Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online školení stěžejní reakce na léčbu poruchy autistického spektra (PRT-O)

15. května 2026 aktualizováno: Grace Gengoux, Stanford University

Randomizovaná kontrolovaná zkouška online klíčového školení o léčbě poruchy autistického spektra

Toto je výzkumná studie, která posoudí účinky Pivotal Response Treatment Online Training Course (PRT-O) pro školení rodičů dětí s poruchou autistického spektra (ASD). Studie bude konkrétně zkoumat, zda se účastníci mohou naučit efektivně poskytovat PRT po účasti na online školení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305-5719
        • Nábor
        • Stanford University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Grace Gengoux, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 2:0 až 5:11 let v době udělení souhlasu,
  • s diagnózou ASD (na základě anamnézy, kontroly dostupných lékařských záznamů včetně diagnostického testování, např. Autism Diagnostic Observation Schedule) nebo podezření na diagnózu poruchy autistického spektra a potvrzené pomocí ADI-R (Autism Diagnostic Interview-Revised),
  • s významnými deficity adaptivní komunikace (tj. buď podškála komunikace Vineland-3 2 standardní odchylky pod průměrem pro 2 a 3leté děti a 3 standardní odchylky pod průměrem pro 4 a 5leté děti nebo expresivní V-škála Vineland-3 Skóre 2 standardní odchylky podprůměrné pro děti ve věku 2 a 3 roky nebo 3 standardní odchylky níže pro děti ve věku 4 a 5 let a alespoň střední závažnost na jazykové subškále závažnosti klinických globálních dojmů (CGI-S),
  • anglicky mluvící rodič schopný soustavně se účastnit studijních postupů a vést léčbu v angličtině,
  • stabilní psychotropní léky nebo biomedicínské intervence po dobu alespoň 1 měsíce před základními měřeními bez předpokládaných změn během účasti ve studii,
  • stabilní léčba (ABA, Floortime nebo jiné intervence), logopedie a umístění do školy po dobu alespoň 1 měsíce před základním měřením bez očekávaných změn během účasti ve studii,
  • ne více než 60 minut logopedické terapie 1:1 týdně

Kritéria vyloučení:

  • Děti, které mají jiný primární jazyk než angličtinu
  • rodič nebo dítě s diagnózou závažné psychiatrické poruchy nebo nestabilního zdravotního problému
  • předchozí adekvátní zkouška léčby klíčové odpovědi, která vedla k tomu, že rodiče splnili věrnost implementace léčby základní odpovědi na začátku
  • Příjem více než 15 hodin doma 1:1 ABA týdně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pivotal Response Treatment Online (PRT-O) Kurz
Online kurz PRT-O (PRT-O) se bude skládat z 10 online lekcí dokončených asynchronně prostřednictvím platformy Stanford LearnMed Online CANVAS. Od rodičů se očekává, že si prohlédnou 10 lekcí v průběhu 12týdenního studijního období, vyplní pracovní listy a procvičí si PRT doma.
Behaviorální: Pivotal Response Treatment Online (PRT-O) Kurz
Pivotal Response Treatment – ​​školení rodičů
Žádný zásah: Skupina zpožděného ošetření (DTG)
Žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti výchozímu stavu u rodičovské věrnosti implementace léčby klíčové odpovědi měřená na domácím video pozorování (HVO)
Časové okno: 6 týdnů a 12 týdnů
Parent Fidelity of Pivotal Response Treatment Implementation bude ohodnocena od 10 minut HVO vyškolenými kodéry, kteří nejsou naivní vůči přidělení léčby a časovému bodu pomocí zavedených operačních definic z předchozích studií PRT (např. Hardan et al., 2015; Gengoux et al., 2019).
6 týdnů a 12 týdnů
Změna oproti výchozímu stavu u dětských funkčních verbálních projevů jako měření při domácím video pozorování (HVO)
Časové okno: 6 týdnů a 12 týdnů
Dětské funkční verbální promluvy budou hodnoceny od 10 minut HVO vyškolenými kodéry, kteří nejsou naivní vůči přiřazení a časovému bodu léčby pomocí zavedených operačních definic z předchozích studií PRT (např. Hardan et al., 2015; Gengoux et al., 2019).
6 týdnů a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna oproti výchozímu stavu na škálách klinických globálních dojmů (CGI)
Časové okno: 6 týdnů a 12 týdnů
6 týdnů a 12 týdnů
Změna od základní linie na komunikační doméně Vineland Adaptive Behavior Scale -3 (VABS-3)
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Změna od základní linie na MacArthur-Batesově komunikační škále (CDI)
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna oproti základní linii na Stanfordské škále sociální dimenze (SSDS)
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Změna oproti základní linii na stupnici pro dimenzionální hodnocení opakujícího se chování (DARB)
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Změna od základního stavu v nástroji Neurobehavioral Evaluation (NET).
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Change from Baseline on the EQ-5D-Y-5L
Časové okno: 12 Weeks
12 Weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Grace Gengoux, PhD, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-73856

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Pivotal Response Treatment Online (PRT-O) Kurz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit