Клиническое исследование опухолевого полипептида DC-CTL при лечении солидных опухолей (DC-CTL)

Критерии включения:

1. Возраст ≥18 лет, пол не ограничен;
2. Пациенты с клинически диагностированными солидными опухолями, такими как колоректальный рак, рак пищевода, рак легких, рак печени, рак молочной железы и т. д., которым необходима рутинная противоопухолевая терапия;
3. Оценка KPS ≥80 (Приложение 1), ожидаемая выживаемость ≥3 месяцев;
4. Если доступна визуализация, целевое поражение можно измерить с помощью обычной КТ или МРТ ≥10 мм, а короткий диаметр лимфатического узла ≥15 мм;
5. Функция печени: ТБИЛ<3ВГН, АСТ, АЛТ<2,5ВГН; Функция почек: Cr≤1,25ULN; Анализ крови: лейкоциты ≥ 4,0×109/л, Hb ≥90 г/л, PLT ≥ 80×109/л;
6. Хорошая сердечная функция (ФВЛЖ≥ 50%);
7. Периферические поверхностные вены участников исследования были гладкими, что могло удовлетворить потребности во внутривенных инфузиях;
8. Отсутствие в анамнезе других злокачественных опухолей, за исключением излеченной карциномы in situ и папиллярной карциномы щитовидной железы;
9. Участники исследования соглашаются использовать надежный метод контрацепции с момента подписания информированного согласия на протяжении всего клинического исследования;
10. Участники исследования соглашаются участвовать в клиническом исследовании и подписывают форму информированного согласия.

Критерий исключения:

1. Беременные или кормящие женщины (женщинам детородного возраста необходимо пройти тест на беременность);
2. у вас было серьезное неконтролируемое инфекционное заболевание (бактериальная, вирусная или грибковая инфекция) в течение 4 недель до включения в исследование;
3. страдаете хроническим активным гепатитом, СПИДом или сифилисом;
4. у вас есть серьезное аутоиммунное заболевание или иммунодефицитное заболевание (например, системная красная волчанка, воспалительное заболевание кишечника, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, псориаз);
5. Тяжелая аллергия;
6. серьезные психические расстройства;
7. страдающие серьезными нарушениями функции сердца, печени, почек, серьезным неконтролируемым диабетом и другими заболеваниями;
8. Пациенты, систематически применявшие большие количества глюкокортикоидов в течение 4 недель до включения в исследование (кроме тех, кто применял ингаляционные гормоны);
9. Те, кто ранее лечился другими генными продуктами;
10. Другие исследователи считают нецелесообразным участие в исследовании или иные обстоятельства, влияющие на анализ результатов данного клинического исследования.