Tuumoripolypeptidin DC-CTL:n kliininen tutkimus kiinteiden kasvainten hoidossa (DC-CTL)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä ≥18 vuotta vanha, sukupuolta ei ole rajoitettu;
2. Potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu kiinteitä kasvaimia, kuten paksusuolen syöpä, ruokatorven syöpä, keuhkosyöpä, maksasyöpä, rintasyöpä jne., jotka tarvitsevat rutiininomaista kasvainten vastaista hoitoa;
3. KPS-pistemäärä ≥80 (liite 1), odotettu eloonjäämisaika ≥3 kuukautta;
4. Jos kuvantaminen on saatavilla, kohdeleesio voidaan mitata tavanomaisella TT:llä tai MRI:llä ≥10 mm ja imusolmukkeen lyhyt halkaisija ≥15 mm;
5. Maksan toiminta: TBIL≤3ULN, AST, ALT ≤2,5ULN; Munuaisten toiminta: Cr≤1,25ULN; Verirutiini: WBC ≥ 4,0 × 109/L, Hb ≥ 90 g/l, PLT ≥ 80 × 109/L;
6. Hyvä sydämen toiminta (LVEF≥ 50%);
7. Tutkimukseen osallistuneiden ääreispinnalliset suonet olivat sileät, mikä vastasi suonensisäisen infuusion tarpeita;
8. Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia, paitsi parantuneena in situ -karsinooman ja papillaarisen kilpirauhassyövän;
9. Tutkimukseen osallistujat sitoutuvat käyttämään luotettavaa ehkäisymenetelmää ehkäisyyn tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta koko kliinisen tutkimuksen ajan;
10. Tutkimukseen osallistujat sitoutuvat osallistumaan kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Raskaana olevat tai imettävät naiset (hedelmällisessä iässä olevien naisten on tehtävä raskaustestit);
2. sinulla on ollut vakava, hallitsematon tartuntatauti (bakteeri-, virus- tai sieni-infektio) 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista;
3. sinulla on krooninen aktiivinen hepatiitti, AIDS tai kuppa;
4. sinulla on vakava autoimmuunisairaus tai immuunipuutosairaus (kuten systeeminen lupus erythematosus, tulehduksellinen suolistosairaus, multippeliskleroosi, nivelreuma, psoriaasi);
5. Vaikea allergia;
6. vakavat mielenterveyshäiriöt;
7. kärsivät vakavasta sydämen, maksan, munuaisten vajaatoiminnasta, vakavasta hallitsemattomasta diabeteksesta ja muista sairauksista;
8. Potilaat, jotka olivat systemaattisesti käyttäneet suuria määriä glukokortikoideja neljän viikon aikana ennen ilmoittautumista (paitsi ne, jotka käyttivät inhaloitavia hormoneja);
9. Ne, joita on aiemmin hoidettu muilla geenituotteilla;
10. Muut tutkijat pitävät tutkimukseen osallistumista sopimattomana tai muita olosuhteita, jotka vaikuttavat tämän kliinisen tutkimuksen tulosten analysointiin.