固形腫瘍の治療における腫瘍ポリペプチド DC-CTL の臨床研究 (DC-CTL)

包含基準:

1. 年齢は18歳以上、性別は問いません。
2. 結腸直腸がん、食道がん、肺がん、肝臓がん、乳がんなどの固形腫瘍と臨床的に診断され、定期的な抗腫瘍療法を必要とする患者。
3. KPS スコア ≥80 (付録 1)、予想生存期間 ≥3 か月。
4. 画像化が利用可能な場合、標的病変は従来のCTまたはMRI≧10mmで測定でき、リンパ節の短径≧15mm。
5. 肝機能：TBIL≤3ULN、AST、ALT≤2.5ULN。腎機能: Cr≤1.25ULN; 血液検査：WBC ≥ 4.0×109/L、Hb ≥90 g/L、PLT ≥ 80×109/L。
6. 良好な心機能（LVEF≧50％）。
7. 研究参加者の末梢表在静脈は滑らかで、静脈内注入の必要を満たすことができました。
8. 治癒した上皮内癌および甲状腺乳頭癌を除き、他の悪性腫瘍の病歴はない。
9. 研究参加者は、インフォームドコンセントに署名した時点から臨床研究全体にわたって、信頼できる避妊方法を使用することに同意します。
10. 研究参加者は臨床研究に参加し、インフォームド・コンセントフォームに署名することに同意します。

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中の女性（出産可能年齢の女性は妊娠検査を受ける必要があります）。
2. 登録前の4週間以内に重篤な制御不能な感染症（細菌、ウイルス、または真菌感染症）に罹患していた。
3. 慢性活動性肝炎、エイズ、または梅毒を患っている。
4. 重篤な自己免疫疾患または免疫不全疾患（全身性エリテマトーデス、炎症性腸疾患、多発性硬化症、関節リウマチ、乾癬など）を患っている。
5. 重度のアレルギー;
6. 重度の精神障害。
7. 重篤な心臓、肝臓、腎機能障害、重篤な制御不能な糖尿病、その他の疾患を患っている。
8. 登録前の4週間に体系的に大量のグルココルチコイドを使用した患者（吸入ホルモンを使用した患者を除く）。
9. 以前に他の遺伝子産物による治療を受けている人。
10. 他の研究者は、この研究に参加することが不適切であると考えている、またはこの臨床研究の結果の分析に影響を与えるその他の状況があると考えています。