Sikiön kromosomaalisten ominaisuuksien erittäin varhainen tunnistaminen ekstravilloisista trofoblastisoluista (CellF-Cervix)
torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Osoita erittäin varhaisen, ei-invasiivisen synnytystä edeltävän diagnostisen menetelmän tehokkuus, joka soveltuu erilaisiin geneettisiin indikaatioihin sikiön kromosomipoikkeavuuksien havaitsemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskauden aikana sikiön geneettisten sairauksien biologista seulontaa ei voida toteuttaa ennen 11. amenorreaviikkoa käytetystä tekniikasta riippumatta.
Tämä viive on pitkä ja tuskallinen erityisesti ihmisille, joilla on suuri riski saada geneettisiä sairauksia.
Ekstravilloisten trofoblastisolujen läsnäolo raskaana olevan naisen kohdunkaulassa 7. viikosta alkaen, ja niihin pääsee ei-invasiivisella kohdunkaulan sikiönäytteellä, edustaa uutta biologista materiaalia, joka edustaa sikiön genomia.
Tämän projektin tavoitteena oli arvioida menetelmän tehokkuutta analysoida näitä trofoblastisoluja raskauden alussa.
Tutkijat haluavat arvioida tämän menetelmän suorituskyvyn analyyttisiä näkökohtia, eli varmistaa, että näistä soluista peräisin oleva geneettinen informaatio vastaa sikiön informaatiota.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vincent GATINOIS, MD
- Puhelinnumero: 0 67 33 68 66
- Sähköposti: v-gatinois@chu-montpellier.fr
Opiskelupaikat
-
-
France
-
Montpellier, France, Ranska, 34295
- Rekrytointi
- CHU de Montpellier
-
Päätutkija:
- Vincent GATINOIS, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset, joilla on a priori geneettinen riski
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana oleva nainen
- Yksittäinen raskaus
- Raskaus 7-16 viikon amenorreaa (WA)
- Nainen ≥ 18 vuotta
- Nainen, joka on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
- Nainen, joka kuuluu sosiaaliturvaan tai vastaavaan järjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Huoltajana tai huoltajana oleva henkilö
- Oikeussuojaan asetettu henkilö
- Henkilö, joka ei pysty antamaan osallistujalle tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raskaana olevat naiset
Naiset, jotka ovat raskaana 7–16 viikon amenorreaa (WA)
|
Kohdunkaulan ja emättimen näytteenotto
Ultraäänitutkimus (kromosomaalisen sukupuolen määritys)
Ultraäänitutkimus (kromosomisukupuolen määritys), jos sitä ei ole tehty käynnin 2 aikana tai jos tehdään uusi, edellistä korjaava määritys.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ota käyttöön erittäin varhainen havaitsemismenetelmä
Aikaikkuna: Vierailu 2 (viikko 20-24)
|
Kerää toisen tai kolmannen raskauskolmanneksen aikana saadut sikiön fenotyyppitiedot ultraäänikukun avulla
|
Vierailu 2 (viikko 20-24)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi menetelmän kykyä tuottaa tulos etenevän raskauden yhteydessä
Aikaikkuna: Vierailu 2 (viikko 20-24)
|
|
Vierailu 2 (viikko 20-24)
|
|
Erittäin varhaisen sytogeneettisen tiedon odotettu hyöty
Aikaikkuna: Vierailu 2 (viikko 20-24)
|
Arvioi menetelmän kyky saada nopea tulos ja arvioi raskaana olevia naisia koskevan tiedon vaikutus
|
Vierailu 2 (viikko 20-24)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vincent GATINOIS, MD, University Hospital, Montpellier
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Drewlo S, Armant DR. Quo vadis, trophoblast? Exploring the new ways of an old cell lineage. Placenta. 2017 Dec;60 Suppl 1(Suppl 1):S27-S31. doi: 10.1016/j.placenta.2017.04.021. Epub 2017 Apr 26.
- Moser G, Drewlo S, Huppertz B, Armant DR. Trophoblast retrieval and isolation from the cervix: origins of cervical trophoblasts and their potential value for risk assessment of ongoing pregnancies. Hum Reprod Update. 2018 Jul 1;24(4):484-496. doi: 10.1093/humupd/dmy008.
- Bailey-Hytholt CM, Sayeed S, Kraus M, Joseph R, Shukla A, Tripathi A. A Rapid Method for Label-Free Enrichment of Rare Trophoblast Cells from Cervical Samples. Sci Rep. 2019 Aug 20;9(1):12115. doi: 10.1038/s41598-019-48346-3.
- Bolnick JM, Kilburn BA, Bajpayee S, Reddy N, Jeelani R, Crone B, Simmerman N, Singh M, Diamond MP, Armant DR. Trophoblast retrieval and isolation from the cervix (TRIC) for noninvasive prenatal screening at 5 to 20 weeks of gestation. Fertil Steril. 2014 Jul;102(1):135-142.e6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.04.008. Epub 2014 May 10.
- Fritz R, Kohan-Ghadr HR, Bolnick JM, Bolnick AD, Kilburn BA, Diamond MP, Drewlo S, Armant DR. Noninvasive detection of trophoblast protein signatures linked to early pregnancy loss using trophoblast retrieval and isolation from the cervix (TRIC). Fertil Steril. 2015 Aug;104(2):339-46.e4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.05.010. Epub 2015 Jun 11.
- Kadam L, Jain C, Kohan-Ghadr HR, Krawetz SA, Drewlo S, Armant DR. Endocervical trophoblast for interrogating the fetal genome and assessing pregnancy health at five weeks. Eur J Med Genet. 2019 Aug;62(8):103690. doi: 10.1016/j.ejmg.2019.103690. Epub 2019 Jun 18.
- Mantzaris D, Cram DS. Potential of syncytiotrophoblasts isolated from the cervical mucus for early non-invasive prenatal diagnosis: evidence of a vanishing twin. Clin Chim Acta. 2015 Jan 1;438:309-15. doi: 10.1016/j.cca.2014.09.002. Epub 2014 Sep 8.
- Pfeifer I, Benachi A, Saker A, Bonnefont JP, Mouawia H, Broncy L, Frydman R, Brival ML, Lacour B, Dachez R, Paterlini-Brechot P. Cervical trophoblasts for non-invasive single-cell genotyping and prenatal diagnosis. Placenta. 2016 Jan;37:56-60. doi: 10.1016/j.placenta.2015.11.002. Epub 2015 Nov 11.
- Shettles LB. Use of the Y chromosome in prenatal sex determination. Nature. 1971 Mar 5;230(5288):52-3. doi: 10.1038/230052b0. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL23_0417
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .