絨毛外栄養膜細胞からの胎児染色体特徴の超早期同定 (CellF-Cervix)
2026年3月12日 更新者：University Hospital, Montpellier
胎児の染色体異常を検出するための、さまざまな遺伝的兆候に適応可能な超早期の非侵襲的出生前診断法の有効性を実証します。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
妊娠中は、どのような技術を使用しても、無月経の 11 週目までは胎児の遺伝性疾患の生物学的スクリーニングを実施できません。
この遅れは長くて苦痛であり、特に遺伝性疾患の感染リスクが高い人々にとっては顕著です。
7週目以降の妊婦の子宮頸部には絨毛外栄養膜細胞が存在しており、非侵襲性の子宮頸膣塗抹標本によってアクセス可能であり、胎児ゲノムを代表する新しい生物学的物質を表している。
このプロジェクトは、妊娠初期の絨毛外の栄養膜細胞を分析する方法の性能を評価することを目的としていました。
研究者らは、この方法の性能分析面を評価すること、つまり、これらの細胞から得られる遺伝情報が胎児の遺伝情報と一致することを検証したいと考えています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Vincent GATINOIS, MD
- 電話番号：0 67 33 68 66
- メール：v-gatinois@chu-montpellier.fr
研究場所
-
-
France
-
Montpellier、France、フランス、34295
- 募集
- CHU de Montpellier
-
主任研究者：
- Vincent GATINOIS, Dr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
先験的な遺伝的リスクを持つ妊婦
説明
包含基準:
- 妊婦
- 単胎妊娠
- 妊娠 7 ～ 16 週の無月経 (WA)
- 女性 18歳以上
- インフォームドコンセントに署名した女性
- 社会保障または同等の制度に加入している女性
除外基準:
- 被後見人または保佐人
- 法的保護下に置かれている人
- 参加者にインフォームドコンセントを提供できない人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
妊娠中の女性
妊娠 7 ～ 16 週の無月経の女性 (WA)
|
子宮頸膣サンプルの抽出
超音波検査（染色体の性別判定）
超音波検査（染色体の性別の判定）は、来院 2 中に行われなかった場合、または以前の判定を修正する新しい判定が提供された場合に行われます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
超早期発見法の確立
時間枠：訪問 2 (第 20 ～ 24 週)
|
超音波エコーグラフィーによって妊娠第 2 期または妊娠第 3 期に得られた胎児の表現型データを収集します
|
訪問 2 (第 20 ～ 24 週)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
進行性妊娠の状況において結果を提供する方法の能力を評価する
時間枠：訪問 2 (第 20 ～ 24 週)
|
|
訪問 2 (第 20 ～ 24 週)
|
|
超初期の細胞遺伝学的情報に期待される利点
時間枠：訪問 2 (第 20 ～ 24 週)
|
迅速な結果を提供する方法の能力を評価し、妊婦に関する情報の影響を評価します。
|
訪問 2 (第 20 ～ 24 週)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vincent GATINOIS, MD、University Hospital, Montpellier
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Drewlo S, Armant DR. Quo vadis, trophoblast? Exploring the new ways of an old cell lineage. Placenta. 2017 Dec;60 Suppl 1(Suppl 1):S27-S31. doi: 10.1016/j.placenta.2017.04.021. Epub 2017 Apr 26.
- Moser G, Drewlo S, Huppertz B, Armant DR. Trophoblast retrieval and isolation from the cervix: origins of cervical trophoblasts and their potential value for risk assessment of ongoing pregnancies. Hum Reprod Update. 2018 Jul 1;24(4):484-496. doi: 10.1093/humupd/dmy008.
- Bailey-Hytholt CM, Sayeed S, Kraus M, Joseph R, Shukla A, Tripathi A. A Rapid Method for Label-Free Enrichment of Rare Trophoblast Cells from Cervical Samples. Sci Rep. 2019 Aug 20;9(1):12115. doi: 10.1038/s41598-019-48346-3.
- Bolnick JM, Kilburn BA, Bajpayee S, Reddy N, Jeelani R, Crone B, Simmerman N, Singh M, Diamond MP, Armant DR. Trophoblast retrieval and isolation from the cervix (TRIC) for noninvasive prenatal screening at 5 to 20 weeks of gestation. Fertil Steril. 2014 Jul;102(1):135-142.e6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.04.008. Epub 2014 May 10.
- Fritz R, Kohan-Ghadr HR, Bolnick JM, Bolnick AD, Kilburn BA, Diamond MP, Drewlo S, Armant DR. Noninvasive detection of trophoblast protein signatures linked to early pregnancy loss using trophoblast retrieval and isolation from the cervix (TRIC). Fertil Steril. 2015 Aug;104(2):339-46.e4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.05.010. Epub 2015 Jun 11.
- Kadam L, Jain C, Kohan-Ghadr HR, Krawetz SA, Drewlo S, Armant DR. Endocervical trophoblast for interrogating the fetal genome and assessing pregnancy health at five weeks. Eur J Med Genet. 2019 Aug;62(8):103690. doi: 10.1016/j.ejmg.2019.103690. Epub 2019 Jun 18.
- Mantzaris D, Cram DS. Potential of syncytiotrophoblasts isolated from the cervical mucus for early non-invasive prenatal diagnosis: evidence of a vanishing twin. Clin Chim Acta. 2015 Jan 1;438:309-15. doi: 10.1016/j.cca.2014.09.002. Epub 2014 Sep 8.
- Pfeifer I, Benachi A, Saker A, Bonnefont JP, Mouawia H, Broncy L, Frydman R, Brival ML, Lacour B, Dachez R, Paterlini-Brechot P. Cervical trophoblasts for non-invasive single-cell genotyping and prenatal diagnosis. Placenta. 2016 Jan;37:56-60. doi: 10.1016/j.placenta.2015.11.002. Epub 2015 Nov 11.
- Shettles LB. Use of the Y chromosome in prenatal sex determination. Nature. 1971 Mar 5;230(5288):52-3. doi: 10.1038/230052b0. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月19日
一次修了 (推定)
2027年8月30日
研究の完了 (推定)
2028年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月22日
最初の投稿 (実際)
2024年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月12日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RECHMPL23_0417
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。