Klinická studie nádorového polypeptidu DC-CTL v léčbě pevných nádorů (DC-CTL)

Kritéria pro zařazení:

1. Věk ≥18 let, pohlaví není omezeno;
2. Pacienti klinicky diagnostikovaní se solidními nádory, jako je kolorektální karcinom, karcinom jícnu, karcinom plic, karcinom jater, karcinom prsu atd., kteří potřebují běžnou protinádorovou terapii;
3. KPS skóre ≥80 (Příloha 1), očekávané přežití ≥3 měsíce;
4. Pokud je k dispozici zobrazení, lze cílovou lézi měřit konvenčním CT nebo MRI≥10 mm a krátký průměr lymfatické uzliny ≥15 mm;
5. Funkce jater: TBIL ≤ 3 ULN, AST, ALT ≤ 2,5 ULN; Renální funkce: Cr≤1,25ULN; Krevní rutina: WBC ≥ 4,0×109/l, Hb ≥90 g/l, PLT ≥ 80×109/l;
6. Dobrá srdeční funkce (LVEF≥ 50 %);
7. Periferní povrchové žíly účastníků studie byly hladké, což mohlo vyhovět potřebám intravenózní infuze;
8. Bez anamnézy jiných maligních nádorů, kromě vyléčeného karcinomu in situ a papilárního karcinomu štítné žlázy;
9. Účastníci studie souhlasí s používáním spolehlivé antikoncepční metody pro antikoncepci od okamžiku podpisu informovaného souhlasu po celou klinickou studii;
10. Účastníci studie souhlasí s účastí v klinické studii a podepisují formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

1. Těhotné nebo kojící ženy (ženy ve fertilním věku si musí dělat těhotenské testy);
2. měl závažné, nekontrolované infekční onemocnění (bakteriální, virovou nebo plísňovou infekci) během 4 týdnů před zařazením;
3. mají chronickou aktivní hepatitidu, AIDS nebo syfilis;
4. máte závažné autoimunitní onemocnění nebo onemocnění imunodeficience (jako je systémový lupus erythematodes, zánětlivé onemocnění střev, roztroušená skleróza, revmatoidní artritida, psoriáza);
5. Těžká alergie;
6. vážné duševní poruchy;
7. trpí vážnými poruchami funkce srdce, jater, ledvin, závažným nekontrolovatelným diabetem a dalšími nemocemi;
8. Pacienti, kteří během 4 týdnů před zařazením do studie systematicky užívali velká množství glukokortikoidů (kromě těch, kteří užívali inhalační hormony);
9. Ti, kteří byli dříve léčeni jinými genovými produkty;
10. Jiní výzkumníci považují za nevhodné účastnit se studie nebo jiné okolnosti, které ovlivňují analýzu výsledků této klinické studie.