Badanie kliniczne polipeptydu nowotworowego DC-CTL w leczeniu guzów litych (DC-CTL)

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek ≥18 lat, płeć nie jest ograniczona;
2. Pacjenci, u których klinicznie zdiagnozowano nowotwory lite, takie jak rak jelita grubego, rak przełyku, rak płuc, rak wątroby, rak piersi itp., którzy wymagają rutynowej terapii przeciwnowotworowej;
3. Wynik w skali KPS ≥80 (Załącznik 1), oczekiwane przeżycie ≥3 miesiące;
4. Jeśli dostępne jest obrazowanie, docelową zmianę można zmierzyć za pomocą konwencjonalnej tomografii komputerowej lub MRI ≥10 mm, a krótka średnica węzła chłonnego ≥15 mm;
5. Czynność wątroby: TBIL≤3ULN, AST, ALT ≤2,5ULN; Czynność nerek: Cr≤1,25ULN; Badanie krwi: WBC ≥ 4,0×109/L, Hb ≥90 g/L, PLT ≥ 80×109/L;
6. Dobra czynność serca (LVEF ≥ 50%);
7. Obwodowe żyły powierzchowne uczestników badania były gładkie, co mogło zaspokoić potrzeby infuzji dożylnej;
8. Brak historii innych nowotworów złośliwych, z wyjątkiem wyleczonego raka in situ i raka brodawkowatego tarczycy;
9. Uczestnicy badania wyrażają zgodę na stosowanie niezawodnej metody antykoncepcji od chwili podpisania świadomej zgody na całe badanie kliniczne;
10. Uczestnicy badania wyrażają zgodę na udział w badaniu klinicznym i podpisują formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią (kobiety w wieku rozrodczym muszą wykonać testy ciążowe);
2. Miał poważną, niekontrolowaną chorobę zakaźną (infekcję bakteryjną, wirusową lub grzybiczą) w ciągu 4 tygodni przed włączeniem;
3. cierpisz na przewlekłe aktywne zapalenie wątroby, AIDS lub kiłę;
4. u pacjenta występuje poważna choroba autoimmunologiczna lub niedobór odporności (taka jak toczeń rumieniowaty układowy, choroba zapalna jelit, stwardnienie rozsiane, reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczyca);
5. Ciężka alergia;
6. poważne zaburzenia psychiczne;
7. cierpiący na poważną chorobę serca, wątroby, nerek, poważną niekontrolowaną cukrzycę i inne choroby;
8. Pacjenci, którzy systematycznie przyjmowali duże ilości glikokortykosteroidów w ciągu 4 tygodni przed włączeniem (z wyjątkiem tych, którzy stosowali hormony wziewne);
9. Osoby, które były wcześniej leczone innymi produktami genowymi;
10. Inni badacze uznają udział w badaniu za niewłaściwy lub zaistnieją inne okoliczności mające wpływ na analizę wyników tego badania klinicznego.