Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online Pivotal Response Treatment Training i Autisme Spektrum Disorder (PRT-O)

15. maj 2026 opdateret af: Grace Gengoux, Stanford University

Randomiseret kontrolleret afprøvning af en online pivotal responsbehandlingstræning i autismespektrumforstyrrelse

Dette er et forskningsstudie, der vil vurdere effekterne af et Pivotal Response Treatment Online Training Course (PRT-O) til træning af forældre til børn med Autisme Spektrum Forstyrrelse (ASD). Undersøgelsen vil specifikt undersøge, om deltagerne kan lære at levere PRT effektivt efter deltagelse i onlinetræningen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305-5719
        • Rekruttering
        • Stanford University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Grace Gengoux, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 2:0 til 5:11 år på tidspunktet for samtykke,
  • diagnosticeret med ASD (baseret på historie, gennemgang af tilgængelige medicinske journaler, herunder diagnostiske tests, f.eks. Autism Diagnostic Observation Schedule) eller mistanke om Autisme Spektrum Disorder-diagnose og bekræftet med Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R),
  • med betydelige adaptive kommunikationsmangler (dvs. enten en Vineland-3 kommunikationsunderskala 2 standardafvigelser under gennemsnittet for 2 og 3 årige og 3 standardafvigelser under for 4 og 5 årige eller en Vineland-3 Expressive V-skala Score 2 standardafvigelser under gennemsnittet for 2- og 3-årige, eller 3 standardafvigelser under for 4- og 5-årige, og mindst moderat sværhedsgrad på sprogunderskalaen Clinical Global Impressions Severity (CGI-S),
  • en engelsktalende forælder i stand til konsekvent at deltage i undersøgelsesprocedurer og udføre behandling på engelsk,
  • stabil(e) psykotrop(e) medicin(er) eller biomedicinske intervention(er) i mindst 1 måned forud for baseline-målinger uden forventede ændringer under undersøgelsesdeltagelsen,
  • stabil behandling (ABA, Floortime eller andre interventioner), taleterapi og skoleophold i mindst 1 måned forud for baseline-målinger uden forventede ændringer under undersøgelsesdeltagelsen,
  • ikke mere end 60 minutter 1:1 taleterapi om ugen

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der har et andet primært sprog end engelsk
  • forælder eller barn diagnosticeret med alvorlig psykiatrisk lidelse eller ustabilt medicinsk problem
  • tidligere tilstrækkelig afprøvning af pivotal responsbehandling, hvilket resulterede i forældremøde Pivotal Response Treatment trofast implementering ved baseline
  • Modtagelse af mere end 15 timers i hjemmet 1:1 ABA om ugen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pivotal Response Treatment Online (PRT-O) kursus
PRT-O Online Course (PRT-O) vil bestå af 10 onlinelektioner, der gennemføres asynkront gennem Stanford LearnMed Online CANVAS Platform. Forældre forventes at se de 10 lektioner i løbet af en 12-ugers studieperiode, udfylde arbejdsark og øve PRT derhjemme.
Adfærdsmæssigt: Pivotal Response Treatment Online (PRT-O) kursus
Pivotal Response Treatment - Forældretræning
Ingen indgriben: Delayed Treatment Group (DTG)
Ingen indgriben.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline på forældretroskab for implementering af pivotal responsbehandling som målt på hjemmevideoobservation (HVO)
Tidsramme: 6 uger og 12 uger
Parent Fidelity of Pivotal Response Treatment Implementering vil blive vurderet fra 10 min HVO af trænede kodere, der er naive til behandlingstildeling og tidspunkt ved brug af etablerede operationelle definitioner fra tidligere PRT-studier (f.eks. Hardan et al., 2015; Gengoux et al., 2019).
6 uger og 12 uger
Ændring fra baseline på børns funktionelle verbale ytringer som mål på hjemmevideoobservation (HVO)
Tidsramme: 6 uger og 12 uger
Børns funktionelle verbale ytringer vil blive vurderet fra 10 min HVO af trænede kodere, der er naive til behandlingstildeling og tidspunkt ved brug af etablerede operationelle definitioner fra tidligere PRT-undersøgelser (f.eks. Hardan et al., 2015; Gengoux et al., 2019).
6 uger og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline på Clinical Global Impression Scales (CGI)
Tidsramme: 6 uger og 12 uger
6 uger og 12 uger
Ændring fra baseline på Vineland Adaptive Behavior Scales -3 (VABS-3) Communication Domain
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Ændring fra baseline på MacArthur-Bates Communication Scales (CDI)
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline på Stanford Social Dimension Scale (SSDS)
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Ændring fra baseline på Dimensional Assessment of Repetitive Behavior Scale (DARB)
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Ændring fra baseline på Neurobehavioural Evaluation (NET) Tool
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Change from Baseline on the EQ-5D-Y-5L
Tidsramme: 12 Weeks
12 Weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Grace Gengoux, PhD, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-73856

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Pivotal Response Treatment Online (PRT-O) kursus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner