パンデミック後の時代に中国の高齢者を助けるための認識、勇気、愛の介入
2024年7月26日 更新者：Stephen Cheong Yu Chan、Caritas Institute of Higher Education
パンデミック後の時代に中国の高齢者を助けるための認識、勇気、愛の介入: パイロットランダム化比較試験
この研究の目的は、高齢者の孤独、うつ病、不安の症状を軽減し、社会的なつながりと主観的な幸福感を高めるための、オンラインでの「気づき、勇気、愛」の 1 セッションの介入の潜在的な有効性を調査することです。
この研究は、「気づき」、「勇気」、「愛」の介入の効果の大きさを推定することも目的としています。
調査の概要
詳細な説明
採用プロセスは、地元コミュニティ組織からの紹介によって開始されます。
適格な個人には研究に関する詳細な情報が提供され、参加希望者からはインフォームドコンセントが得られます。
参加者の募集が確認された後、介入グループと待機リストの対照グループ間で参加者の公平な配分を確保するために、ランダム化プロセスが実装されます。
独立した研究者がグループ割り当て用にコンピューターで生成したランダム コードを生成し、これらのコードは不透明な封筒で安全に密封されます。
エンベロープには連続番号が付けられ、偏りを防ぐためにランダム化プロセスは全体を通してブラインド状態のままになります。
参加者には、割り当てられた症状の詳細が電子メールまたはテキストで通知され、介入とデータ収集の両方に参加する意欲が確認されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cheong Yu Chan, Dr
- 電話番号：37024525
- メール：cy4chan@sfu.edu.hk
研究場所
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Hong Kong、香港
- Caritas Institute of Higher Education
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コンタクト：
- Cheong Yu Chan, Dr
- 電話番号：37024525
- メール：cy4chan@sfu.edu.hk
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主任研究者：
- Cheong Yu Chan, Dr
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副調査官：
- Qi Lu Huang
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 60歳以上で地域に居住していること。
- 広東語でコミュニケーションができること。
- インターネットおよび携帯電話などのビデオ会議デバイスにアクセスできる。
- 参加についてインフォームドコンセントを与えることができること。
除外基準:
- PHQ-4スクリーニング評価に基づく重度の精神的苦痛、または差し迫った自殺のリスクを示す。
- 自閉症、知的障害、統合失調症スペクトラム障害、双極性障害、パーキンソン病、または認知症/重大な認知障害の既知の病歴;
- 文盲。
- コミュニケーションの難しさ。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：気づき、勇気、愛の介入
「気づき、勇気、愛」の介入は、ビデオ会議アプリケーション (Zoom など) を介したグループ形式で配信される 120 分の 1 回のオンライン セッションで構成されます。
セッションのテーマは、社会的つながりの食欲機能を強化するために、「友達を作ることと注目されること」を中心に展開します。
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機能分析心理療法 (FAP) から派生した、認識、勇気、愛 (ACL) 介入は、FAP の原則をより多くの人々にもたらします。
ACL モデルでは、認識は、自分自身 (感情、ニーズ、価値観)、他の個人、および相互作用が行われている状況を注意深く認識することと定義されます。
勇気とは、本物の、傷つきやすい自己開示を行うことと定義されます（例:
闘争、感謝）、そして自分が望んでいることや必要としているものを求めます。
愛とは、安全の提供、承認、可能な場合は相手が求めているものを与えることなど、共感的に正確な対応を提供することと定義されます。
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介入なし：待機リストのコントロールグループ
待機リストのコントロールグループは介入を受けられません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入直後および介入後 1 か月のフォローアップにおける、自己への他者の包含 (IOS) に関するベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後 1 か月のフォローアップ
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単一項目の Inclusion of Others in the Self (IOS) スケールは、回答者が他の人またはグループに対してどれだけ親密さを感じているかを測定します。
回答者は、重なりの度合いが異なる 7 枚の写真から 1 組の写真を選択します。
可能なスコアの範囲は 1 (重複なし) から 7 (重複が最も多い) までです。
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ベースライン、介入直後、介入後 1 か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入直後および介入後 1 か月の追跡調査における、6 項目のデ・ヨング・ギルベルト孤独感尺度のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後 1 か月のフォローアップ
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6 項目の De Jong Gierveld 孤独感尺度は、全体的、感情的、社会的な孤独を測定するための信頼できる有効な測定手段です。
スコアの可能な範囲は 0 (最も孤独) から 6 (最も孤独) です。
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ベースライン、介入直後、介入後 1 か月のフォローアップ
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介入直後および介入後 1 か月後のフォローアップにおける患者健康質問票 (PHQ-9) のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後 1 か月のフォローアップ
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PHQ-9 は、過去 2 週間のうつ病のスクリーニング、診断、モニタリング、重症度の測定を行う多目的機器です。
合計スコアの解釈は、1 ～ 4 (軽度のうつ病) から 20 ～ 27 (重度のうつ病) の範囲になります。
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ベースライン、介入直後、介入後 1 か月のフォローアップ
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介入直後および介入後 1 か月の追跡調査における全般性不安障害 2 項目 (GAD-2) のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後 1 か月のフォローアップ
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GAD-2 は、過去 2 週間にわたる全般性不安障害の初期スクリーニング ツールであり、非常に簡単で簡単に実行できます。
可能なスコアの範囲は 0 ～ 6 です。スコアが高いほど、不安のレベルが高くなります。
3 点以上のスコアは不安の可能性を示唆します。
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ベースライン、介入直後、介入後 1 か月のフォローアップ
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介入直後および介入後 1 か月の追跡調査における、世界保健機関の 5 つの幸福指数 (WHO-5) のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後 1 か月のフォローアップ
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WHO-5 は、現在の精神的健康状態を自己報告した短い尺度です。
0 ～ 25 の範囲の未加工スコアの合計に 4 を乗算して最終スコアを求めます。0 は想像できる最悪の幸福度を表し、100 は想像できる最高の幸福度を表します。
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ベースライン、介入直後、介入後 1 か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cheong Yu Chan, Dr、Caritas Institute of Higher Education
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年8月1日
一次修了 (推定)
2025年2月1日
研究の完了 (推定)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月26日
最初の投稿 (実際)
2024年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月26日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。