Étude clinique du polypeptide tumoral DC-CTL dans le traitement des tumeurs solides (DC-CTL)

Critère d'intégration:

1. Âge ≥18 ans, le sexe n'est pas limité ;
2. Patients cliniquement diagnostiqués avec des tumeurs solides telles que le cancer colorectal, le cancer de l'œsophage, le cancer du poumon, le cancer du foie, le cancer du sein, etc., qui nécessitent un traitement antitumoral de routine ;
3. Score KPS ≥80 (Annexe 1), survie attendue ≥3 mois ;
4. Si l'imagerie est disponible, la lésion cible peut être mesurée par tomodensitométrie ou IRM conventionnelle ≥ 10 mm et le diamètre court du ganglion lymphatique ≥ 15 mm ;
5. Fonction hépatique : TBIL≤3ULN, AST, ALT ≤2,5ULN ; Fonction rénale : Cr≤1,25ULN ; Routine sanguine : WBC ≥ 4,0×109/L, Hb ≥90 g/L, PLT ≥ 80×109/L ;
6. Bonne fonction cardiaque (FEVG≥ 50 %) ;
7. Les veines superficielles périphériques des participants à l'étude étaient lisses, ce qui pouvait répondre aux besoins d'une perfusion intraveineuse ;
8. Aucun antécédent d'autres tumeurs malignes, à l'exception du carcinome in situ guéri et du carcinome papillaire de la thyroïde ;
9. Les participants à l'étude acceptent d'utiliser une méthode contraceptive fiable pour la contraception à partir du moment de la signature du consentement éclairé pour l'ensemble de l'étude clinique ;
10. Les participants à l'étude acceptent de participer à l'étude clinique et de signer le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Femmes enceintes ou allaitantes (les femmes en âge de procréer doivent faire des tests de grossesse) ;
2. A eu une maladie infectieuse grave et incontrôlée (infection bactérienne, virale ou fongique) dans les 4 semaines précédant l'inscription ;
3. souffrez d'une hépatite chronique active, du SIDA ou de la syphilis ;
4. souffrez d'une maladie auto-immune grave ou d'une maladie d'immunodéficience (telle que le lupus érythémateux disséminé, une maladie inflammatoire de l'intestin, la sclérose en plaques, la polyarthrite rhumatoïde, le psoriasis) ;
5. Allergie sévère ;
6. troubles mentaux graves;
7. souffrant d'un dysfonctionnement grave du cœur, du foie, des reins, d'un diabète grave incontrôlable et d'autres maladies ;
8. Patients ayant utilisé systématiquement de grandes quantités de glucocorticoïdes au cours des 4 semaines précédant l'inscription (sauf ceux ayant utilisé des hormones inhalées) ;
9. Ceux qui ont déjà été traités avec d’autres produits génétiques ;
10. D'autres enquêteurs considèrent qu'il est inapproprié de participer à l'étude ou d'autres circonstances qui affectent l'analyse des résultats de cette étude clinique.