Klinische studie van tumorpolypeptide DC-CTL bij de behandeling van vaste tumoren (DC-CTL)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥18 jaar oud, geslacht is niet beperkt;
2. Patiënten bij wie klinisch de diagnose solide tumoren is gesteld, zoals colorectale kanker, slokdarmkanker, longkanker, leverkanker, borstkanker, enz., die routinematige antitumortherapie nodig hebben;
3. KPS-score ≥80 (bijlage 1), verwachte overleving ≥3 maanden;
4. Als beeldvorming beschikbaar is, kan de doellaesie worden gemeten met conventionele CT of MRI≥10 mm, en de korte diameter van de lymfeklier ≥15 mm;
5. Leverfunctie: TBIL≤3ULN, AST, ALT ≤2,5ULN; Nierfunctie: Cr≤1,25ULN; Bloedroutine: WBC ≥ 4,0×109/l, Hb ≥90 g/l, PLT ≥ 80×109/l;
6. Goede hartfunctie (LVEF≥ 50%);
7. De perifere oppervlakkige aderen van de studiedeelnemers waren glad, wat kon voldoen aan de behoeften van intraveneuze infusie;
8. Geen voorgeschiedenis van andere kwaadaardige tumoren, behalve genezen carcinoom in situ en papillair schildkliercarcinoom;
9. Deelnemers aan het onderzoek komen overeen een betrouwbare anticonceptiemethode te gebruiken vanaf het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming tot het gehele klinische onderzoek;
10. Deelnemers aan het onderzoek stemmen ermee in deel te nemen aan het klinische onderzoek en ondertekenen het formulier voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven (vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten zwangerschapstests doen);
2. Binnen 4 weken vóór inschrijving een ernstige, ongecontroleerde infectieziekte (bacteriële, virale of schimmelinfectie) had;
3. als u chronische actieve hepatitis, AIDS of syfilis heeft;
4. een ernstige auto-immuunziekte of immunodeficiëntieziekte heeft (zoals systemische lupus erythematosus, inflammatoire darmziekte, multiple sclerose, reumatoïde artritis, psoriasis);
5. Ernstige allergie;
6. ernstige psychische stoornissen;
7. lijden aan ernstige hart-, lever-, nierstoornissen, ernstige, onbeheersbare diabetes en andere ziekten;
8. Patiënten die in de vier weken voorafgaand aan deelname systematisch grote hoeveelheden glucocorticoïden hadden gebruikt (behalve degenen die geïnhaleerde hormonen gebruikten);
9. Degenen die eerder zijn behandeld met andere genproducten;
10. Andere onderzoekers achten het ongepast om deel te nemen aan het onderzoek of vinden andere omstandigheden die van invloed zijn op de analyse van de resultaten van dit klinische onderzoek.