Estudo clínico do polipeptídeo tumoral DC-CTL no tratamento de tumores sólidos (DC-CTL)

Critério de inclusão:

1. Idade ≥18 anos, o sexo não é limitado;
2. Pacientes clinicamente diagnosticados com tumores sólidos, como câncer colorretal, câncer de esôfago, câncer de pulmão, câncer de fígado, câncer de mama, etc., que necessitam de terapia antitumoral de rotina;
3. Pontuação KPS ≥80 (Apêndice 1), sobrevida esperada ≥3 meses;
4. Se a imagem estiver disponível, a lesão alvo pode ser medida por tomografia computadorizada convencional ou ressonância magnética ≥10 mm, e o diâmetro curto do linfonodo ≥15mm;
5. Função hepática: TBIL≤3ULN, AST, ALT ≤2,5ULN; Função renal: Cr≤1,25ULN; Rotina de sangue: leucócitos ≥ 4,0×109/L, Hb ≥90 g/L, PLT ≥ 80×109/L;
6. Boa função cardíaca (FEVE≥ 50%);
7. As veias superficiais periféricas dos participantes do estudo eram lisas, o que poderia atender às necessidades de infusão intravenosa;
8. Sem história de outros tumores malignos, exceto carcinoma in situ curado e carcinoma papilífero de tireoide;
9. Os participantes do estudo concordam em usar um método contraceptivo confiável para contracepção desde o momento da assinatura do consentimento informado até todo o estudo clínico;
10. Os participantes do estudo concordam em participar do estudo clínico e assinam o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.

Critério de exclusão:

1. Grávidas ou lactantes (mulheres em idade fértil necessitam fazer testes de gravidez);
2. Teve uma doença infecciosa grave e não controlada (infecção bacteriana, viral ou fúngica) nas 4 semanas anteriores à inscrição;
3. tem hepatite crônica ativa, AIDS ou sífilis;
4. tem uma doença autoimune grave ou doença de imunodeficiência (como lúpus eritematoso sistêmico, doença inflamatória intestinal, esclerose múltipla, artrite reumatóide, psoríase);
5. Alergia grave;
6. transtornos mentais graves;
7. sofrendo de graves disfunções cardíacas, hepáticas, renais, diabetes grave incontrolável e outras doenças;
8. Pacientes que usaram sistematicamente grandes quantidades de glicocorticóides nas 4 semanas anteriores à inscrição (exceto aqueles que usaram hormônios inalados);
9. Aqueles que já foram tratados com outros produtos genéticos;
10. Outros investigadores consideram inadequada a participação no estudo, ou outras circunstâncias que afetam a análise dos resultados deste estudo clínico.