeitpunkt haben, und zwar unter Verwendung etablierter operativer Definitionen aus früheren PRT-Studien (z. B. Hardan et al., 2015; Gengoux et al., 2019).
6 Wochen und 12 Wochen
Änderung der funktionalen verbalen Äußerungen von Kindern gegenüber dem Ausgangswert als Maß für die Heimvideobeobachtung (HVO)
Zeitfenster: 6 Wochen und 12 Wochen
Funktionelle verbale Äußerungen von Kindern werden ab 10 Minuten HVO von geschulten Kodierern bewertet, die keine Ahnung von Behandlungszuweisung und -zeitpunkt haben, und dabei etablierte operative Definitionen aus früheren PRT-Studien verwenden (z. B. Hardan et al., 2015; Gengoux et al., 2019).
6 Wochen und 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Clinical Global Impression Scales (CGI) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Wochen und 12 Wochen
6 Wochen und 12 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Kommunikationsbereich der Vineland Adaptive Behavior Scales -3 (VABS-3).
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert auf der MacArthur-Bates-Kommunikationsskala (CDI)
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Stanford Social Dimension Scale (SSDS)
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Dimensional Assessment of Repetitive Behavior Scale (DARB)
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Neurobehavioral Evaluation (NET) Tools
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Change from Baseline on the EQ-5D-Y-5L
Zeitfenster: 12 Weeks
12 Weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: Grace Gengoux, PhD, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-73856

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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