고형 종양 치료에서 종양 폴리펩티드 DC-CTL의 임상 연구 (DC-CTL)

포함 기준:

1. 연령 ≥18세, 성별은 제한되지 않습니다.
2. 대장암, 식도암, 폐암, 간암, 유방암 등 고형종양으로 임상적으로 진단되어 정기적인 항종양 치료가 필요한 환자
3. KPS 점수 ≥80(부록 1), 예상 생존 기간 ≥3개월;
4. 영상 촬영이 가능한 경우, 표적 병변은 기존 CT 또는 MRI ≥10mm, 림프절의 짧은 직경 ≥15mm로 측정할 수 있습니다.
5. 간 기능: TBIL≤3ULN, AST, ALT ≤2.5ULN; 신장 기능: Cr≤1.25ULN; 혈액 루틴: WBC ≥ 4.0×109/L, Hb ≥90 g/L, PLT ≥ 80×109/L;
6. 우수한 심장 기능(LVEF≥ 50%);
7. 연구 참가자의 말초 표면 정맥은 매끄러웠으며 이는 정맥 주입의 요구를 충족할 수 있었습니다.
8. 치유된 상피내암종 및 유두상 갑상선암종을 제외하고 다른 악성 종양의 병력이 없습니다.
9. 연구 참가자는 전체 임상 연구에 대한 사전 동의서에 서명한 시점부터 피임을 위해 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하는 데 동의합니다.
10. 연구 참가자는 임상 연구에 참여하고 사전 동의서에 서명하는 데 동의합니다.

제외 기준:

1. 임신 또는 수유 중인 여성(가임기 여성은 임신 테스트가 필요함)
2. 등록 전 4주 이내에 심각하고 통제할 수 없는 전염병(세균, 바이러스 또는 진균 감염)이 있었던 경우,
3. 만성 활동성 간염, AIDS 또는 매독이 있는 경우
4. 심각한 자가면역 질환 또는 면역결핍 질환(전신성 홍반 루푸스, 염증성 장 질환, 다발성 경화증, 류마티스 관절염, 건선 등)이 있는 경우
5. 심한 알레르기;
6. 심각한 정신 장애;
7. 심각한 심장, 간, 신장 기능 장애, 심각한 통제 불가능한 당뇨병 및 기타 질병으로 고통 받고 있습니다.
8. 등록 전 4주 동안 체계적으로 다량의 글루코코르티코이드를 사용한 환자(흡입 호르몬을 사용한 환자 제외)
9. 이전에 다른 유전자 제제로 치료를 받은 적이 있는 자
10. 다른 연구자들은 연구에 참여하는 것이 부적절하다고 생각하거나 본 임상 연구 결과 분석에 영향을 미치는 기타 상황을 고려합니다.