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Eine Sensibilisierungs-, Mut- und Liebesintervention, um älteren chinesischen Erwachsenen in der Zeit nach der Pandemie zu helfen

26. Juli 2024 aktualisiert von: Stephen Cheong Yu Chan, Caritas Institute of Higher Education

Eine Sensibilisierungs-, Mut- und Liebesintervention, um älteren chinesischen Erwachsenen in der Zeit nach der Pandemie zu helfen: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die potenzielle Wirksamkeit einer Online-Intervention zu Bewusstsein, Mut und Liebe in einer Sitzung zur Verringerung von Einsamkeit, Depression und Angstsymptomen sowie zur Verbesserung der sozialen Verbundenheit und des subjektiven Wohlbefindens bei älteren Erwachsenen zu untersuchen. Die Studie zielt auch darauf ab, die Effektgrößen der Intervention „Bewusstsein, Mut und Liebe“ abzuschätzen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Rekrutierungsprozess beginnt mit Empfehlungen von örtlichen Gemeinschaftsorganisationen. Berechtigte Personen erhalten detaillierte Informationen über die Studie, und diejenigen, die zur Teilnahme bereit sind, erhalten eine Einverständniserklärung. Nach der Bestätigung der Teilnehmerrekrutierung wird ein Randomisierungsprozess durchgeführt, um eine gerechte Verteilung der Teilnehmer zwischen den Interventions- und Wartelisten-Kontrollgruppen sicherzustellen. Ein unabhängiger Forscher generiert computergenerierte Zufallscodes für die Gruppenzuordnung und diese Codes werden sicher in undurchsichtigen Umschlägen versiegelt. Die Umschläge werden fortlaufend nummeriert und der Randomisierungsprozess bleibt durchgehend blind, um Verzerrungen vorzubeugen. Die Teilnehmer werden per E-Mail oder SMS über die Einzelheiten der ihnen zugewiesenen Erkrankung benachrichtigt und ihre Bereitschaft, sich sowohl an der Intervention als auch an der Datenerfassung zu beteiligen, wird bestätigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Caritas Institute of Higher Education
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Cheong Yu Chan, Dr
        • Unterermittler:
          • Qi Lu Huang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 60 Jahre oder älter sein und in der Gemeinde wohnen;
  2. in der Lage, auf Kantonesisch zu kommunizieren;
  3. Zugang zum Internet und zu Videokonferenzgeräten wie einem Mobiltelefon haben;
  4. in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  1. schwere emotionale Belastung, basierend auf der PHQ-4-Screening-Beurteilung oder bei Vorliegen eines unmittelbaren Suizidrisikos;
  2. bekannte Vorgeschichte von Autismus, geistiger Behinderung, Schizophrenie-Spektrum-Störung, bipolarer Störung, Parkinson-Krankheit oder Demenz/erheblicher kognitiver Beeinträchtigung;
  3. Analphabet;
  4. Schwierigkeiten bei der Kommunikation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention zu Bewusstsein, Mut und Liebe
Die Intervention „Bewusstsein, Mut und Liebe“ besteht aus einer einzelnen 120-minütigen Online-Sitzung, die im Gruppenformat über eine Videokonferenzanwendung (z. B. Zoom) durchgeführt wird. Das Thema der Sitzung dreht sich um „Freunde finden und gesehen werden“, um die appetitanregenden Funktionen sozialer Kontakte zu stärken.
Verhalten: Die Intervention zu Bewusstsein, Mut und Liebe
Die aus der Funktionellen Analytischen Psychotherapie (FAP) abgeleitete Awareness, Courage, and Love (ACL) Intervention macht die FAP-Prinzipien einer breiteren Bevölkerung zugänglich. Im ACL-Modell wird Bewusstsein als die achtsame Wahrnehmung der eigenen Person (Gefühle, Bedürfnisse, Werte), anderer Personen und des Kontexts, in dem Interaktionen stattfinden, definiert. Mut wird definiert als die Teilnahme an authentischen, verletzlichen Selbstoffenbarungen (z. B. Kämpfe, Wertschätzung) und die Frage nach dem, was man will und braucht. Unter Liebe versteht man die Bereitstellung empathisch korrekter Reaktionsfähigkeit, einschließlich der Bereitstellung von Sicherheit und Bestätigung sowie der Bereitstellung dessen, worum die andere Person gebeten hat, wenn möglich.
Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe auf der Warteliste erhält die Intervention nicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert zur Einbeziehung anderer in sich selbst (IOS) unmittelbar nach der Intervention und einen Monat nach der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention und Nachuntersuchung einen Monat nach der Intervention
Mit der Ein-Item-Skala „Inclusion of Others in the Self“ (IOS) soll gemessen werden, wie nahe sich der Befragte einer anderen Person oder Gruppe fühlt. Die Befragten wählen aus sieben Fotos ein Paar mit unterschiedlichem Überlappungsgrad aus. Die möglichen Bewertungen reichen von 1 (keine Überschneidung) bis 7 (größte Überschneidung).
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention und Nachuntersuchung einen Monat nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert auf der 6-Punkte-Einsamkeitsskala von de Jong Gierveld unmittelbar nach der Intervention und einen Monat nach der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention und Nachuntersuchung einen Monat nach der Intervention
Die 6-Punkte-Einsamkeitsskala von De Jong Gierveld ist ein zuverlässiges und valides Messinstrument für allgemeine, emotionale und soziale Einsamkeit. Der mögliche Bewertungsbereich reicht von 0 (am wenigsten einsam) bis 6 (am meisten einsam).
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention und Nachuntersuchung einen Monat nach der Intervention
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert im Patientengesundheitsfragebogen (PHQ-9) unmittelbar nach der Intervention und einen Monat nach der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention und Nachuntersuchung einen Monat nach der Intervention
Das PHQ-9 ist ein Mehrzweckinstrument zum Screening, zur Diagnose, zur Überwachung und zur Messung des Schweregrads einer Depression in den letzten zwei Wochen. Die Interpretation der Gesamtpunktzahl reicht von 1–4 (Minimale Depression) bis 20–27 (Schwere Depression).
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention und Nachuntersuchung einen Monat nach der Intervention
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert des 2-Punktes „Generalisierte Angststörung“ (GAD-2) unmittelbar nach der Intervention und einen Monat nach der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention und Nachuntersuchung einen Monat nach der Intervention
Der GAD-2 ist ein sehr kurzes und einfach durchzuführendes Erstscreening-Tool für generalisierte Angststörungen in den letzten 2 Wochen. Die möglichen Werte reichen von 0 bis 6. Höhere Werte sind mit einem höheren Maß an Angst verbunden. Eine Punktzahl von 3 oder mehr deutet auf mögliche Angstzustände hin.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention und Nachuntersuchung einen Monat nach der Intervention
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert des World Health Organization-Five Well-Being Index (WHO-5) unmittelbar nach der Intervention und einen Monat nach der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention und Nachuntersuchung einen Monat nach der Intervention
Der WHO-5 ist ein kurzes selbstberichtetes Maß für das aktuelle psychische Wohlbefinden. Der gesamte Rohwert, der zwischen 0 und 25 liegt, wird mit 4 multipliziert, um den Endwert zu erhalten, wobei 0 für das schlechteste vorstellbare Wohlbefinden und 100 für das beste vorstellbare Wohlbefinden steht.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention und Nachuntersuchung einen Monat nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Caritas Institute of Higher Education

Ermittler

  • Hauptermittler: Cheong Yu Chan, Dr, Caritas Institute of Higher Education

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CIHE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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