융모외 영양막 세포에서 태아 염색체 특성의 초조기 식별 (CellF-Cervix)
2026년 3월 12일 업데이트: University Hospital, Montpellier
다양한 유전적 적응증에 적응할 수 있는 초조기, 비침습적 산전진단법으로 태아의 염색체 이상을 진단할 수 있는 효능을 입증합니다.
연구 개요
상세 설명
임신 중에는 어떠한 기술을 사용하더라도 무월경 11주 이전에는 태아의 유전 질환에 대한 생물학적 선별검사를 실시할 수 없습니다.
이러한 지연은 길고 고통스러운 일이며, 특히 유전 질환 전염 위험이 높은 사람들에게는 더욱 그렇습니다.
임신 7주차부터 자궁경부질 도말검사를 통해 비침습적으로 접근할 수 있는 자궁외 영양막 세포의 존재는 태아 게놈을 대표하는 새로운 생물학적 물질을 나타냅니다.
이 프로젝트는 임신 초기에 융모 외 영양막 세포를 분석하는 방법의 성능을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구자들은 이 방법의 성능 분석적 측면, 즉 이러한 세포에서 생성된 유전 정보가 태아의 유전 정보와 일치하는지 확인하고자 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vincent GATINOIS, MD
- 전화번호: 0 67 33 68 66
- 이메일: v-gatinois@chu-montpellier.fr
연구 장소
-
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France
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Montpellier, France, 프랑스, 34295
- 모병
- CHU de Montpellier
-
수석 연구원:
- Vincent GATINOIS, Dr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선험적 유전적 위험이 있는 임산부
설명
포함 기준:
- 임산부
- 싱글톤 임신
- 무월경(WA) 7~16주 사이의 임신
- 여성 ≥ 18세
- 사전 동의서에 서명한 여성
- 사회보장 또는 이에 준하는 제도에 가입된 여성
제외 기준:
- 피후견인 또는 관리인
- 법적 보호를 받는 사람
- 참가자에게 사전 동의를 제공할 수 없는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임산부
무월경(WA) 7~16주 사이에 임신한 여성
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자궁 경부 질 샘플링 추출
초음파 검사(염색체 성별 결정)
2차 방문 동안 초음파 검사(염색체 성별 결정)가 수행되지 않았거나 이전 검사를 수정하는 새로운 검사가 제공되는 경우.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초조기 검출 방법 확립
기간: 2차 방문(20~24주차)
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초음파 초음파 검사를 통해 임신 2기 또는 3기 동안 얻은 태아 표현형 데이터를 수집합니다.
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2차 방문(20~24주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진행성 임신 상황에서 결과를 제공하는 방법의 능력을 평가합니다.
기간: 2차 방문(20~24주차)
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2차 방문(20~24주차)
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초초기 세포유전정보의 기대효과
기간: 2차 방문(20~24주차)
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신속한 결과를 제공하는 방법의 능력을 평가하고 임산부에 대한 정보의 영향을 평가합니다.
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2차 방문(20~24주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vincent GATINOIS, MD, University Hospital, Montpellier
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Drewlo S, Armant DR. Quo vadis, trophoblast? Exploring the new ways of an old cell lineage. Placenta. 2017 Dec;60 Suppl 1(Suppl 1):S27-S31. doi: 10.1016/j.placenta.2017.04.021. Epub 2017 Apr 26.
- Moser G, Drewlo S, Huppertz B, Armant DR. Trophoblast retrieval and isolation from the cervix: origins of cervical trophoblasts and their potential value for risk assessment of ongoing pregnancies. Hum Reprod Update. 2018 Jul 1;24(4):484-496. doi: 10.1093/humupd/dmy008.
- Bailey-Hytholt CM, Sayeed S, Kraus M, Joseph R, Shukla A, Tripathi A. A Rapid Method for Label-Free Enrichment of Rare Trophoblast Cells from Cervical Samples. Sci Rep. 2019 Aug 20;9(1):12115. doi: 10.1038/s41598-019-48346-3.
- Bolnick JM, Kilburn BA, Bajpayee S, Reddy N, Jeelani R, Crone B, Simmerman N, Singh M, Diamond MP, Armant DR. Trophoblast retrieval and isolation from the cervix (TRIC) for noninvasive prenatal screening at 5 to 20 weeks of gestation. Fertil Steril. 2014 Jul;102(1):135-142.e6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.04.008. Epub 2014 May 10.
- Fritz R, Kohan-Ghadr HR, Bolnick JM, Bolnick AD, Kilburn BA, Diamond MP, Drewlo S, Armant DR. Noninvasive detection of trophoblast protein signatures linked to early pregnancy loss using trophoblast retrieval and isolation from the cervix (TRIC). Fertil Steril. 2015 Aug;104(2):339-46.e4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.05.010. Epub 2015 Jun 11.
- Kadam L, Jain C, Kohan-Ghadr HR, Krawetz SA, Drewlo S, Armant DR. Endocervical trophoblast for interrogating the fetal genome and assessing pregnancy health at five weeks. Eur J Med Genet. 2019 Aug;62(8):103690. doi: 10.1016/j.ejmg.2019.103690. Epub 2019 Jun 18.
- Mantzaris D, Cram DS. Potential of syncytiotrophoblasts isolated from the cervical mucus for early non-invasive prenatal diagnosis: evidence of a vanishing twin. Clin Chim Acta. 2015 Jan 1;438:309-15. doi: 10.1016/j.cca.2014.09.002. Epub 2014 Sep 8.
- Pfeifer I, Benachi A, Saker A, Bonnefont JP, Mouawia H, Broncy L, Frydman R, Brival ML, Lacour B, Dachez R, Paterlini-Brechot P. Cervical trophoblasts for non-invasive single-cell genotyping and prenatal diagnosis. Placenta. 2016 Jan;37:56-60. doi: 10.1016/j.placenta.2015.11.002. Epub 2015 Nov 11.
- Shettles LB. Use of the Y chromosome in prenatal sex determination. Nature. 1971 Mar 5;230(5288):52-3. doi: 10.1038/230052b0. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 19일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RECHMPL23_0417
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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