Klinisk studie av tumorpolypeptid DC-CTL i behandling av solide svulster (DC-CTL)

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥18 år, kjønn er ikke begrenset;
2. Pasienter som er klinisk diagnostisert med solide svulster som kolorektal kreft, spiserørskreft, lungekreft, leverkreft, brystkreft, etc., som trenger rutinemessig anti-tumor terapi;
3. KPS-score ≥80 (vedlegg 1), forventet overlevelse ≥3 måneder;
4. Hvis bildediagnostikk er tilgjengelig, kan mållesjonen måles ved konvensjonell CT eller MR≥10 mm, og den korte diameteren til lymfeknuten ≥15 mm;
5. Leverfunksjon: TBIL≤3ULN, AST, ALT ≤2,5ULN; Nyrefunksjon: Cr≤1,25ULN; Blodrutine: WBC ≥ 4,0×109/L, Hb ≥90 g/L, PLT ≥ 80×109/L;
6. God hjertefunksjon (LVEF≥ 50%);
7. De perifere overfladiske venene til studiedeltakerne var glatte, noe som kunne dekke behovene for intravenøs infusjon;
8. Ingen historie med andre ondartede svulster, bortsett fra helbredet karsinom in situ og papillært skjoldbruskkjertelkarsinom;
9. Studiedeltakerne samtykker i å bruke en pålitelig prevensjonsmetode for prevensjon fra tidspunktet for signering av informert samtykke til hele den kliniske studien;
10. Studiedeltakere samtykker i å delta i den kliniske studien og signere skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide eller ammende kvinner (kvinner i fertil alder må ta graviditetstester);
2. Hadde en alvorlig, ukontrollert infeksjonssykdom (bakteriell, viral eller soppinfeksjon) innen 4 uker før påmelding;
3. har kronisk aktiv hepatitt, AIDS eller syfilis;
4. har en alvorlig autoimmun sykdom eller immunsviktsykdom (som systemisk lupus erythematosus, inflammatorisk tarmsykdom, multippel sklerose, revmatoid artritt, psoriasis);
5. Alvorlig allergi;
6. alvorlige psykiske lidelser;
7. lider av alvorlig hjerte-, lever-, nyredysfunksjon, alvorlig ukontrollerbar diabetes og andre sykdommer;
8. Pasienter som systematisk hadde brukt store mengder glukokortikoider i løpet av de 4 ukene før registreringen (unntatt de som brukte inhalerte hormoner);
9. De som tidligere har blitt behandlet med andre genprodukter;
10. Andre etterforskere anser det som upassende å delta i studien, eller andre forhold som påvirker analysen av resultatene av denne kliniske studien.