Estudio clínico del polipéptido tumoral DC-CTL en el tratamiento de tumores sólidos (DC-CTL)

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥18 años, el género no está limitado;
2. Pacientes diagnosticados clínicamente con tumores sólidos como cáncer colorrectal, cáncer de esófago, cáncer de pulmón, cáncer de hígado, cáncer de mama, etc., que necesitan terapia antitumoral de rutina;
3. Puntuación KPS ≥80 (Apéndice 1), supervivencia esperada ≥3 meses;
4. Si se dispone de imágenes, la lesión objetivo se puede medir mediante TC o resonancia magnética convencional ≥10 mm, y el diámetro corto del ganglio linfático ≥15 mm;
5. Función hepática: TBIL≤3ULN, AST, ALT ≤2,5ULN; Función renal: Cr≤1,25ULN; Rutina de sangre: WBC ≥ 4,0×109/L, Hb ≥90 g/L, PLT ≥ 80×109/L;
6. Buena función cardíaca (FEVI≥ 50%);
7. Las venas superficiales periféricas de los participantes del estudio eran lisas, lo que podía satisfacer las necesidades de infusión intravenosa;
8. Sin antecedentes de otros tumores malignos, excepto carcinoma in situ curado y carcinoma papilar de tiroides;
9. Los participantes del estudio aceptan utilizar un método anticonceptivo confiable desde el momento de firmar el consentimiento informado hasta todo el estudio clínico;
10. Los participantes del estudio aceptan participar en el estudio clínico y firman el formulario de Consentimiento Informado.

Criterio de exclusión:

1. Mujeres embarazadas o lactantes (las mujeres en edad fértil deben realizarse pruebas de embarazo);
2. Ha tenido una enfermedad infecciosa grave no controlada (infección bacteriana, viral o fúngica) dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción;
3. tiene hepatitis crónica activa, SIDA o sífilis;
4. tiene una enfermedad autoinmune grave o una enfermedad de inmunodeficiencia (como lupus eritematoso sistémico, enfermedad inflamatoria intestinal, esclerosis múltiple, artritis reumatoide, psoriasis);
5. Alergia grave;
6. trastornos mentales graves;
7. padecer graves disfunciones cardíacas, hepáticas y renales, diabetes grave e incontrolable y otras enfermedades;
8. Pacientes que habían usado sistemáticamente grandes cantidades de glucocorticoides en las 4 semanas anteriores a la inscripción (excepto aquellos que usaron hormonas inhaladas);
9. Quienes hayan sido tratados previamente con otros productos genéticos;
10. Otros investigadores consideran inapropiado participar en el estudio, u otras circunstancias que afectan el análisis de los resultados de este estudio clínico.